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"품목"(으)로 총 494건 검색되었습니다.
- 접종 시작한 화이자 백신 식약처 품목 허가는 어떤 의미 동아사이언스 2021.03.05
- 거쳐야 한다. 식품의약품안전처는 5일 최종점검위원회를 개최해 코미나티주에 대한 국내 품목허가 결정을 내렸다고 밝혔다. 식약처는 “임상시험을 비롯해 허가심사에 필요한 자료에 대해 심층적 심사와 제조·품질관리기준(GMP) 평가 등을 종합적으로 검토해 안전성과 효과성을 인정한 것”이라고 ... ...
- [과학게시판] 혁신본부 '글로벌 전략기술 포럼' 매달 연다外동아사이언스 2021.03.05
- 메조다공성 물질, 표준 및 기준 물질, 바이오 및 의학연구 분석용 시약 등 6개 전략품목을 중점 지원한다. 사업 과제 신청은 5일까지며 자세한 사항은 과학기술일자리진흥원 홈페이지(www.compa.re.kr)에서 볼 수 있다 ... ...
- "국민 54%, 코로나19 백신 접종은 모두의 책임"연합뉴스 2021.03.02
- 넘었다. 46.3%는 '어느 정도 동의', 9.6%는 '매우 동의'로 이를 합치면 55.9%가 개인이 백신 품목을 고를 수 없는 정책을 받아들이는 셈이다. '동의하지 않는다'는 38.6%였다. 이번 조사는 케이스탯리서치가 온라인 설문 방식으로 했다. 표본오차는 95% 신뢰수준에서 ±2.98%포인트다. ... ...
- 중앙약심위 "화이자 백신 16세 이상 접종 허가 가능"동아사이언스 2021.02.26
- ‘코백스 퍼실리티’를 통해 들여와 27일부터 접종이 시작되는 화이자 백신은 품목허가를 아직 받지 않아 수입특례절차를 통해 들어온 백신이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 “허가 심사 중인 내용 중에서 품질 관련 부분을 이번에 도착하는 백신의 시험성적서와 품질자료를 가지고 ... ...
- 화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개'연합뉴스 2021.02.23
- 오늘 발표된다. 이달 27일부터 접종이 시작되는 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility) 물량은 품목허가 없이도 국내에 들여올 수 있는 '특례수입' 절차를 거쳤다. 식품의약품안전처는 23일 코로나19 백신 허가를 위한 외부 전문가 '3중' 자문회의 중 첫 번째 단계인 검증 자문단 회의 결과를 발표한다. 전날 ... ...
- 정부, 내년 국산 1호 백신 접종…백신·치료제 등에 2627억 원 투입동아사이언스 2021.02.19
- 지원위원회’ 9차 회의를 열고 합성항원 백신 등 임상 진행 가능성이 있는 품목을 중점 품목으로 선정해 집중 지원하기로 했다. 합성항원 백신은 유전자 재조합 기술을 이용한 것으로 가장 많이 사용되는 백신 플랫폼 가운데 하나다. 미국의 노바백스가 이 방식으로 코로나19 백신을 개발했다. ... ...
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 2021.02.19
- 제공] 우선 국민 보건, 감염병 대유행 등에 대처하고자 신속하게 출하돼야 하는 의약품은 품목허가 절차가 완료되기 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 됐다. 기존에는 기준 및 시험방법 심사가 완료된 이후에 국가출하승인을 신청해야만 했다. 이에 따라 식약처는 감염병 예방 백신 등에 대한 ... ...
- 코오롱생명과학 임원들 '인보사 성분조작' 혐의 무죄(종합)연합뉴스 2021.02.19
- 이들이 일부 사실에 부합하지 않는 내용을 자료에 기재했다고 인정하면서도 "인보사 품목 허가 과정에서 식약처의 검증이 부족한 것이 아닌지 의심된다"며 무죄로 판단했다. 아울러 재판부는 조씨와 김씨가 허위 자료로 2015년 정부 사업자로 선정돼 82억원의 보조금을 받은 혐의(특정경제범죄 ... ...
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 2021.02.18
- 백신 1천300만명분 중 50만명분은 다음 달 말 국내에 선(先)공급될 예정이다. 식약처의 품목허가와 국가출하승인 절차가 문제없이 마무리되면 4월부터 접종이 시작된다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8천500명분(11만7천 도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 ... ...
- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 2021.02.16
- 절차를 밟고 있다. 이에 앞서 김강립 식약처장은 아스트라제네카 코로나19 백신의 품목허가를 알리며 신속하게 국가출하승인 절차를 종료하겠다고 밝힌 바 있다. 이르면 이번 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, ... ...
