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"허가"(으)로 총 1,733건 검색되었습니다.
- 세계 첫 유전자 재조합 탄저백신 국내서 개발…"품목허가로 자급화"동아사이언스 l2025.04.08
- 최초의 사례다. 질병청이 주관하고 녹십자가 협력해 개발했다. 국내 개발 탄저백신이 허가를 취득하면서 기존 전량 수입에 의존하던 탄저백신을 국내 자급 백신으로 대체할 수 있게 됐다. 백신 수입 비용이 절감될 것으로 기대된다. 생물테러 등 유사시 충분한 물량을 즉각적으로 생산하고 확보할 ... ...
- 언니에게 자궁 이식받은 英 여성, 무사히 딸 출산동아사이언스 l2025.04.08
- 살아있는 기증자와 사망한 기증자로부터 받은 자궁 각각 5개와 10개를 이식하는 수술 허가를 받은 상태다. 전 세계에서 가장 먼저 자궁 이식을 통해 태어난 아기는 2014년 스웨덴에서 태어난 남자 아기다. 이후 미국, 중국, 프랑스, 독일, 인도, 튀르키예 등 12개국에서 135건의 자궁 이식이 이뤄졌고 ... ...
- "공부 잘하는 약 'ADHD 치료제' 효과, 부작용 감내할 수준"동아사이언스 l2025.04.07
- 처방·투약한 경우, 치료목적(ADHD 또는 수면발작)을 벗어나 처방·투약한 경우, 일일 최대 허가용량 초과 처방·투약한 경우다. - doi.org/10.1176/appi.pn.2024.02.2. ... ...
- 4월 대한민국 엔지니어상에 이혁수·박민섭동아사이언스 l2025.04.07
- 사용 편의성이 뛰어나 글로벌 경쟁력을 갖춘 것으로 평가된다. 국내 최초로 식약처 허가를 받은 디지털 병리 스캐너 MSP-320. 과기정통부 제공 MSP 시리즈는 개발 단계부터 사업화까지 의료기기 연구개발(R&D) 전 주기를 지원하는 대규모 국책 사업인 범부처전주기의료기기 10대 대표 과제에 선정됐다. ... ...
- "세상에 없던 기술엔 유연한 규제 적용해야…수면 돕는 전자약 내놓을 것"동아사이언스 l2025.03.30
- 게 것이 송 대표의 설명이다. 이로 인해 임상 계획 승인 지연은 물론 실질적인 허가까지 일정도 길어졌다. ● "'책임 강화' 미국 VS. '엄격 허가' 한국" 송재준 뉴라이브 대표가 인터뷰 질문에 답변하고 있다. 고려대구로병원 제공 송 대표는 규제 환경 자체에 대한 구조적인 고민이 필요하다고 ... ...
- 美 과학자들 "FDA 승인 인공 혈관, 안전성 불확실"동아사이언스 l2025.03.25
- 뉴욕타임스 보도에 따르면 FDA에서 자문위원으로 있던 로버트 E. 리 외과 전문의는 심베스 허가에 대한 항의 표시로 FDA 자문을 그만뒀다. 리 전문의는 2000페이지가 넘는 회사 기록을 검토했고 심베스를 삽입 받은 환자의 혈관이 갑자기 파열될 수 있다는 점을 발견했다. 이식 수술 8일 만에 수술 ... ...
- 9년간 '이공계 연구생활장려금' 준다…팬데믹 대비 mRNA백신 개발 착수동아사이언스 l2025.03.25
- 바로 시작된다. 이후 임상 1~3상 단계를 거쳐서 사업이 종료되는 2028년에는 백신이 품목허가를 받는 것이 목표다. 정부는 사업을 통해 백신의 신속하고 안정적인 공급으로 국민 생명을 보호해 보건안보를 확립하고 mRNA 백신 기술을 기반한 다양한 감염병과 암 백신, 희귀질환 치료제 개발 등으로 ... ...
- [사이언스게시판] 2025년 AI연구용 컴퓨팅지원사업 사업설명회 개최 外동아사이언스 l2025.03.24
- 핵융합 실증로 연구개발(R&D) 현황, 증식 블랑켓, 연료 주기, 디버터, 재료, 안전과 인허가, 고온 초전도 자석 등 다양한 분야에서 협력 가능성을 검토한다. 핵융합 실증로 개발 과정에서 필요한 추가 협력 분야를 발굴하기 위한 논의도 진행된다 ... ...
- 법 시행 날개 단 '재생의료'…'제2의 인보사 사태' 막아야동아사이언스 l2025.03.23
- 허가받은 성분인 연골유래세포가 아닌 신장유래세포를 포함했다는 사실이 알려지면서 허가가 취소됐다. 최 이사장은 “재생의료 분야를 활성화하는 것도 중요하지만 비윤리적인 시술이나 허위 광고, 검증되지 않은 치료법 등은 철저히 막아야 한다”며 “윤리적 기준과 규제를 강화하고 과학적 ... ...
- 화성시 방사선 피폭사고, 전원 켜놓고 미완품 성능시험 과정서 발생동아사이언스 l2025.03.21
- 위반 사항이 3건 확인됐다. 먼저 완제품으로 성능시험을 수행하지 않아 허가 조건을 위반한 건에 대해서는 업무정지 1개월 또는 과징금 2500만원이 청구된다. 전원 공급 중인 기기를 분해·조립해 안전관리규정 미준수한 부분에 대해서는 업무정지 2개월 또는 과징금 5000만원이 청구된다. 피폭선량 ... ...
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