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"의약품"(으)로 총 2,059건 검색되었습니다.
- 토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합)연합뉴스 2021.01.14
- 개발하고 있다. 경증은 물론 중증 환자에 대한 임상을 병행해 광범위하게 처방할 수 있는 의약품으로 출시한다는 목표를 세웠다. 박현진 대웅제약 개발본부장은 최근 국회에서 열린 토론회에 참석해 "(호이스타정은) 고위험군 환자들에게서 통계적으로 유의미한 결과가 나와 긴급사용승인을 ... ...
- 당국, 셀트리온 항체치료제 3상 허가전 고령-고위험 환자에 투약연합뉴스 2021.01.14
- 조건부 허가 전에 이런 내용의 연구자 임상시험을 진행한다고 밝혔다. 셀트리온은 식품의약품안전처에 렉키로나주에 대한 임상 3상 조건부 허가를 신청한 상태로, 렉키로나주가 중증환자 발생률을 54% 감소시킨다는 임상 2상 결과를 전날 발표했다. 국립감염병연구소는 조건부 허가 승인 ... ...
- 셀트리온 "코로나 항체치료제 중증환자 발생률 54% 감소"동아사이언스 2021.01.13
- 위해 백신은 물론 치료제도 필요한 옵션이라 생각한다"고 말했다. 셀트리온은 그간 식품의약품안전처의 요청으로 상세한 임상 데이터를 공개하지 않았지만 코로나19 치료제 도입에 관한 관심이 높아지자 임상 2상 결과를 앞당겨 발표했다. 셀트리온은 이번 임상 2상 결과를 바탕으로 지난달 29일 ... ...
- [코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤연합뉴스 2021.01.13
- 승인받아 개발하고 있는 의약품은 총 21개다. 치료제가 15개, 백신이 6개다. 식품의약품안전처는 셀트리온의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제인 '렉키로나주'에 대한 허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 ... ...
- 미국서 화이자 백신 맞은 뒤 뇌졸중으로 숨져…美 보건당국 조사동아사이언스 2021.01.13
- 코로나19에 감염돼도 일부 환자에게 증상이 나타나는 경우도 있다. 특정 항생제 등 일부 의약품도 이 질환을 유발할 수 있다. 스파이박 박사는 “알 수 없는 유전적 요인에 의해 일부 개인에게 발생할 수 있는 매우 특이한 사례”라며 “백신 접종자가 많아지면 드물게 발생할 수도 있다”고 ... ...
- 코로나19 백신 접종 간격 연장 두고 의견 갈린 과학계 동아사이언스 2021.01.12
- 전략이다. 하지만 미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA) 같은 기관들은 다소 부정적인 입장을 내놓고 있다. 스티븐 한 FDA 국장은 4일 성명을 통해 "이런 결정은 임상 시험을 통해 평가하고 고려해야 한다"며 "지금 백신의 투약 용량과 일정을 변경하는 것은 ... ...
- 코오롱생명, ICC 소송서 패소…日 제약사에 430억원 지급해야연합뉴스 2021.01.12
- 협의해 향후 대응 방향을 결정할 예정"이라고 밝혔다. 인보사는 2017년 7월 식품의약품안전처로부터 국내 첫 유전자 치료제로 허가받았으나 주성분 중 하나가 허가 사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포(293유래세포)로 드러나 허가가 취소된 제품이다. [정연주 ... ...
- 방역당국 "백신 우선 접종대상 3200만~3600만명...의료기관·고령자 등 9개 집단"동아사이언스 2021.01.11
- 지적을 받았다. 현재 아스트라제네카 백신의 임상 시험 데이터를 검토 중인 식품의약품안전처는 고령자에 대한 추가 임상 시험을 진행할 예정은 없는 대신 데이터를 자세히 검토하겠다고 밝혔다. 이날 브리핑에 참여한 김상봉 식약처 바이오생약국장은 "현재 접종 대상자에 대한 임상 시험 ... ...
- [백신 업데이트]임상 중인 코로나19 백신 64건, 최종 임상 20건, 승인백신 10개동아사이언스 2021.01.11
- 사용할 수 있도록 허가했다. 또다른 바이러스 벡터 방식의 백신인 존슨앤존슨의 의약품개발회사 얀센이 개발중인 ‘Ad26.COV2.S’는 지난해 9월 임상3상에 도입했다. 4만5000명을 대상으로 한 임상3상 결과는 이달 중 나올 것으로 예상되고 있다. 미국과 EU가 선구매 계약을 체결했다. 현재 한차례 ... ...
- 바이오매스로 의약품 재료 생산하는 '미생물 공장' 동아사이언스 2021.01.11
- 기술이다. 이 기술을 이용해 화학물질을 생산하는 사례가 늘고 있지만 아직 의약품과 농약품의 재료 물질인 짧은 탄소 길이를 가진 아미노화합물을 만들어낸 적은 없었다. 아미노화합물을 만들어내는 미생물 균주의 대사 회로를 몰랐기 때문이다. 연구팀은 ‘역 생합성 시뮬레이션’을 이용해 ... ...
