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"허가"(으)로 총 1,771건 검색되었습니다.
- '황우석'에 갇힌 한국 줄기세포 연구…논문만 있고 치료제는 없다동아사이언스 l2025.07.15
- 배양액·코팅 단백질 같은 고부가 시약과 자동배양 장비를 국산화하는 소부장 로드맵, 허가·생산·윤리를 단일 창구로 묶는 규제 컨트롤타워, 임상 3상 이후 폭증하는 비용을 감당할 정부-민간 매칭 펀드가 시급하다는 지적이다. 업계 한 관계자는 “기술 수준은 세계 상위 10% 안에 ... ...
- "팔리는 핵융합로, 국가 주도 개발 어려워…민간 제조역량 살려야"동아사이언스 l2025.07.13
- 토카막(BEST)' 개발에 ITER 사업에서 배운 것들을 활용하고 있다." Q. 핵융합발전에서 인허가도 중요하다고 봤는데. "프랑스 원자력규제기관이 원전에 해당하는 규제를 ITER에 요구하다 보니 원전보다 더 짓기 어려워지는 상황이 발생했다. 과학적으로 말이 되지 않는다. 영국은 브렉시트 이후 스텝(STEP ... ...
- "알츠하이머 치료 시대…뇌 영상분석 동반 성장할 것"동아사이언스 l2025.07.11
- 매출이 발생하고 빅파마와는 임상시험 협업 등을 하고 있다. 임상시험을 넘어 약물 허가가 나면 뉴로핏의 영상 진단 솔루션이 동반 진단 솔루션으로 공급될 가능성이 있을 것으로 기대된다. 알츠하이머 영상 진단 분야에서 뉴로핏 경쟁사로는 미국 기업 한 곳, 유럽 기업 한 곳이 있다. 조기 ... ...
- [재생의료 최전선]⑦ 세포 다루는 기술로 노화 정복까지 노린다동아사이언스 l2025.07.11
- 과학과 시술의 경계에 있는 만큼 유연한 규제가 필요하다”며 “치료계획형 트랙과 기존 허가 트랙을 병행하는 투트랙 전략을 구사 중”이라고 설명했다. 다음은 오 대표와의 일문일답. Q. SMUP-Cell의 가장 큰 기술적 차별점은 무엇인가. “SMUP-Cell은 단순한 배양기술이 아니다. 고효능 세포를 ... ...
- 트럼프 관세 압박에 제약 생산, 미국 중심 재편…외자사는 선점·국내사는 신중동아사이언스 l2025.07.11
- 완화, 투자 유치 등 다양한 정책 수단을 동원한 바 있다. 국내 기업들도 단순 생산 외에 허가, 임상, 물류 등 전주기 통합 전략으로 현지화 수준을 높여야 한다는 지적이 나온다. 글로벌시장조사기관 이벨류에이트밴티지는 1월 보고서에서 "CDMO의 경쟁력은 이제 생산능력이 아니라 미국식품의약국 ... ...
- 이노스페이스, '한빛-나노' 상단부 단인증시험 성공동아사이언스 l2025.07.10
- 이노스페이스 ‘한빛-나노’ 발사체 2단 액체메탄 로켓엔진. 이노스페이스 제공 우주발사체 기업 이노스페이스는 9일 자체 시험시설인 전남 고흥군 고 ... 한빛-나노 최종 발사 일정은 1단 엔진 단인증시험을 성공적으로 마친 뒤 우주항공청의 발사 허가 승인을 받은 뒤 확정될 예정이다 ... ...
- 인공지능이 만능?…신약 승인에선 맥 못추는 AI동아사이언스 l2025.07.09
- RPA)로 우선 자동화하고 중장기적으로는 생성형 AI를 활용해 문서 요약, 심사 초안 작성, 허가사항 비교·검색, 해외 규제 번역 지원 등 ‘AI 심사관’ 개발을 추진한다는 방침이다 ... ...
- [재생의료 최전선]⑥ "바이오에서 뒤처진 한국…오가노이드가 성장 동력될 것"동아사이언스 l2025.07.04
- 그 다음 치료 목적 승인을 받아야 하는데 첨단재생바이오법 임상연구를 거쳐 의약품 허가를 받은 선행 사례가 없다. 승인을 언제 받을 수 있을지는 심사를 받아봐야 알 것 같다. 현재까지 임상 결과가 양호하기 때문에 계획대로 진행된다면 향후 2~3년 안에 베체트 장염, 방사선 직장염을 적응증으로 ... ...
- 18세 미만·65세 이상 초진 비대면 진료 허용 논란…의료계 "현실과 동떨어져"동아사이언스 l2025.06.29
- 입증받고 식품의약품안전처의 사용 허가를 받았다. 슬립큐가 비대면 임상으로 사용 허가를 받았다는 의미는 환자의 병변을 살필 필요 없이 상담 중심으로 진료가 가능한 불면증과 같은 질환은 초진부터 비대면 진료가 가능하다는 의미로 해석된다. 한 업계 관계자는 “감기처럼 가벼운 질환이나 ... ...
- [재생의료 최전선]⑤ "배아줄기·성체줄기세포 장점 모아 무릎 연골 재생"동아사이언스 l2025.06.27
- 외에 천연생체소재 의료기기도 갖고 있다. 소개한다면. “식품의약품안전처 허가를 받은 무릎 관절경 주사제가 있다. 관절경 주사제는 손상된 관절의 통증을 완화하거나 개선하는 치료제다. 기존 관절경 주사제는 주로 돼지 피부에서 유래한 콜라겐을 포함한다면 에이템즈 관절경 주사제는 돼지 ... ...
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