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"의약품"(으)로 총 2,059건 검색되었습니다.
- 식약처, 셀트리온 항체치료제 치료목적 첫 승인동아사이언스 2020.12.15
- 코로나19 완치 환자의 혈액에 형성된 항체만 따로 분리해 치료제로 이용하는 바이오 의약품이다. 바이러스의 항원에만 결합하도록 분리해낸 항체를 ‘단일클론항체(단클론항체)’라고 부르는데 이를 단독으로 또는 여러 개 섞어 쓴다. 항체는 바이러스 침투나 증식에 중요한 역할을 하는 구조에 ... ...
- 방역당국 "화이자 내년 배분 백신 물량에 한국 포함"..."아스트라제네카 백신 승인 국내 절차에 따라 진행”동아사이언스 2020.12.15
- 이와 관련 권 부본부장은 “미국 FDA는 자신들의 절차를 진행할 것이며 국내의 경우 식품의약품안전처의 결정 과정을 거치면 미국 FDA 승인 여부와 상관없이 국내 절차에 따라 도입이 진행될 것”이라고 말했다. 방역당국은 현재 공정한 백신 분배를 위한 국제기구인 코백스 퍼실리티를 통해 ... ...
- 막대한 에너지 투입해 생산하던 암모니아, 쇠구슬 굴려서 만든다2020.12.15
- 나노테크놀로지’에 이달 14일 공개했다. 암모니아는 비료, 폭발물, 플라스틱, 의약품 등을 제조할 때 사용되는 화학물질이다. 매년 약 1억 4000만t이 생산되는데 최근 수소를 저장할 수 있는 물질로 주목받아 수요가 더 늘고 있다. 그러나 생산법은 100년전 고안된 ‘하버-보슈법’에 머물고 있다. ... ...
- 정은경 “하루 확진자 950~1200명 나올 수 있다”동아사이언스 2020.12.14
- 풀이된다. 셀트리온은 현재 항체치료제의 임상 2상에 대한 중간 결과를 도출 중이며, 식품의약품안전처에 연내 치료제 허가를 신청할 계획으로 알려졌다. 이낙연 대표의 1월 치료제 출시 발언도 셀트리온을 염두에 둔 것으로 보인다. 정 본부장은 “항체치료제는 코로나19 발병 직후 초기에 ... ...
- 코로나19 백신 효과 인구 40% 이상 접종시 나타난다 동아사이언스 2020.12.14
- 따르면 접종 개시 하루만인 9일 백신을 접종받은 2명이 알레르기 반응을 보였다. 영국 의약품규제 당국은 약품이나 음식에 알레르기 반응을 보이는 사람은 화이자의 백신을 접종받아서는 안된다고 권고했다. 알레르기 반응은 새 백신에서 흔히 볼 수 있는 현상으로 예방적인 조치라는 게 당국의 ... ...
- 미 CDC도 화이자 백신 사용권고 수용…접종 행정절차 마무리연합뉴스 2020.12.14
- 식품의약국(FDA)과 CDC의 관련 심사 절차를 거쳐야 한다. FDA는 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 지난 10일 화이자와 바이오엔테크가 개발한 백신 긴급사용 승인을 권고하자 이튿날인 11일 이를 수용했다. 이어 CDC의 ACIP는 12일 11 대 0의 찬성으로 16세 이상 미국인이 접종할 것을 ... ...
- [의학바이오게시판] 서울보라매병원 '핸드 인 핸드' 캠페인 참여 外동아사이언스 2020.12.13
- '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 11일 밝혔다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오의약품에 대한 복제약을 뜻한다. CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 고농도 제형이다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 모두 저농도로 출시됐다 ... ...
- 미, 화이자 백신 실제 접종까지 남은 절차는…정상화는 언제연합뉴스 2020.12.11
- 대한 승인이다. 백신이 시험단계에 있는 것으로 간주한다는 것이다. 통상적인 의약품 유통 절차를 통해 백신이 상업적으로 유통되려면 정식 승인을 받아야 한다. 그때까지는 몇 달간 추가로 백신의 효과와 안전성에 대한 평가가 더 이뤄진다. 미국 정부는 긴급사용 승인이 떨어지면 4일 이내에 ... ...
- 코로나19 백신 믿고 맞아도 괜찮을까…알레르기 반응은 아직 임상데이터 부족해동아사이언스 2020.12.10
- 전문가 자문 기구에서 영국에서 발생한 부작용 사례가 검토될 예정”이라고 말했다. 유럽의약품청(EMA)도 같은 날 “유럽연합(EU) 외부에서 진행된 백신 접종의 안전성 데이터를 검토 대상에 포함할 것”이라고 밝혔다. ○ 아스트라제네카 백신승인도 제동...저용량·노인 임상데이터 부재 논란 ... ...
- 국내도입 4개사 코로나19 백신, 효능·부작용 어떻게 되나?연합뉴스 2020.12.10
- 나날이 높아지고 있다. 이에 대해 당국은 4개사 중 1개사인 아스트라제네카만 국내 식품의약품안전처에 비임상시험 자료를 제출한 상황이어서 공식적으로 효능·효과 등을 언급하기는 어렵다는 입장을 보인다. 식약처는 향후 사람을 대상으로 한 임상시험 결과 등이 담긴 품목허가 신청 서류가 ... ...
