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"허가"(으)로 총 1,710건 검색되었습니다.
- 새해 첫 국산 CAR-T 치료제 출시 기대…큐로셀 국내 허가 신청동아사이언스 2024.12.31
- 허가 절차를 진행했다. 절차가 순조롭게 이뤄질 시 림카토의 보험 급여 절차는 식약처 허가와 동시에 약가 협상이 완료되면서 기존 절차 대비 빠른 일정으로 출시 가능하다. 림카토는 CAR-T치료제의 일반적인 메커니즘에 따라 암을 치료한다. 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 추출한 다음 ... ...
- 항공기 충돌한 콘크리트 둔덕 "인명 피해 키웠다" 논란동아사이언스 2024.12.30
- 로컬라이저를 설치한 것으로 보인다. 사고 당시 제주항공 여객기는 관제탑의 착륙 허가를 받고 동체 착륙을 시도했으나 활주로를 넘어 둔덕을 들이받고 폭발했다. 외국 항공 전문가와 전직 비행사들은 유튜브와 언론 인터뷰 등을 통해 여객기가 구조물을 충돌해 인명 피해가 컸다고 주장하고 ... ...
- 국산 간암 치료제, 트럼프 2기 정부 출범 득 볼까…FDA 허가 기대동아사이언스 2024.12.23
- 병용요법이 16.43개월로 단독요법 13.77개월보다 높은 수치를 보였다. HBL은 지난 5월 FDA 허가를 신청했지만 보완요구를 받으면서 승인이 불발됐다. 당시 FDA가 항서제약의 캄렐리주맙 제조 공정과 러시아·우크라이나 전시상황 중 해외여행 제한으로 인한 임상사이트 실사(BIMO)를 진행하지 못한 ... ...
- 민간우주정거장 개발 '배스트', 스페이스X와 로켓발사 2건 계약동아사이언스 2024.12.20
- 우주로 보낸다는 계획이다. NASA의 민간 우주비행사 임무인 PAM(Private Astronaut Missions)으로 허가를 받을 예정이다. NASA는 2019년부터 우주 기업들이 민간인들을 ISS로 보낼 수 있도록 허용해 왔다. 그동안 미국 우주기업 '액시엄 스페이스'가 스페이스X의 드래건 우주캡슐과 로켓을 이용해 3차례의 민간인 ... ...
- 한수원, 2조8000억 규모 루마니아 원전 리모델링 참여동아사이언스 2024.12.19
- 사업은 국내 월성원전과 동일한 캔두(CANDU)형 중수로인 체르나보다 원전 1호기의 운영허가 기간이 만료되면서 추가로 30년 계속운전을 하기 위해 추진됐다. 컨소시엄은 내년 2월부터 공사에 착수해 65개월간 설비 개선을 수행한다. 한수원은 주기기 교체 등 시공 총괄과 방사성 폐기물 저장시설 등 ... ...
- [의학바이오게시판] ‘제4의 물질’ 플라즈마로 암세포만 공격 外동아사이언스 2024.12.19
- 23년 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았고 올해 5월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받아 지난달 공식 출시됐다. 적용 대상은 알츠하이머병에 의한 경도인지장애부터 초기 치매 단계 환자다 ... ...
- 비만치료제 위고비 대항마·美 트럼프 정부 출범…네이처, 2025년 주목할 과학이벤트동아사이언스 2024.12.18
- 판매가 시작되면서 열풍을 일으키고 있다. 네이처는 또 다른 비만치료제가 내년에 사용 허가를 받을 것으로 조심스레 추측했다. 미국 제약사 일라이릴리는 내년에 '오포글리프론(orforglipron)'에 대한 3상 시험을 마무리하고 2형 당뇨병 환자를 대상으로 장기 안전성을 평가할 예정이다. ... ...
- 미국서 돼지 신장 이식받은 세번째 사례 나와동아사이언스 2024.12.18
- 앨라배마대에 수술을 신청했다. 앨라배마대는 미국 식품의약국(FDA)에 루니 씨의 수술 허가를 요청했고 FDA는 선택권이 없는 환자에게 실험적인 시술을 허용하는 조항인 '동정적 허가'에 따라 수술을 허용했다. 루니 씨는 10개의 유전자가 변형된 돼지 신장을 이식받았다. 미국 전문 제약기업 ... ...
- [의학바이오게시판] 휴온스, 제천공장 내 '장애인 바리스타 카페' 오픈 外동아사이언스 2024.12.11
- 이번 계약에 따라 해남 스터우는 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 중국 임상 3상 시험과 허가 절차를 전담하고 출시 후 10년간 판권을 보유한다. 내년 말 중국 등록을 앞둔 히알루론산 필러 '뉴라미스' 판권도 5년간 갖는다. 메디톡스에 따르면 해남 스터우는 출시 이후 지급하는 판매 로열티와 별도로 ... ...
- GC녹십자 '중증형 헌터증후군 치료제' 러시아서 품목허가동아사이언스 2024.12.11
- 이미 지난 2018년 품목허가를 받아 현재까지 판매 중에 있다”며 “이번 헌터라제ICV 허가를 통해 미충족 의료수요가 높았던 중증형 헌터증후군 환자에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다 ... ...
