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"품목"(으)로 총 500건 검색되었습니다.
- 삼성바이오로직스 모더나 백신 위탁생산에 "추후 공시"동아사이언스 2021.05.14
- 인천 송도에 자리한 삼성바이오로직스. 삼성바이오로직스 제공 삼성바이오로직스가 미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신을 ... “품목 허가가 가능하다”는 의견을 받았다. 21일 최종점검위원회를 통과하면 품목 허가를 받고 국내 유통이 가능해진다 ... ...
- 모더나 코로나19 백신, 두번째 자문가 회의도 통과 “품목허가 가능”동아사이언스 2021.05.13
- 모더나 백신은 두번 째 단계도 통과한 만큼 마지막 단계인 최종점검위원회만 통과하면 품목 허가를 받게 된다. 최종점검위원회는 오는 21일 열릴 예정이다. 이날 중앙약심에서 전문가들은 모더나 백신의 임상 3상 시험 결과를 분석한 결과 예방효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 판단했다. ... ...
- 국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄'연합뉴스 2021.05.12
- 기대가 크게 꺾이고 있다. 더욱이 GC녹십자는 식약처 발표 이후 내놓은 입장문에서 "품목허가를 위한 당면 과제에 급급하지 않겠다"며 후속 임상을 진행할 의사가 없음을 내비쳤다. 현재 코로나19 치료제를 개발하고 있는 국내 제약사들도 임상에 좀처럼 속도를 내지 못하면서 국산 2호 ... ...
- 모더나 코로나 백신, 첫 전문가 자문 통과…모더나 백신은 어떤 백신동아사이언스 2021.05.10
- 0일 오전 이 같은 내용의 자문단 회의결과를 공개했다. 이날 자문단 회의는 코로나19 백신 품목허가를 위한 첫 단계로 감염내과 전문의와 백신 전문가, 임상 통계 전문가에게 자문 의견을 수렴하는 절차다. 이어 중앙약사심의위원회와 최종점검위 회의를 추가적으로 거쳐야 한다. 자문단에 따르면 ... ...
- GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단"연합뉴스 2021.04.30
- 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'을 개발해 품목허가 신청을 준비해왔다. 이 과정에서 필요한 혈장을 확보하고자 대한적십자사와 협력해 코로나19 완치자로부터 혈장 공여를 받아왔다. ... ...
- '자가검사키트·신속항원검사·신속PCR' 헷갈리는 코로나19 진단용어들동아사이언스 2021.04.23
- 의사가 아닌 개인이 사용하기에 ‘진단’이 아닌 ‘검사’ 키트로 일컫는다. 실제 품목허가를 받은 제품 2개 모두 감염 확진 판정 용도가 아니다. 유전자 검사 결과와 임상 증상 등을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단해야 감염 여부를 가릴 수 있다. 코로나19 감염 여부를 가리는 방법에는 ... ...
- 식약처, 에스디바이오센서·휴마시스 개인 자가검사키트 조건부 허가동아사이언스 2021.04.23
- 허가를 받았으며 해외에서는 임상시험을 실시해 긴급사용승인을 받았다”며 "이번 품목허가는 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료를 3개월 내에 제출하는 것을 조건으로 하고 있다”고 밝혔다. 에스디바이오센서 제품은 지난해 11월 양성을 양성으로 진단하는 비율을 뜻하는 '민감도' ... ...
- [프리미엄리포트]모바일 세상에서 장애인이 차별을 겪는 순간들 과학동아 2021.04.17
- 포털 사이트에서는 제대로 제공하지 않고 있다. 예를 들어 A사 온라인 쇼핑몰에서 ‘인기품목 특가’라고 적힌 배너의 대체 텍스트는 ‘오른쪽 배너’로 뜬다. 이것만으로는 내용을 전혀 알 수 없다. 상품 사진도 마찬가지다. 대부분의 온라인 쇼핑몰에서는 상품명만 텍스트로 돼있을 뿐 원산지, ... ...
- 정부, 국내 제약사 8월 백신 생산 발표에 업계 '난감'연합뉴스 2021.04.15
- 없다고 선을 그은 상태다. GC녹십자는 지난 12일 식품의약품안전처에 모더나 백신의 수입 품목허가를 신청했다. 아스트라제네카(AZ)와 노바백스의 코로나19 백신을 위탁생산하는 계약을 맺은 SK바이오사이언스 역시 정부 발표와 관련해 확인해줄 사항이 없다고 밝혔다. SK바이오사이언스 관계자는 ... ...
- 정부 "반도체 인력 2년간 4천800명 양성…특별법도 검토"연합뉴스 2021.04.14
- 등 차세대 산업 특화설계 전문인력과 전력 반도체, 인공지능(AI) 반도체 등 핵심 유망품목 관련 전문인력 양성 사업도 확대한다. 이 밖에 반도체 설계 전문인력 교육에 대한 업계 요청을 반영해 IDEC, 설계지원센터 등 인프라를 활용한 1천200명의 실무인력 양성을 추진한다. 업계 요청에 따라 ... ...
