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"의약품"(으)로 총 2,092건 검색되었습니다.
- '아스트라제네카 vs 화이자'…국내 도입 1호 백신은?연합뉴스 l2021.01.22
- 특례수입은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대처하고자 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도다. 식약처는 지난해 6월 길리어드사이언스 '렘데시비르'의 코로나19 치료용 특례수입을 승인했다. 당시 식약처는 렘데시비르의 코로나19 중증 환자 치료기간 ... ...
- “코로나 백신 부작용, 대부분 조금 불편한 1~2단계 증상” 동아사이언스 l2021.01.22
- 없다고 선을 긋고 있지만 추가 조사는 불가피하다. 스테이나르 매드센 노르웨이 의약품국 의료책임자는 “나이가 너무 많거나 특정 질환을 심하게 앓고 있을 경우 가벼운 백신 부작용도 심각한 결과를 불러 일으킬 수 있다”고 밝혔다. 전문가들은 부작용이 제조사나 백신 종류별로 다를 것으로 ... ...
- [의학바이오게시판] 식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상1·2상 승인 外동아사이언스 l2021.01.21
- ■ 식품의약품안전처는 유바이오로직스의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 후보물질 ‘유코백-19’의 임상 1∙2상 시험계획을 승인했다고 21일 밝혔다. 유코백-19는 단백질 백신으로 유전자 재조합 기술을 활용한다. 코로나19의 스파이크 단백질의 유전물질을 단백질 재조합 ... ...
- “2월 국내 첫 도입 백신, 화이자 될 듯” (종합)동아사이언스 l2021.01.21
- 큰 것으로 보인다. 이날 제약바이오업계에 따르면 한국화이자제약은 이달 안에 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청하기로 하고, 막바지 작업 중인 것으로 알려졌다. 이에 따라 이달 안에 국내 품목허가 절차를 밟을 가능성이 높아 졌다. 영국 제약사 아스트라제네카의 백신은 이미 ... ...
- [코로나 1년] 예상보다 더딘 국산 백신, 치료제 개발동아사이언스 l2021.01.20
- 일이 걸린 반면 투약군은 5.4일 걸려 회복 시간을 약 3일 줄이는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처 코로나19 치료제 검증 자문단은 18일 "렉키로나주 관련 임상결과가 통계적으로 유의성이 있어 임상적으로 의의가 있다"며 "이 약의 투여로 코로나19 증상이 개선되는 시간이 줄어들었다는 것은 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] 백신, 코로나19에 맞서는 인류의 신무기2021.01.19
- mRNA 백신 개발에 파급효과가 클 것으로 보인다. 한편, 아스트라제네카의 AZD1222는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 2020년 12월 30일 긴급 사용승인을 받았고, 2021년 1월 4일부터 영국인들에게 투여되기 시작했다. AZD1222는 투여 용량과 기간에 따른 효능 차이가 보고되고 있어, 임상시험 ... ...
- 방역당국 “코로나 백신 접종 예약·확인 등 관리시스템 2월 순차 개통”동아사이언스 l2021.01.18
- 지원단을 구성해 지자체의 백신 접종을 지원하고 있다.백신 허가와 관련해서는 식품의약품안전처는 백신과 치료제의 빠른 심사를 위해 백신 전담 심사팀을 구성했고 국토부는 항공수송지원 전담팀을 구성해 백신의 수입과 해외유통을 도울 예정이다. 또 국방부는 수송지원본부를 만들어 국내 ... ...
- 식약처 자문단 "셀트리온 항체치료제 임상3상 전제 허가 권고"동아사이언스 l2021.01.18
- 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’. 셀트리온 제공 식품의약품안전처는 18일 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 치료제 검증 자문단이 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)’ 품목허가를 권고했다고 밝혔다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 ... ...
- 노르웨이 화이자 백신 접종 사망자 33명...당국 "사망과 큰 관련 없으며 안전"동아사이언스 l2021.01.18
- 사망은 거의 관련이 없을 것이라고 밝혔다"고 전했다. 스테이나르 매드센 노르웨이 의약품국 의료책임자는 “33명 중 일부는 다른 질병의 말기 환자였으며 몇 주 또는 몇 달 정도 살 수 있을 것으로 예상됐다”며 “나이가 너무 많거나 특정 질환을 심하게 앓고 있을 경우 가벼운 백신 부작용도 ... ...
- 셀트리온 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개연합뉴스 l2021.01.18
- 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개 식품의약품안전처는 17일 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)를 검증한다고 밝혔다. 식약처는 이날 '코로나19 치료제 및 백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의를 ... ...
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