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"허가"(으)로 총 1,710건 검색되었습니다.
- 인기 비만치료제 '위고비'가 원래 당뇨 치료제였다?…신약 재창출의 세계과학동아 l2024.12.07
- 방법이 마뜩잖기 때문이다. "기존 약을 대상으로 진행하는 신약 재창출의 경우 물질 특허가 만료된 경우가 많습니다. 약 가격이 저렴하니 매출을 통해 상업적 성공을 거두기가 어렵죠. 약학계에서 보기에 신약 재창출은 약간 계륵 같은 느낌이랄까요?" 이형기 교수의 설명이다. 한국에서도 대기업 ... ...
- 美, 한국산 포함 HBM·반도체장비 중국 수출 막는다동아사이언스 l2024.12.03
- 장비 24종과 소프트웨어 3종의 수출을 통제한다. 반도체 장비 업체들 또한 미국의 허가 없이는 중국 수출을 할 수 없다는 의미로 한국이 만드는 일부 반도체 장비 및 부품이 중국 수출 제한을 받게 될 것으로 보인다. 상무부가 이번에 발표한 수출 금지 대상 중국 반도체 기업은 24곳, 장비 ... ...
- 뇌혈관·복부동맥류 수술 수가 최대 2.7배 인상동아사이언스 l2024.11.28
- 산정특례 대상자가 캄지오스를 사용하게 될 경우에는 본인부담률 10%가 적용된다. 또 허가-평가-협상 시범사업 약제로 신경모세포종 환자 치료제인 콰지바주(성분명 디누룩시맘베타)에 건강보험이 적용된다. 12월부터는 우울증과 조기정신증 위험군의 첫 진료비에서 진찰료, 검사료, ... ...
- [의학바이오게시판] 루닛, 멕시코 의료기관 '살루드 디그나'와 파트너십 체결 外동아사이언스 l2024.11.27
- 미국 식품의약국(FDA)에 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 기반 뇌 경막하출혈 분석 AI 솔루션의 인허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 경막하출혈은 CT에서 밝기가 상대적으로 어두운 경우가 많고 지금까지 보고된 AI 알고리즘의 성능이 가장 낮았던 뇌출혈 유형이다. 제이엘케이 관계자는 “경막하출혈 분석 ... ...
- "'위고비' 등 비만치료제, 5명 중 1명은 효과 없을 것"동아사이언스 l2024.11.24
- 억제한다. 이런 효과로 당뇨병 치료와 체중 감량에 쓰인다. 함유된 성분은 똑같지만 허가 사항이 당뇨병 치료제와 체중 감량제로 서로 달라서 상품명이 따로 붙은 경우도 많다. 상품명으로는 덴마크 노보노디스크의 위고비와 오젬픽, 미국 일라이릴리의 마운자로와 젭바운드 등이 이에 해당한다. ... ...
- IAEA 점검단 "韓 원자력안전 책임 소재, 법에 명시해야"동아사이언스 l2024.11.22
- 틀에 어긋나지 않도록 국제적 방향성을 만들어 나가고 있다"고 말했다. 그는 "계속운전 허가 주기를 10년 또는 20년으로 할 것인가는 해당 국가 정부와 규제기관의 정부 판단 여부에 따라 달라지는 것"이라며 "(계속운전) 승인 기준이 항상 안전 기준에 따라 결정된다는 사실은 달라지지 않는다"고 ... ...
- [의학바이오게시판] 의약품안전평가원, 美 국립암연구소와 업무협약 外동아사이언스 l2024.11.21
- 최신 심사기준 가이드라인을 설명하는 자리다. 이날 설명회에서는 전기수술기 주요 허가심사 사례, 인공심폐장치 안전성 및 성능시험, 관상동맥스텐트 및 카테터 임상 평가 기준, 풍선확장식혈관성형술용카테터 생물학적 안전성 시험 등이 안내됐다. ■ 의료 인공지능(AI) 기업인 코어라인소프트는 ... ...
- 신의료기기 시장 진입 490일→140일로 단축동아사이언스 l2024.11.21
- 신의료기기의 시장 진입 절차를 대폭 간소화하겠다“며 ”임상 평가를 거쳐 신의료기기 허가를 받은 뒤 490일까지 소요되던 시장 진입 기간을 최대 140일 이내로 단축하겠다“고 말했다. 시장 진입 기간을 단축해 혁신적인 신의료기기의 산업 경쟁력을 강화하고 환자에게는 더 빨리 더 나은 ... ...
- 경기 화성시에서 작업자 손 방사선 과피폭 의심…병원 이송동아사이언스 l2024.11.20
- 조사에 착수했다. 원자력안전위원회는 20일 오전 10시 51분경 방사선발생장치 생산 허가를 받은 경기 화성시 모 업체의 생산품 테스트 과정에서 작업자의 손이 방사선에 노출됐고 과피폭이 의심된다는 보고를 받았다고 밝혔다. 원안위와 한국원자력안전기술원(KINS)은 사건 조사에 착수했다. 상세 ... ...
- 칼로 도려낸 듯 아픈 '다발신경병증' 새 치료제 나왔다동아사이언스 l2024.11.15
- 규제과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제를 신속하게 심사‧허가해 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 말했다 ... ...
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