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"품목"(으)로 총 494건 검색되었습니다.
- 식약처, '한번만 맞는' 얀센 백신 품목 허가…아스트라제네카, 화이자 이어 3번째동아사이언스 l2021.04.07
- 27일 허가 신청한 얀센 백신에 대한 최종 검토 결과 보고서 등을 추후 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다"고 말했다. 얀센 백신은 미국 존슨앤드존슨의 자회사 얀센이 개발한 바이러스 벡터 방식의 코로나19 백신이다. 코로나19의 항원 유전자를 재조합해 아데노바이러스에 넣어 체내에 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 긴급공급 절차 세부사항 마련연합뉴스 l2021.04.07
- 담겼다. 예비 위기대응 의료제품의 경우 원칙적으로 40일 이내에 심사하게 하는 등 품목허가 절차와 방법 등도 규정했다. 식약처는 6월 7일까지 이번 입법예고안에 대한 의견을 수렴한 뒤 고시 제정 등 구체적인 운영방안을 마련할 계획이다. [촬영 이승민] ... ...
- [과학게시판] 한국파스퇴르연구소-국제백신연구소, 감염병 치료제·백신 R&D 협력 外동아사이언스 l2021.04.02
- 한국파스퇴르연구소 지영미 소장(오른쪽)과 국제백신연구소 제롬 김 사무총장이 31일 국제백신연구소에서 개최된 양해각서 체결식에서 ... 논의한 뒤 주력 수출 품목 4개는 신흥 시장수요를 집중 발굴하고, 수출 주력 상품화 품목 4개는 해외 인허가 취득이 용이하도록 밀착 지원하기로 했다 ... ...
- 중앙약심위 “얀센 백신, 품목 허가 가능”동아사이언스 l2021.04.01
- 얀센 백신의 최종 점검에 필요한 추가 제출 자료를 검토한 뒤 최종점검위원회를 열어 품목 허가 여부를 최종 결정할 예정이다. 얀센 백신은 mRNA를 이용한 아스트라제네카, 화이자의 코로나19 백신과 달리 독성을 낮춘 아데노바이러스에 항원을 넣어 전달체로 사용하는 바이러스 벡터 백신이다. ... ...
- '백신은 외산에 밀렸지만'…가능성 보이는 국산 코로나 치료제동아사이언스 l2021.03.31
- 식품의약품안전처에 따르면 현재 코로나19 치료제로 국내에서 임상 승인을 받은 품목은 13건이다. 부광약품의 ‘클레부딘’, 신풍제약의 ‘피라맥스정’, 종근당의 ‘나파벨탄주’, 크리스탈지노믹스의 ‘카모스타트’, 대웅제약의 ‘카모스타트’와 ‘니클로사미드’ 등은 항바이러스제로 ... ...
- 정부 "2분기 시행계획 차질 없을 것…1차 접종 더 확대"동아사이언스 l2021.03.30
- 접종에서 80%의 예방효과를 보인다는 연구결과를 발표한 데 대해 김 반장은 “화이자는 품목허가를 받을 때 21일 접종 간격으로 허가를 받았고 접종 간격이 상대적으로 짧다”며 “현재는 화이자 백신 접종 간격을 늘리는 방안은 검토하고 있지 않다”고 말했다. 최근 인도 등에서 백신 수급에 ... ...
- 정총리·복지장관 오늘 백신 공개 접종…'백신 불안' 잠재우기연합뉴스 l2021.03.26
- 아스트라제네카 백신의 안전성과 효과성에 대해 여러 심사 절차를 거쳐 확인하고 품목허가를 했다"며 "최근 미국 내에서 아스트라제네카 백신 임상 데이터에 대한 논의가 있지만, 이로 인해 백신의 안전성에 영향을 미치거나 효과성에 대해 기존 입장에 변화가 생기는 것은 아니다"고 밝혔다. ... ...
- [과학게시판] 소부장 미래선도품목 기업간담회 개최 外동아사이언스 l2021.03.25
- 주요기업 관계자들이 참석한다. 논의 내용은 상반기 중 발표 예정인 ‘소부장 미래선도품목 R&D 추진방안’에 반영할 예정이다. ■국립과천과학관은 오는 27일 온라인 과학소통강연 ‘선을 넘는 과학자들’이 진행된다고 24일 밝혔다. 이번 강연은 기후변화를 주제로 진행된다. 저자 강연과 ... ...
- 유력 후보 사라졌다…국산 2호 코로나19 치료제 누가 차지하나연합뉴스 l2021.03.18
- 종근당과 GC녹십자, 대웅제약이 거론돼왔다. 이후 종근당이 이달 8일 식약처에 품목허가를 신청하면서 가장 앞서 있다는 평가가 많았으나, 전날 식약처의 검증 자문단 회의에서 치료 효과를 인정받지 못하면서 좌초했다. 종근당의 허가 무산으로 국산 코로나19 치료제에 대한 기대가 한풀 꺾인 ... ...
- 반도체 소부장 기업 위한 12인치 반도체 테스트 베드 서비스 시작동아사이언스 l2021.03.16
- 얻는 데 어려움이 있었다. 2019년 7월 발생했던 일본의 수출규제 당시 주요 규제 품목이었던 포토레지스트(감광제)나 극자외선(EUV) 소재 등을 개발해도 비용과 시간을 들여 해외 테스트베드를 이용하거나 종기원의 8인치 장비를 활용해 기초적인 평가를 하는 데 그쳤다. 정부는 일본의 수출규제 ... ...
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