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"품목"(으)로 총 504건 검색되었습니다.- 삼성바이오 "3분기부터 모더나 코로나 백신 수억도스 생산"연합뉴스 2021.05.23
- 기간을 2∼3개월로 단축할 계획이다. 모더나 백신은 지난 21일 국내에서 네 번째로 품목 허가받은 코로나19 백신이다. 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 'mRNA백신'이다. 이미 국내 ... ...
- 식약처, 모더나 백신 수입품목 허가…네 번째 국내 허가 백신동아사이언스 2021.05.21
- 보인다. 모더나 백신의 국내 허가와 유통은 GC녹십자가 맡고 있다. 이번에 식약처가 품목허가 심사를 하는 모더나 백신의 경우 원액은 스위스에서, 완제품은 스페인과 이탈리아에서 제조된 제품이다. 오는 8월부터 삼성바이오로직스에서 국내에서 위탁생산할 것으로 알려졌다. 문재인 대통령은 ... ...
- 코백스 공급 화이자 백신 29만7천회분 내일 국내 도착연합뉴스 2021.05.20
- 화이자 백신의 긴급사용을 승인했다. 같은 화이자 백신이라도 제조소가 다르면 별도의 품목 허가를 받아야 한다. 권덕철 TF 팀장은 "통관 절차 및 운송 등을 최대한 신속하게 진행해 코백스 화이자 백신이 예방 접종에 원활하게 사용될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 연합뉴스 제공 ... ...
- 백신허브·반도체…한미정상회담 계기 경제안보 협력 가속연합뉴스 2021.05.16
- 좌우할 핵심 품목의 미국 내 생산능력이 부족하다는 인식에서 비롯됐지만, 이들 품목의 중국 의존을 줄이고 중국과 기술 격차를 벌리겠다는 의도도 있다. 따라서 한국의 공급망 협력은 미국의 이 같은 대중국 견제에 한 발짝 다가서는 것으로 비칠 수 있다. 백신과 반도체는 쿼드의 주요 ... ...
- 삼성바이오로직스 모더나 백신 위탁생산에 "추후 공시"동아사이언스 2021.05.14
- 인천 송도에 자리한 삼성바이오로직스. 삼성바이오로직스 제공 삼성바이오로직스가 미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신을 ... “품목 허가가 가능하다”는 의견을 받았다. 21일 최종점검위원회를 통과하면 품목 허가를 받고 국내 유통이 가능해진다 ... ...
- 모더나 코로나19 백신, 두번째 자문가 회의도 통과 “품목허가 가능”동아사이언스 2021.05.13
- 모더나 백신은 두번 째 단계도 통과한 만큼 마지막 단계인 최종점검위원회만 통과하면 품목 허가를 받게 된다. 최종점검위원회는 오는 21일 열릴 예정이다. 이날 중앙약심에서 전문가들은 모더나 백신의 임상 3상 시험 결과를 분석한 결과 예방효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 판단했다. ... ...
- 국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄'연합뉴스 2021.05.12
- 기대가 크게 꺾이고 있다. 더욱이 GC녹십자는 식약처 발표 이후 내놓은 입장문에서 "품목허가를 위한 당면 과제에 급급하지 않겠다"며 후속 임상을 진행할 의사가 없음을 내비쳤다. 현재 코로나19 치료제를 개발하고 있는 국내 제약사들도 임상에 좀처럼 속도를 내지 못하면서 국산 2호 ... ...
- 모더나 코로나 백신, 첫 전문가 자문 통과…모더나 백신은 어떤 백신동아사이언스 2021.05.10
- 0일 오전 이 같은 내용의 자문단 회의결과를 공개했다. 이날 자문단 회의는 코로나19 백신 품목허가를 위한 첫 단계로 감염내과 전문의와 백신 전문가, 임상 통계 전문가에게 자문 의견을 수렴하는 절차다. 이어 중앙약사심의위원회와 최종점검위 회의를 추가적으로 거쳐야 한다. 자문단에 따르면 ... ...
- GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단"연합뉴스 2021.04.30
- 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'을 개발해 품목허가 신청을 준비해왔다. 이 과정에서 필요한 혈장을 확보하고자 대한적십자사와 협력해 코로나19 완치자로부터 혈장 공여를 받아왔다. ... ...
- '자가검사키트·신속항원검사·신속PCR' 헷갈리는 코로나19 진단용어들동아사이언스 2021.04.23
- 의사가 아닌 개인이 사용하기에 ‘진단’이 아닌 ‘검사’ 키트로 일컫는다. 실제 품목허가를 받은 제품 2개 모두 감염 확진 판정 용도가 아니다. 유전자 검사 결과와 임상 증상 등을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단해야 감염 여부를 가릴 수 있다. 코로나19 감염 여부를 가리는 방법에는 ... ...
