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[재생의료 최전선]② 기적의 항암제 'CAR-T' 한계 극복 도전하는 토종기업
동아사이언스
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2025.05.30
" Q. 안발셀의 허가 절차는 어디까지 진행됐나. 향후 상용화 계획은. "지난해
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의약품안전처에 품목허가를 신청했고 현재는 보완자료 제출과 심사가 진행 중이다. 올해 안에 국내 허가를 받는 것이 목표다. 앞서 임상시험을 삼성서울병원, 서울대병원 등 6개 기관에서 진행했다. 허가 후에는 ... ...
[육아X청년과학자]④ "육아기 연구자 실적평가 유연해야…실험테크니션도 필요"
동아사이언스
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2025.05.29
변화가 필요하다고 생각한다"고 말했다. 지난달 30일 서울대에서 만난 한혜빈 서울대
식품
공학연구실 박사과정생. 이병구 기자 2bottle9@donga.com 다음은 한 박사과정생과의 일문일답. Q. 인터뷰에 적극 응하고 싶어 한다는 이야기를 들었다. "학교 동아리에서 알게 된 언니가 WISET과 인터뷰한 경험이 ... ...
국내 디지털 의료기기 시장 급성장…수출액 45.5% 상승
동아사이언스
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2025.05.28
의료기기 생산액과 수출액이 전년 대비 각각 32.4%, 45.4% 증가한 것으로 나타났다.
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의약품안전처는 2024년 국내 의료기기 생산·수입·수출 실적을 분석한 결과 디지털 의료기기의 성장제가 지속되고 있다는 점을 확인했다고 28일 밝혔다. 디지털 의료기기는 질병 진단, 치료, 모니터링 등을 ... ...
[과기원NOW] KAIST, "세계 최초‘빛편광 구별 카이랄’소재로 양자광학 혁신" 外
동아사이언스
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2025.05.28
㈜제이디바이오사이언스는 지방간염(MASH) 치료를 위한 신약 후보물질 'GM-60106'이 미국
식품
의약국(FDA)으로부터 임상 2a상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 이 약물은 HTR2A 수용체를 억제하는 새로운 작용기전을 통해 지방간 축적과 간 섬유화를 동시에 억제하는 특징을 갖고 있다. 미국 ... ...
꿀벌은 힘겹다…러우 전쟁·조명·미세플라스틱까지 괴롭힌다
동아사이언스
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2025.05.26
년대에 전 세계 꿀벌 30~40%가 사라진 것으로 나타났다. 국내 사정도 다르지 않다. 농림축산
식품
부 조사에 따르면 2022년 9월~11월 국내에서 사라지거나 폐사한 꿀벌은 78억 마리에 달해 국내에서도 꿀벌 실종 사례가 주목받았다. 꽃을 피우는 식물 90%와 세계 주요 작물의 4분의 3 이상이 수분 매개자에 ... ...
무늬만 '연구중심' 병원…인력·예산 부족해 실효성 불투명
동아사이언스
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2025.05.25
현재도 임상연구 일정 연기 및 신규 과제 지연이 이어지고 있다. 지난해 상반기
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의약품안전처의 임상시험 승인 건수는 499건으로 전년 동기 대비 10.25% 감소했다. 재정 여건도 제도 확대를 뒷받침하지 못하고 있다. 기존 지정제로 운영될 당시 선정된 연구중심병원 10곳은 연간 약 400억~500억 원 ... ...
수면무호흡증 코골이 환자 '희소식'…먹는 약 대규모 임상 효과 확인
동아사이언스
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2025.05.23
앱니메드는 올해 하반기 이번 임상시험의 전체 결과를 공개하고 2026년 초 미국
식품
의약국(FDA)에 승인 신청을 할 계획이다. 세계 최초의 경구용 수면무호흡증 치료제인 AD109는 두 가지 기존 약물을 결합했다. 기도 근육 중에서도 혀 근육의 긴장을 유지해 기도 폐쇄를 방지하는 데 초점을 맞췄다. ... ...
차세대 암치료제 악티늄-225 첫 생산까지 7년…"원안위·식약처 허가 병렬로 가야"
동아사이언스
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2025.05.22
동위원소를 적시에 공급하는 데 차질이 생긴다는 아쉬움이 나온다. 원자력안전위원회와
식품
의약품안전처 등 관련 규제기관의 허가를 병렬로 진행할 수 있도록 하는 제도 개선 방안이 제시됐다. 한국방사선진흥협회 부회장을 맡고 있는 김용균 한양대 원자력공학과 교수는 22일 ... ...
수입 의존 암 치료용 방사성 요오드·악티늄 국산화 추진
동아사이언스
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2025.05.22
등 난치희귀암의 국내 치료가 가능해진다는 설명이다. 한국원자력연구원은 최근
식품
의약품안전처로부터 요오드-131의 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 품목허가를 획득했기 때문에 국내의 안정이 공급 체계를 갖추겠다고 밝혔다. 이날 한국원자력의학원은 국내 제약기업인 SK바이오팜, ... ...
'홍합으로 탈모인을 구하라'…뷰티숍으로 향한 과학자들
과학동아
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2025.05.17
기술 사용료 분쟁을 겪은 데다가 유해성 논란이 불거져 힘든 시간을 보냈다. 이후 미국
식품
의약국(FDA)에서 샴푸가 안전하다는 공식 발표를 내놨지만 시장의 분위기는 여전히 싸늘했다. 이 교수는 "뼈아픈 실패를 통해 많이 배웠다”며 "제 기술이 시장에서 왜곡돼 사장되지 않도록 직접 도전해 보고 ... ...
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