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"의약품"(으)로 총 2,059건 검색되었습니다.
- “2월 국내 첫 도입 백신, 화이자 될 듯” (종합)동아사이언스 l2021.01.21
- 큰 것으로 보인다. 이날 제약바이오업계에 따르면 한국화이자제약은 이달 안에 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청하기로 하고, 막바지 작업 중인 것으로 알려졌다. 이에 따라 이달 안에 국내 품목허가 절차를 밟을 가능성이 높아 졌다. 영국 제약사 아스트라제네카의 백신은 이미 ... ...
- [코로나 1년] 예상보다 더딘 국산 백신, 치료제 개발동아사이언스 l2021.01.20
- 일이 걸린 반면 투약군은 5.4일 걸려 회복 시간을 약 3일 줄이는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처 코로나19 치료제 검증 자문단은 18일 "렉키로나주 관련 임상결과가 통계적으로 유의성이 있어 임상적으로 의의가 있다"며 "이 약의 투여로 코로나19 증상이 개선되는 시간이 줄어들었다는 것은 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] 백신, 코로나19에 맞서는 인류의 신무기2021.01.19
- mRNA 백신 개발에 파급효과가 클 것으로 보인다. 한편, 아스트라제네카의 AZD1222는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 2020년 12월 30일 긴급 사용승인을 받았고, 2021년 1월 4일부터 영국인들에게 투여되기 시작했다. AZD1222는 투여 용량과 기간에 따른 효능 차이가 보고되고 있어, 임상시험 ... ...
- 방역당국 “코로나 백신 접종 예약·확인 등 관리시스템 2월 순차 개통”동아사이언스 l2021.01.18
- 지원단을 구성해 지자체의 백신 접종을 지원하고 있다.백신 허가와 관련해서는 식품의약품안전처는 백신과 치료제의 빠른 심사를 위해 백신 전담 심사팀을 구성했고 국토부는 항공수송지원 전담팀을 구성해 백신의 수입과 해외유통을 도울 예정이다. 또 국방부는 수송지원본부를 만들어 국내 ... ...
- 식약처 자문단 "셀트리온 항체치료제 임상3상 전제 허가 권고"동아사이언스 l2021.01.18
- 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’. 셀트리온 제공 식품의약품안전처는 18일 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 치료제 검증 자문단이 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)’ 품목허가를 권고했다고 밝혔다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 ... ...
- 노르웨이 화이자 백신 접종 사망자 33명...당국 "사망과 큰 관련 없으며 안전"동아사이언스 l2021.01.18
- 사망은 거의 관련이 없을 것이라고 밝혔다"고 전했다. 스테이나르 매드센 노르웨이 의약품국 의료책임자는 “33명 중 일부는 다른 질병의 말기 환자였으며 몇 주 또는 몇 달 정도 살 수 있을 것으로 예상됐다”며 “나이가 너무 많거나 특정 질환을 심하게 앓고 있을 경우 가벼운 백신 부작용도 ... ...
- 셀트리온 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개연합뉴스 l2021.01.18
- 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개 식품의약품안전처는 17일 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)를 검증한다고 밝혔다. 식약처는 이날 '코로나19 치료제 및 백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의를 ... ...
- [특별기고] 코로나19 백신의 승인 이후 남은 과제와 질문들2021.01.15
- 다른 나라 규제 당국에서도 긴급사용승인을 받을 수 있는 물꼬가 트였다. 한국도 식품의약품안전처가 아스트라제네카 백신의 긴급사용 승인에 대한 서류검토 작업에 들어갔다. 앞으로 2~3개월 안에 노바백스와 존슨앤존슨을 비롯해 더 많은 백신에 대한 소식도 들려올 것이다. 한국은 초기 수급이 ... ...
- 효과·안정성 미심쩍지만…동아사이언스 l2021.01.14
- 인도에서는 이미 긴급 사용이 허가된 상태다. 베누고팔 소마니 인도의약품관리국(DCGI) 의약품통제 책임자는 "사소한 것이라도 안전 문제가 있다면 어떤 백신도 승인하지 않았을 것"이라며 "백신은 110% 안전하다"고 말했다. 아스트라제네카, 화이자, 모더나 백신 등 효능과 안정성이 검증된 백신은 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 조건부 허가전 고령·고위험 환자에 투여동아사이언스 l2021.01.14
- 경증환자에 투여할 경우 중증 진행을 낮추는 결과를 보였다”며 “이 결과에 대한 식품의약품안전처(식약처) 심사와 논문심사 과정에서 전문가 검증이 필요하며 대규모 임상 3상시험을 통해 추가 검증이 필요하다”고 밝혔다. 장 소장은 또 “현재까지의 결과를 바탕으로 국립감염병연구소는 ... ...
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