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"허가"(으)로 총 1,771건 검색되었습니다.
- [재생의료 최전선]② 기적의 항암제 'CAR-T' 한계 극복 도전하는 토종기업동아사이언스 l2025.05.30
- 것이 목표다. 앞서 임상시험을 삼성서울병원, 서울대병원 등 6개 기관에서 진행했다. 허가 후에는 의료진이 임상에서 느낀 약효 체감을 기반으로 치료제 보급을 확대할 계획이다. 본격적인 매출 구조도 구상하고 있다. 대전에 위치한 큐로셀의 우수의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설은 규모와 ... ...
- 약물 전달 막는 '뇌혈관 장벽' 뚫는 혁명 진행중동아사이언스 l2025.05.29
- ‘BBB 셔틀’ 기술을 이용해 헌터증후군 치료제를 만들었다. 일본 외에는 아직 시판 허가가 나지 않은 치료제다. 고든 씨의 아들들은 미국에서 진행 중인 해당 치료제의 임상시험에 참여 중이다. BBB 셔틀은 헌터증후군과 같은 희귀질환뿐 아니라 알츠하이머병에서도 혁명적인 치료 기술이 될 ... ...
- 소형모듈원자로 규제 검증기술에 52억원…원안위, 2026년 R&D 6.9% 증액 요청동아사이언스 l2025.05.29
- 최원호 원자력안전위원회 위원장이 29일 서울 중구 원자력안전위원회 대회의실에서 열린 제214회 원안위에서 위원들과 안건에 대해 논의하고 있다. 원안 ... 관련 안전 기준에 따라 적절하게 수립되고 철골 구조물 보강, 화재 방호 설비 등 보강 계획이 허가기준을 만족하는 것으로 확인했다 ... ...
- 우나스텔라, 한반도서 자체개발 발사체 시험발사 최초 성공동아사이언스 l2025.05.29
- 전직원이 19명인 소규모 회사다. 우나스텔라는 시험 발사에 이르기까지 약 20개의 민관군 허가를 신청하는 과정을 직접 진행했다. 우나스텔라는 조광래 전 항우연 원장으로부터 기술 자문을 받기도 했다. 윤영빈 우주항공청장은 “우나스텔라의 우나 익스프레스 1호기 발사 성공을 진심으로 ... ...
- 원안위, 신한울 3·4호기 원전 건설기업과 제도 개선 논의동아사이언스 l2025.05.28
- 3·4호기는 2017년 문재인 정부의 탈원전 정책으로 건설이 중단됐다가 지난해 9월 건설 허가가 승인됐다. 신한울 3호기는 2032년 10월, 4호기는 2033년 10월 준공이 목표다. 이날 회의에서는 원전 건설 시 수행하는 원안이 검사 항목과 그간의 주요 안전성 개선 사례가 발표됐다. 참석 기업들은 설비 품질 ... ...
- 이노스페이스, 소형 위성발사체 '한빛 나노' 첫 상업발사 하반기로 연기동아사이언스 l2025.05.27
- 필요한 상황이다. 한빛-나노 발사체 단인증시험은 내달부터 진행될 예정이다. 발사허가는 단인증시험 완료 후 본격 심사가 가능하다. 발사 일정은 기술 점검 및 단인증시험이 마무리되는 시점에 맞춰 조속히 확정할 예정이다. 김수종 이노스페이스 대표이사는 “2차례 일정 변경으로 심려를 ... ...
- 美 '원전 강국 재건' 시동…"원전 수출시장 한국 존재감 커질 것"동아사이언스 l2025.05.26
- 25년 내 원자력 발전 용량을 4배로 늘린다는 목표가 담겼다. 18개월 내 신규 원자력 발전소 허가 결정을 하도록 하거나 내년 7월 가동을 목표로 3개의 새로운 실험용 원자로에 대한 시범 프로그램을 만드는 내용도 포함됐다. 앞서 유럽 여러 나라는 올해 들어 탈원전 정책을 폐기하거나 원전 건설을 ... ...
- 소로 만든 심혈관 재건 기술, 임상서 합병증 '전무'동아사이언스 l2025.05.23
- 고안한 프로토콜을 소 심낭에 적용해 심혈관용 인공패치를 만들고 2015년 4등급 의료기기 허가를 받아 국산 제품화에 성공했다. 이 인공패치는 심혈관 재건 수술, 심장 판막 수술 등에 쓰여 현재까지 4884건의 이식에 사용됐다. 연구팀은 2015~2022년 심혈관용 인공패치를 이식받은 환자 451명을 최대 8. ... ...
- 차세대 암치료제 악티늄-225 첫 생산까지 7년…"원안위·식약처 허가 병렬로 가야"동아사이언스 l2025.05.22
- KINS와 원활하게 대면 미팅을 하지 못한 부분도 지연 사유"라고 덧붙였다. 악티늄-225 생산허가 지연에 동위원소를 실제로 사용하는 의약품으로 만드는 국내 제약기업들은 아쉬움을 표했다. 방사성의약품 신약 개발을 시작하는 시점에 악티늄-225가 원활히 수급됐다면 개발에 더욱 탄력을 받을 수 ... ...
- 수입 의존 암 치료용 방사성 요오드·악티늄 국산화 추진동아사이언스 l2025.05.22
- 동위원소를 해외에 의존해서는 안 된다"며 "악티늄-225 생산 허가와 요오드-131 GMP 품목허가는 핵심 동위원소 자립에 있어 큰 첫걸음"이라고 밝혔다. 이어 "정부도 핵심 동위원소 100% 자급을 위해 적극적으로 뒷받침해 나가겠다"고 말했다 ... ...
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