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"품목"(으)로 총 494건 검색되었습니다.
- 식약처, 에스디바이오센서·휴마시스 개인 자가검사키트 조건부 허가동아사이언스 l2021.04.23
- 허가를 받았으며 해외에서는 임상시험을 실시해 긴급사용승인을 받았다”며 "이번 품목허가는 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료를 3개월 내에 제출하는 것을 조건으로 하고 있다”고 밝혔다. 에스디바이오센서 제품은 지난해 11월 양성을 양성으로 진단하는 비율을 뜻하는 '민감도' ... ...
- [프리미엄리포트]모바일 세상에서 장애인이 차별을 겪는 순간들 과학동아 l2021.04.17
- 포털 사이트에서는 제대로 제공하지 않고 있다. 예를 들어 A사 온라인 쇼핑몰에서 ‘인기품목 특가’라고 적힌 배너의 대체 텍스트는 ‘오른쪽 배너’로 뜬다. 이것만으로는 내용을 전혀 알 수 없다. 상품 사진도 마찬가지다. 대부분의 온라인 쇼핑몰에서는 상품명만 텍스트로 돼있을 뿐 원산지, ... ...
- 정부, 국내 제약사 8월 백신 생산 발표에 업계 '난감'연합뉴스 l2021.04.15
- 없다고 선을 그은 상태다. GC녹십자는 지난 12일 식품의약품안전처에 모더나 백신의 수입 품목허가를 신청했다. 아스트라제네카(AZ)와 노바백스의 코로나19 백신을 위탁생산하는 계약을 맺은 SK바이오사이언스 역시 정부 발표와 관련해 확인해줄 사항이 없다고 밝혔다. SK바이오사이언스 관계자는 ... ...
- 정부 "반도체 인력 2년간 4천800명 양성…특별법도 검토"연합뉴스 l2021.04.14
- 등 차세대 산업 특화설계 전문인력과 전력 반도체, 인공지능(AI) 반도체 등 핵심 유망품목 관련 전문인력 양성 사업도 확대한다. 이 밖에 반도체 설계 전문인력 교육에 대한 업계 요청을 반영해 IDEC, 설계지원센터 등 인프라를 활용한 1천200명의 실무인력 양성을 추진한다. 업계 요청에 따라 ... ...
- 美 얀센 백신 접종중단에 "국내 도입계획 변경 아직 없어"…식약처 "국내조치 필요성은 검토"2021.04.14
- 백신으로, 국내 도입이 확정된 코로나19 백신중에서 유일하게 1회 접종하는 제품이다. 품목허가를 위한 마지막 관문인 최종점검위원회의 전문가 자문 결과, 얀센의 코로나19 백신 예방효과는 접종 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 인정할 만한 수준이었다. 안전성 역시 전반적으로 양호했다. 현재 ... ...
- 국내 도입 예정된 얀센 코로나 백신 美서 혈전 발생으로 접종 중단동아사이언스 l2021.04.13
- 옥스퍼드대가 개발한 백신, 미국 화이자와 독일 바이오앤테크의 백신에 이어 3번째로 품목허가를 받았다. 이번 백신 사용중단은 백신을 맞은 후 혈전 발생 사례가 발생했기 때문이다. 접종자 중 6명에게서 혈전 발생이 확인됐다. 모두 18~48세 여성으로 이 가운데 1명이 목숨을 잃었고, 또 다른 여성이 ... ...
- 권덕철 "서울형 상생방역, 제도적 장치 갖춰야…진단키트 활용 신중"연합뉴스 l2021.04.13
- 허가받은 자가진단키트는 없어서 정부가 빨리 만들려고 하고 있고, 해외에 수출하는 품목 중 국내 임상을 거쳐 조건부로 승인하려는 것도 있다"고 전했다. 권 장관은 코로나19 현 상황에 대해서는 "현재는 4차 유행의 문턱, 또는 초입, 유행의 경고등이 켜졌다고 생각한다"며 "감염 재생산지수가 1. ... ...
- 정부 "4월 중 노바백스 국내 위탁생산...인허가 거치고 빠르면 6월 도입"동아사이언스 l2021.04.12
- 말했다. 복지부는 자료를 통해 “SK바이오사이언스는 상반기 중에 노바백스 백신의 품목 허가가 나오고 원·부자재 추가 확보, 수율 증대 등을 전제로 할 때 3분기까지 1000만 명분 생산이 가능할 것으로 예상하고 있다”며 “3분기부터는 안정적으로 국내에서 생산된 백신을 확보할 수 있을 것"이라고 ... ...
- 코로나19 자가검사키트 개발 기간 8개월에서 2개월로 단축한다동아사이언스 l2021.04.12
- 이 때문에 자가검사키트를 개발하는 업체가 드물고 현재까지 식약처에 자가검사키트 품목허가를 신청한 사례도 없다. 식약처는 국내 업체들의 자가검사키트 개발을 촉구하기 위해 자가 검사 지침을 마련하고 허가 신청 이전부터 전담심사자가 검토와 자문을 돕는 등의 방안을 마련할 계획이다. ... ...
- 국산 2호 코로나19 치료제 나올까동아사이언스 l2021.04.09
- 유이하다. 식약처에 따르면 현재 임상 승인중인 코로나19 치료제는 12개 품목이다. 부광약품의 ‘클레부딘’, 신풍제약의 ‘피라맥스정’, 크리스탈지노믹스의 ‘카모스타트’ 등이다 ... ...
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