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"의약품"(으)로 총 2,059건 검색되었습니다.
- [백신업데이트] 진원생명과학, 코로나19 치료후보물질 미 FDA 임상 2상 승인받아연합뉴스 l2020.11.30
- 30일 밝혔다. GLS-1027은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다. 이번 임상 2상에서는 코로나19 확진자 132명을 대상으로 감염 시부터 GLS-1027을 투약해 폐렴 예방 효과를 평가할 예정이다. 진원생명과학 최고의학책임자인 조엘 매슬로 박사는 "GLS-1027은 다양한 ... ...
- "아직 협상 중인데…" 백신 확보량 확답 못하는 속사정 밝힌 정 총리 동아사이언스 l2020.11.29
- 필요한 조치들을 취하고 있다”며 “예산도 지원하고 있고 또 행정적으로도 식품의약품안전처든 질병청이든 협력하는 노력을 하고 있다”고 말했다. 다만 정 총리는 "국내 제약업체들의 백신 공급 가능시기가 늦춰질 가능성이 있어 미국이나 유럽 등의 백신 제조업체로부터 필요 물량을 다 ... ...
- 신뢰 흔들린 아스트라제네카 “추가 검사는 하지만 공급 지연은 없다”동아사이언스 l2020.11.27
- 2월 중순부터 백신을 공급한다는 계획에는 차질이 없다고 밝혔다. 영국 정부는 이미 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 스트라제네카 백신의 적합성 평가를 요청한 상태다. 적합성 평가는 영국에서 백신 사용 허가를 위한 첫 번째 단계로, 영국 정부는 앞서 화이자가 만든 백신에 대해서도 ... ...
- [랩큐멘터리]당뇨 진단하고 치료하는 똑똑한 콘택트렌즈의 산실 동아사이언스 l2020.11.26
- 스마트 콘택트렌즈는 렌즈 위에 센서 기능을 갖춘 전자회로를 프린팅한 의료기기다. 식품의약품안전처가 지난해 11월 스마트 콘택트렌즈를 의료기기로 만들어 제품화하는 가이드라인을 마련하기로 하며 상용화에 대한 기대감이 높아지고 있다. 연구실의 스마트 콘택트렌즈는 여기에 ... ...
- 내년 초 국내 최초 코로나19 백신 시판허가 나오나연합뉴스 l2020.11.25
- 방법에 따라서는 효과가 90%까지 올라간 것으로 확인됐다. 이에 앞서 식약처는 코로나19 의약품의 신속 허가를 위해 허가신청이 예상되는 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전에 '허가전담심사팀'을 구성하고 사전심사를 할 수 있는 체계를 마련했다. 식약처 관계자는 "현재 전임상 자료 외에 ... ...
- "셀트리온 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청 임박"연합뉴스 l2020.11.25
- 수 있는 CT-P59 생산에 돌입해 초기 물량 생산을 완료했다. 셀트리온은 올해 9월 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상 2, 3상 시험 계획을 승인받았다. 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등에서 임상 2상을 해왔다. 셀트리온은 조만간 글로벌 임상 3상도 개시할 계획이다. ... ...
- 미 복지장관 "12월 10일 후 곧장 코로나 백신 배포 가능"연합뉴스 l2020.11.25
- 대한 심사·승인 등의 권한을 가진 복지부 산하 식품의약국(FDA)의 '백신·생물의약품 자문위원회'(VRBPAC)가 회의를 열고 제약사 화이자와 바이오엔테크가 신청한 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인 신청을 심사하는 날이다. 에이자 장관은 "우리는 FDA 승인 후 24시간 이내에 64개 관할구역 전체에 ... ...
- 방역당국 “올해 모임은 없다고 생각해야"동아사이언스 l2020.11.24
- 3명이라고 설명했다. 코로나19 백신 개발도 순조롭게 진행되고 있다고 했다. 식품의약품안전처가 23일 발표한 내용에 따르면 23일 합성항원백신 1종이 임상 승인됐다. 지난 6월 11일 임상시험이 승인된 DNA 백신 1종을 합쳐 국내 백신 2종이 임상시험에 돌입했다. 권 본부장은 “임상시험 중인 2종을 ... ...
- 영국 1일부터, 미국 11일부터…내달 코로나19 백신 접종 시동동아사이언스 l2020.11.23
- 스푸트니크 V 샘플을 받았다며, 헝가리를 포함해 유럽연합 회원국은 백신 판매 전 유럽의약품국(EMA)의 승인을 받아야 하지만 스푸트니크 V는 아직 승인을 받지 못했다고 보도했다. 앞서 유럽집행위원회(EC)는 헝가리 정부의 스푸트니크 V 수입 계획에 우려를 표한 바 있다. 헝가리 외무장관은 ... ...
- [의학게시판] 건국대병원 소방안전대상 우수상 外동아사이언스 l2020.11.20
- 비임상시험실시기관(GLP)’으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 비임상시험실시기관은 식품의약품안전처가 지정하는 것으로 의약품, 화장품, 의료기기 등의 안전성 평가를 위해 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증한다. ■서울시 장애인치과병원은 보건복지부 주관 2019년 공공보건의료계획 ... ...
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