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"의약품"(으)로 총 2,059건 검색되었습니다.
- 임상 3상 끝나기도 전인데…인도, 자국 코로나 백신 ‘코박신’ 승인 동아사이언스 2021.01.04
- 백신은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 승인은 아직 얻지 못했으며, 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 승인만 떨어졌다. 인도의 코박신을 포함해 자국에서 개발해 승인된 백신은 3상 임상시험이 완료되기 전에 긴급사용 형태로 승인을 얻으면서 안전성 논란을 일으키고 있다. ... ...
- SK바이오사이언스 두 번째 코로나19 백신 임상 착수...국내 백신 6종 임상 중동아사이언스 2021.01.04
- 서울 강남구 진원생명과학 연구소에서 연구원이 코로나19 백신 관련 연구를 하는 모습. 진원생명과학이 개발 중인 코로나19 백신 GLS-5310은 현재 1상과 2a상을 동시에 진행하고 ... 개발에 노력하고 있다. 2020년 12월 31일 기준 국내 코로나19 백신 임상시험 승인 현황. 식품의약품안전처 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"동아사이언스 2021.01.04
- 국장은 “감염병 대유행에 사용되는 백신은 신속 출하승인대상으로 다른 국가출하승인 의약품보다 우선적으로 처리할 예정이며 통상적으로 2~3개월 이상 걸리는 국가출하승인을 20일 이내로 신속하게 완료할 계획”이라고 밝혔다 ... ...
- 신축년 코로나19 극복의 해 될까…치료제 여기 있'소'동아사이언스 2021.01.04
- 전환하는 효율이 암소보다 15% 높고 무게도 더 많이 나간다. 미국은 유전자 편집 동물을 의약품으로 규제해 왔지만 지난달 21일 미국 농무부가 식용 동물의 유전자 편집을 따로 감독하기로 하면서 코스모를 활용할 길이 열린 상황이다. 반 이네남 교수는 “같은 양의 소고기를 생산하는데 필요한 소가 ... ...
- WHO ‘긴급 사용 목록’에 화이자 백신 추가동아사이언스 2021.01.01
- 기관, 단체를 비롯해 미국의 식품의약국(FDA), 영국의 의약품건강관리제품규제청(MHRA)처럼 의약품 승인 기구가 없는 저소득 국가에서 EUL을 참고해 백신을 수입하고 유통할 수 있다. WHO가 코로나19 백신을 EUL에 추가한 것은 화이자 백신이 처음이다. 현재 화이자 백신 긴급 사용을 승인한 나라는 ... ...
- 국산 코로나19 치료제 내년에는 조금 더 희망 보인다동아사이언스 2020.12.31
- 시험으로 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 시험은 의약품이 안전상의 문제가 발생하지 않고 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 2상 시험은 2a상과 2b상으로 나뉜다. 2a상은 약물의 안전성과 내약성, 유효성을 평가해 다음 ... ...
- [김우재의 보통과학자] 팬데믹의 희망과 과학자의 고난2020.12.31
- 모욕을 당한 후 펜실베이니아대로 이직해야 했다. 하지만 그곳에서도 카리코 박사의 mRNA 의약품에 대한 연구는 비현실적이라고 조롱받았다. 심지어 대학은 그의 연봉 삭감과 연구 지속 둘 중 하나를 선택하라며 강요하기도 했다. 심지어 펜실베이니아대는 그에게 mRNA연구를 포기하라는 협박까지 ... ...
- 영국 아스트라제네카 코로19 백신 세계 최초로 긴급사용 승인동아사이언스 2020.12.30
- 백신의 긴급사용 승인을 허가했다고 30일 밝혔다. 아스트라제네카가 지난 21일(현지 시간) 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 긴급사용 승인을 요청한 지 9일 만이다. 아스트라제네카 백신의 긴급사용을 승인한 나라는 영국이 처음이다. 현재 영국은 아스트라제네카 백신을 1억회 분을 주문했다. ... ...
- 식약처 “셀트리온 항체치료제 허가 심사 착수”동아사이언스 2020.12.29
- 추진한다. 셀트리온은 임상 2상 결과를 바탕으로 내년 1월 중 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 신청서를 제출할 계획이다. 렉키로나주는 유전자재조합 중화항체 치료제다. 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별한 뒤 이를 숙주세포에 삽입해 배양하는 방식으로 ... ...
- 미 뉴욕주, '백신 새치기' 행위에 최대 벌금 10억원연합뉴스 2020.12.29
- 처벌을 강화하는 내용을 담은 행정명령에 서명할 것이라고 덧붙였다. 이번 조치는 의약품 공급업체 파케어 커뮤니티 헬스케어가 거짓으로 백신을 확보한 뒤 우선순위 지침을 어기고 일반에 유용한 정황이 있다는 주 정부의 조사 결과에 따른 것이다. [AP=연합뉴스 자료사진] 뉴욕주는 코로나19 ... ...
