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"허가"(으)로 총 1,710건 검색되었습니다.
- 4월 대한민국 엔지니어상에 이혁수·박민섭동아사이언스 l2025.04.07
- 사용 편의성이 뛰어나 글로벌 경쟁력을 갖춘 것으로 평가된다. 국내 최초로 식약처 허가를 받은 디지털 병리 스캐너 MSP-320. 과기정통부 제공 MSP 시리즈는 개발 단계부터 사업화까지 의료기기 연구개발(R&D) 전 주기를 지원하는 대규모 국책 사업인 범부처전주기의료기기 10대 대표 과제에 선정됐다. ... ...
- "세상에 없던 기술엔 유연한 규제 적용해야…수면 돕는 전자약 내놓을 것"동아사이언스 l2025.03.30
- 게 것이 송 대표의 설명이다. 이로 인해 임상 계획 승인 지연은 물론 실질적인 허가까지 일정도 길어졌다. ● "'책임 강화' 미국 VS. '엄격 허가' 한국" 송재준 뉴라이브 대표가 인터뷰 질문에 답변하고 있다. 고려대구로병원 제공 송 대표는 규제 환경 자체에 대한 구조적인 고민이 필요하다고 ... ...
- 美 과학자들 "FDA 승인 인공 혈관, 안전성 불확실"동아사이언스 l2025.03.25
- 뉴욕타임스 보도에 따르면 FDA에서 자문위원으로 있던 로버트 E. 리 외과 전문의는 심베스 허가에 대한 항의 표시로 FDA 자문을 그만뒀다. 리 전문의는 2000페이지가 넘는 회사 기록을 검토했고 심베스를 삽입 받은 환자의 혈관이 갑자기 파열될 수 있다는 점을 발견했다. 이식 수술 8일 만에 수술 ... ...
- 9년간 '이공계 연구생활장려금' 준다…팬데믹 대비 mRNA백신 개발 착수동아사이언스 l2025.03.25
- 바로 시작된다. 이후 임상 1~3상 단계를 거쳐서 사업이 종료되는 2028년에는 백신이 품목허가를 받는 것이 목표다. 정부는 사업을 통해 백신의 신속하고 안정적인 공급으로 국민 생명을 보호해 보건안보를 확립하고 mRNA 백신 기술을 기반한 다양한 감염병과 암 백신, 희귀질환 치료제 개발 등으로 ... ...
- [사이언스게시판] 2025년 AI연구용 컴퓨팅지원사업 사업설명회 개최 外동아사이언스 l2025.03.24
- 핵융합 실증로 연구개발(R&D) 현황, 증식 블랑켓, 연료 주기, 디버터, 재료, 안전과 인허가, 고온 초전도 자석 등 다양한 분야에서 협력 가능성을 검토한다. 핵융합 실증로 개발 과정에서 필요한 추가 협력 분야를 발굴하기 위한 논의도 진행된다 ... ...
- 법 시행 날개 단 '재생의료'…'제2의 인보사 사태' 막아야동아사이언스 l2025.03.23
- 허가받은 성분인 연골유래세포가 아닌 신장유래세포를 포함했다는 사실이 알려지면서 허가가 취소됐다. 최 이사장은 “재생의료 분야를 활성화하는 것도 중요하지만 비윤리적인 시술이나 허위 광고, 검증되지 않은 치료법 등은 철저히 막아야 한다”며 “윤리적 기준과 규제를 강화하고 과학적 ... ...
- 화성시 방사선 피폭사고, 전원 켜놓고 미완품 성능시험 과정서 발생동아사이언스 l2025.03.21
- 위반 사항이 3건 확인됐다. 먼저 완제품으로 성능시험을 수행하지 않아 허가 조건을 위반한 건에 대해서는 업무정지 1개월 또는 과징금 2500만원이 청구된다. 전원 공급 중인 기기를 분해·조립해 안전관리규정 미준수한 부분에 대해서는 업무정지 2개월 또는 과징금 5000만원이 청구된다. 피폭선량 ... ...
- "美 민감국가 지정, 사용후핵연료재처리 연구엔 영향 미미"동아사이언스 l2025.03.21
- 이미 동일하게 적용되고 있다. 연구에 필요한 정보 접근 과정에서도 정보 종류에 따라 허가 절차를 진행해 왔다. 파이로프로세싱 연구에 국한해서 본다면 현재로서는 실질적인 변화는 거의 없다는 설명이다. 원자력연은 "현장의 한국 파이로프로세싱 연구자들은 조심스러워하는 분위기"라며 "아직 ... ...
- 휴폐업 의료기관 진료기록, 7월부터 온라인에서 확인한다동아사이언스 l2025.03.16
- 이관하는 선택지가 하나 더 생기는 것”이라며 “의료기관은 보건소의 허가를 받고 직접 진료기록을 보관할 수도 있지만 자체적으로 보관·관리하기 까다롭다는 점에서 시스템에 이관하는 사례가 많을 것으로 생각된다”고 설명했다. 서울 강서구 보건소 관계자들이 개인정보를 보호하기 위해 ... ...
- [의학바이오게시판] 뷰노, '중환자실 재입실 예측 AI 모델' 연구 성과 국제학술지 게재 外동아사이언스 l2025.03.10
- 중환자실 환자 대상 심정지, 사망, 패혈성쇼크 예측 모델도 개발을 마치고 순차적으로 인허가 완료 예정"이라고 전했다. ■ 범석학술장학재단은 제28회 범석상 수상자로 김승업 연세대 교수와 구본권 서울대 교수를 선정했다고 10일 밝혔다. 시상식은 7일 서울 한국프레스센터에서 진행됐으며 두 ... ...
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