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"의약품"(으)로 총 2,034건 검색되었습니다.
- 미 CDC도 화이자 백신 사용권고 수용…접종 행정절차 마무리연합뉴스 2020.12.14
- 식품의약국(FDA)과 CDC의 관련 심사 절차를 거쳐야 한다. FDA는 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 지난 10일 화이자와 바이오엔테크가 개발한 백신 긴급사용 승인을 권고하자 이튿날인 11일 이를 수용했다. 이어 CDC의 ACIP는 12일 11 대 0의 찬성으로 16세 이상 미국인이 접종할 것을 ... ...
- [의학바이오게시판] 서울보라매병원 '핸드 인 핸드' 캠페인 참여 外동아사이언스 2020.12.13
- '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 11일 밝혔다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오의약품에 대한 복제약을 뜻한다. CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 고농도 제형이다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 모두 저농도로 출시됐다 ... ...
- 미, 화이자 백신 실제 접종까지 남은 절차는…정상화는 언제연합뉴스 2020.12.11
- 대한 승인이다. 백신이 시험단계에 있는 것으로 간주한다는 것이다. 통상적인 의약품 유통 절차를 통해 백신이 상업적으로 유통되려면 정식 승인을 받아야 한다. 그때까지는 몇 달간 추가로 백신의 효과와 안전성에 대한 평가가 더 이뤄진다. 미국 정부는 긴급사용 승인이 떨어지면 4일 이내에 ... ...
- 코로나19 백신 믿고 맞아도 괜찮을까…알레르기 반응은 아직 임상데이터 부족해동아사이언스 2020.12.10
- 전문가 자문 기구에서 영국에서 발생한 부작용 사례가 검토될 예정”이라고 말했다. 유럽의약품청(EMA)도 같은 날 “유럽연합(EU) 외부에서 진행된 백신 접종의 안전성 데이터를 검토 대상에 포함할 것”이라고 밝혔다. ○ 아스트라제네카 백신승인도 제동...저용량·노인 임상데이터 부재 논란 ... ...
- 국내도입 4개사 코로나19 백신, 효능·부작용 어떻게 되나?연합뉴스 2020.12.10
- 나날이 높아지고 있다. 이에 대해 당국은 4개사 중 1개사인 아스트라제네카만 국내 식품의약품안전처에 비임상시험 자료를 제출한 상황이어서 공식적으로 효능·효과 등을 언급하기는 어렵다는 입장을 보인다. 식약처는 향후 사람을 대상으로 한 임상시험 결과 등이 담긴 품목허가 신청 서류가 ... ...
- 미국도 코로나 백신 승인 임박…10일 FDA 자문위 심의연합뉴스 2020.12.10
- 9일(현지시간) CNN과 CNBC 방송에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 10일 회의를 열고 화이자와 바이오엔테크가 신청한 코로나19 백신의 긴급사용 승인 안건을 심의한다. 자문위는 화이자 백신을 승인하도록 권고할지 표결을 한다. FDA는 이 표결에 따른 ... ...
- "아스트라제네카 백신 안전하고 효율적이지만 추가 검증 필요"(종합)연합뉴스 2020.12.09
- 보리스 존슨 영국 총리가 지난달 30일(현지시간) 웨일스 렉섬 소재 제약사 웍하트의 의약품 생산시설을 방문해 아스트라제네카가 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신의 최종 품질 검사 과정을 살펴보고 있다. jsmoon@yna.co.kr 안전성 측면에서는 잠재적으로 백신과 관련한 것일 수 있는 ... ...
- "MRI 검사 땐 마스크에 '금속' 코 지지대 없는지 확인하세요"연합뉴스 2020.12.09
- MRI 촬영 중 안면화상…주의 당부" [게티이미지뱅크 제공. 재판매 및 DB 금지] 식품의약품안전처는 8일 자기공명영상(MRI) 검사를 받을 때 환자가 착용한 마스크에 금속 부품이 있는지 확인해달라고 당부했다. 이는 금속 부품이 들어간 마스크를 착용한 환자가 MRI 촬영 중 안면 화상을 입은 사고가 ... ...
- 당국은 신속항원검사 도입하려는데…"국내사용가능 제품 1개뿐"연합뉴스 2020.12.09
- 밝혔지만, 정작 국내에서 사용 가능한 항원 진단키트는 1개 제품뿐이다. 9일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 정식 허가를 받은 신속 항원 진단키트는 에스디바이오센서의 'STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test'가 유일하다. 유전자 증폭 방식(PCR) 진단 제품은 총 5개가 정식 허가를 받았다. 신속 항원 ... ...
- 박능후 "수요보다 공급부족…백신 '불공정계약' 거부 힘든 상황"(종합)연합뉴스 2020.12.08
- 하는 것으로 알려졌다. 박 장관은 이 같은 요구에 대해 "다른 백신이나 우리의 의약품에 비춰볼 때 (제약사 측의 요구가) 비교가 안 되는 정말로 납득하기 어려운 상황인 것은 사실"이라고 말했다. 그는 "그러나 수요에 비해 공급이 달리고(부족하고), 코로나19 확진자가 폭발적으로 늘어나면서 ... ...
