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"허가"(으)로 총 1,733건 검색되었습니다.
- 차세대 암치료제 악티늄-225 첫 생산까지 7년…"원안위·식약처 허가 병렬로 가야"동아사이언스 2025.05.22
- KINS와 원활하게 대면 미팅을 하지 못한 부분도 지연 사유"라고 덧붙였다. 악티늄-225 생산허가 지연에 동위원소를 실제로 사용하는 의약품으로 만드는 국내 제약기업들은 아쉬움을 표했다. 방사성의약품 신약 개발을 시작하는 시점에 악티늄-225가 원활히 수급됐다면 개발에 더욱 탄력을 받을 수 ... ...
- 수입 의존 암 치료용 방사성 요오드·악티늄 국산화 추진동아사이언스 2025.05.22
- 동위원소를 해외에 의존해서는 안 된다"며 "악티늄-225 생산 허가와 요오드-131 GMP 품목허가는 핵심 동위원소 자립에 있어 큰 첫걸음"이라고 밝혔다. 이어 "정부도 핵심 동위원소 100% 자급을 위해 적극적으로 뒷받침해 나가겠다"고 말했다 ... ...
- 신월성 1·2호기에 작업자 방사선 피폭 저감설비 설치동아사이언스 2025.05.20
- 이번 회의에서는 한국수력원자력이 신청한 전남 영광군 한빛 3·4·5·6호기 원전의 인허가 문서 변경도 심의·의결됐다. 원자로의 출력을 제어하는 제어봉 위치를 감지해 신호를 보내는 '제어봉위치전송기'에 대한 설비 건전성을 재검증하고 해당 장치가 수명인 40년 동안 허용 기준을 만족하는 ... ...
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- 삼성 피폭사고 후속점검…14곳서 원안법 위반 확인동아사이언스 2025.05.16
- 나타났다. 17개 기관은 방사선안전관리자를 기준보다 많이 선임했고 신고기관이 아닌 허가기관 기준인 면허소지자를 선임한 기관도 2곳이었다. 2개 기관은 방사선발생장치 신고와 사용장소가 불일치해 시정 요구 후 변경조치가 완료됐다. 장비 인터락(안전장치) 정상 작동 여부와 경고등 ... ...
- [의학바이오게시판] 연세대-서울대, 자폐 선별 의료기기 개발 착수 外동아사이언스 2025.05.15
- 국내 최초 유방암 진단 AI 솔루션으로 2023년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가를 받아 미국 내 대형 이미징센터에 공급되고 있다. 이번 식약처 승인에 따라 루닛은 국내 판매에도 박차를 가할 계획이다 ... ...
- 서울대병원, 국내 최초 휴고 로봇 도입…전립선암·췌장암 수술 성공동아사이언스 2025.05.15
- 대상으로 5개월간 임상시험을 시행한 결과를 바탕으로 2024년 6월 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다. 휴고는 ‘개방형 콘솔’과 ‘모듈식 암카트’로 구성된다. 기존에는 집도의가 얼굴을 콘솔에 묻은 채 수술해야 했다면 개방형 콘솔은 고해상도 3차원 TV로 의료진들이 수술 장면을 함께 ... ...
- [사이언스게시판] 최철진 재료硏 원장, 재료과학 국제학술상 '리슌상' 수상 外동아사이언스 2025.05.14
- 라운드테이블에서 개발자 측은 개발 현황과 추진 계획 등을 발표하고 i-SMR의 신속한 인허가 필요성을 강조했다. 최 위원장은 "설계 단계부터 안전을 최우선으로 고려하는 것이 i-SMR 목표 달성의 가장 빠른 길"이라며 "i-SMR이 최상위 수준의 안전성을 확보하면서도 상용화가 늦어지지 않도록 규제기관 ... ...
- 2028년까지 국산 mRNA백신 만든다…5052억원 투자동아사이언스 2025.05.14
- 백신 개발 지원 사업은 2028년까지 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA 백신 제품을 허가하기 위해 2025~2028년 비임상부터 임상3상까지 5052억원 규모의 사업비를 투자하는 대형 연구사업이다. 이 사업은 도전성과 혁신성을 인정받아 지난해 예비타당성 조사가 면제됐고 올해 3월 사업계획 ... ...
- [사이언스게시판] 중앙과학관, 24일 우주항공 행사 '비상한 비상' 개최 外동아사이언스 2025.05.14
- 제고를 위한 정책 간담회'를 열었다고 밝혔다. 간담회에서 규제 샌드박스 제도가 현행 인허가 규제에만 적용돼 기존 시장과 잘 맞지 않는 혁신기술과 신사업을 지원하는 데 한계가 있다는 지적이 제기됐다. 이날 간담회는 더불어민주당 조승래 의원과 공동 주최했으며 박홍근 민주당 의원, 인공지능 ... ...
- 환자단체 "차기 정부, 의료공백 생겨도 환자 생명 지키는 정부 돼야"동아사이언스 2025.05.12
- 지원하는 환자투병통합지원 플랫폼 설립도 제안했다. 환자의 생명과 직결된 신약은 허가신청·급여평가·약가협상 병행제도를 통해 신속하게 급여화하고 치료 후에는 환자의 의료데이터와 의료인공지능(AI)을 활용해 치료를 객관적으로 평가하고 합당한 약값을 정해야 한다고 지적했다. ... ...
