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"품목"(으)로 총 500건 검색되었습니다.
- 화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개'연합뉴스 2021.02.23
- 오늘 발표된다. 이달 27일부터 접종이 시작되는 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility) 물량은 품목허가 없이도 국내에 들여올 수 있는 '특례수입' 절차를 거쳤다. 식품의약품안전처는 23일 코로나19 백신 허가를 위한 외부 전문가 '3중' 자문회의 중 첫 번째 단계인 검증 자문단 회의 결과를 발표한다. 전날 ... ...
- 정부, 내년 국산 1호 백신 접종…백신·치료제 등에 2627억 원 투입동아사이언스 2021.02.19
- 지원위원회’ 9차 회의를 열고 합성항원 백신 등 임상 진행 가능성이 있는 품목을 중점 품목으로 선정해 집중 지원하기로 했다. 합성항원 백신은 유전자 재조합 기술을 이용한 것으로 가장 많이 사용되는 백신 플랫폼 가운데 하나다. 미국의 노바백스가 이 방식으로 코로나19 백신을 개발했다. ... ...
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 2021.02.19
- 제공] 우선 국민 보건, 감염병 대유행 등에 대처하고자 신속하게 출하돼야 하는 의약품은 품목허가 절차가 완료되기 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 됐다. 기존에는 기준 및 시험방법 심사가 완료된 이후에 국가출하승인을 신청해야만 했다. 이에 따라 식약처는 감염병 예방 백신 등에 대한 ... ...
- 코오롱생명과학 임원들 '인보사 성분조작' 혐의 무죄(종합)연합뉴스 2021.02.19
- 이들이 일부 사실에 부합하지 않는 내용을 자료에 기재했다고 인정하면서도 "인보사 품목 허가 과정에서 식약처의 검증이 부족한 것이 아닌지 의심된다"며 무죄로 판단했다. 아울러 재판부는 조씨와 김씨가 허위 자료로 2015년 정부 사업자로 선정돼 82억원의 보조금을 받은 혐의(특정경제범죄 ... ...
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 2021.02.18
- 백신 1천300만명분 중 50만명분은 다음 달 말 국내에 선(先)공급될 예정이다. 식약처의 품목허가와 국가출하승인 절차가 문제없이 마무리되면 4월부터 접종이 시작된다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8천500명분(11만7천 도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 ... ...
- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 2021.02.16
- 절차를 밟고 있다. 이에 앞서 김강립 식약처장은 아스트라제네카 코로나19 백신의 품목허가를 알리며 신속하게 국가출하승인 절차를 종료하겠다고 밝힌 바 있다. 이르면 이번 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, ... ...
- 국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청"연합뉴스 2021.02.15
- 대비 2.9배 높다는 사실을 확인했다고 밝혔다. 종근당 관계자는 "이달 중 식약처에 품목허가를 신청할 예정"이라며 "러시아에서 정리된 임상시험 자료가 도착하는 대로 절차를 밟을 것"이라고 말했다. 현재 식약처는 코로나19 치료제와 백신 등을 40일 이내에 신속히 허가하겠다는 입장이어서 ... ...
- 국내 중년·고령층 10명중 9명 "백신 접종 중요해"…"신뢰성 확보가 '접종률' 좌우할 것" 동아사이언스 2021.02.10
- 정보가 확인되는 대로 빠르게 전달하는 것이 중요할 전망이다. 설문조사에 따르면 백신 품목의 임상 결과 등 유효성을 알고 있다는 응답은 49.2%로 절반에 미치지 못했다. 반면 백신 정보 이해 정도와 접종 태도 사이 상관성을 분석한 결과 코로나19 백신 정보를 많이 알수록 접종에 긍정적인 것으로 ... ...
- 일단 허용은 했지만…식약처 "고령층 아스트라 백신 신중하게 접종해야" 동아사이언스 2021.02.10
- 점검하고 미국 등에서 진행중인 임상3상 결과 등을 허가 후 제출하는 조건으로 품목 허가를 결정했다. 안전성과 효과성을 인정한 데 따른 것이다. 최종점검위원회는 안전성과 관련해 보고된 이상사례는 대부분 백신 투여와 관련된 예측된 이상사례로 전반적으로 양호하다고 판단했다. 백신 투여 ... ...
- [과학게시판] DGIST-대한상의, AI 기술연구 업무협약 체결 外동아사이언스 2021.02.09
- 총 48과제 406억원 규모다. 기존 스마트팜 R&D를 통해 개발한 2세대 스마트팜 모델의 확립과 품목별 실증, 정보통신기술(ICT) 기자재 고도화 등을 위해 총 26개 과제, 생육정보의 자동계측과 환경·농작업·경영정보 등과의 통합 분석, 지능형 의사결정 모델 개발, 온실 그린에너지 이용기술 개발 등 총 22개 ... ...
