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"의약품"(으)로 총 2,034건 검색되었습니다.
- 대웅제약 '호이스타정' 코로나19 대규모 임상 2/3상 승인연합뉴스 l2020.12.17
- 호이스타정은 애초 만성 췌장염과 수술 후 역류성 식도염 치료에 쓰도록 허가받은 전문의약품이다. 바이러스의 세포 진입에 필요한 프로테아제(TMPRSS2)의 활성을 억제해 인체 내에서 바이러스의 증식을 방해하는 역할을 하는 카모스타트가 주성분이다. 대웅제약에서 먹는 형태의 코로나19 ... ...
- 美 FDA, 코로나19 자가진단키트 첫 승인…20분 만에 결과 확인동아사이언스 l2020.12.16
- 가려내기 위해 진단키트를 이용한 국민들의 자가 검사 필요성을 언급했지만, 식품의약품안전처의 승인을 받은 국내 자가진단키트 중에서는 집에서 검사 결과 확인까지 가능한 제품은 없다. 또 전문가들은 이 키트가 비인두도말 PCR 검사처럼 채취용 면봉을 콧속 깊숙이(8~9cm) 밀어 넣어야 해 ... ...
- 모더나, 화이자 백신에 우위 주장…"무증상 감염도 예방"연합뉴스 l2020.12.16
- 확보되지 않아 이런 내용을 포함시키지 못했다고 밝혔다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 17일 회의를 열고 모더나 백신에 대해 긴급사용을 권고할지 결정할 예정이다. ... ...
- 셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)연합뉴스 l2020.12.16
- 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 병원에서 해당 의약품을 특정 환자의 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 치료목적 사용승인을 신청한 병원과 특정 환자에게만 쓸 수 있으며, 임상시험이나 조건부 허가 절차와는 별개다. 이미 국내에서는 셀트리온의 ... ...
- 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)연합뉴스 l2020.12.16
- 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 국내에서 코로나19 치료제로 개발하는 의약품 중 치료목적 사용승인을 받은 건 이번이 처음은 아니다. 이미 GC녹십자의 혈장치료제가 22건의 치료목적 사용승인을 받고 의료현장에서 사용되고 있다. 국내 코로나19 백신의 경우 DNA 백신 2종과 합성항원 ... ...
- 식약처, 셀트리온 항체치료제 치료목적 첫 승인동아사이언스 l2020.12.15
- 코로나19 완치 환자의 혈액에 형성된 항체만 따로 분리해 치료제로 이용하는 바이오 의약품이다. 바이러스의 항원에만 결합하도록 분리해낸 항체를 ‘단일클론항체(단클론항체)’라고 부르는데 이를 단독으로 또는 여러 개 섞어 쓴다. 항체는 바이러스 침투나 증식에 중요한 역할을 하는 구조에 ... ...
- 방역당국 "화이자 내년 배분 백신 물량에 한국 포함"..."아스트라제네카 백신 승인 국내 절차에 따라 진행”동아사이언스 l2020.12.15
- 이와 관련 권 부본부장은 “미국 FDA는 자신들의 절차를 진행할 것이며 국내의 경우 식품의약품안전처의 결정 과정을 거치면 미국 FDA 승인 여부와 상관없이 국내 절차에 따라 도입이 진행될 것”이라고 말했다. 방역당국은 현재 공정한 백신 분배를 위한 국제기구인 코백스 퍼실리티를 통해 ... ...
- 막대한 에너지 투입해 생산하던 암모니아, 쇠구슬 굴려서 만든다2020.12.15
- 나노테크놀로지’에 이달 14일 공개했다. 암모니아는 비료, 폭발물, 플라스틱, 의약품 등을 제조할 때 사용되는 화학물질이다. 매년 약 1억 4000만t이 생산되는데 최근 수소를 저장할 수 있는 물질로 주목받아 수요가 더 늘고 있다. 그러나 생산법은 100년전 고안된 ‘하버-보슈법’에 머물고 있다. ... ...
- 정은경 “하루 확진자 950~1200명 나올 수 있다”동아사이언스 l2020.12.14
- 풀이된다. 셀트리온은 현재 항체치료제의 임상 2상에 대한 중간 결과를 도출 중이며, 식품의약품안전처에 연내 치료제 허가를 신청할 계획으로 알려졌다. 이낙연 대표의 1월 치료제 출시 발언도 셀트리온을 염두에 둔 것으로 보인다. 정 본부장은 “항체치료제는 코로나19 발병 직후 초기에 ... ...
- 코로나19 백신 효과 인구 40% 이상 접종시 나타난다 동아사이언스 l2020.12.14
- 따르면 접종 개시 하루만인 9일 백신을 접종받은 2명이 알레르기 반응을 보였다. 영국 의약품규제 당국은 약품이나 음식에 알레르기 반응을 보이는 사람은 화이자의 백신을 접종받아서는 안된다고 권고했다. 알레르기 반응은 새 백신에서 흔히 볼 수 있는 현상으로 예방적인 조치라는 게 당국의 ... ...
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