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美 캘리포니아주, 알레르기 반응 다수 확인된 특정 제조번호 백신 접종 일시 중단
동아사이언스
l
2021.01.19
며 "되도록 다른 로트번호를 가진 모더나 백신을 접종하고 미국 질병통제예방센터(CDC),
식품
의약국(FDA), 제조사인 모더나, 주 당국의 조사가 완료될 때까지 해당 로트번호를 가진 모더나 백신 투여를 중단해줄 것을 권고한다"고 말했다. 로트 번호는 한 번에 생산되는 제품의 단위로 백신의 ... ...
"코로나19 증상 악화 예측 혈액 검사법 개발"
연합뉴스
l
2021.01.19
개발했다. 연구팀은 앞으로 추가 실험을 통해 이 검사법의 정확도가 확인되면 미국
식품
의약국(FDA)에 승인을 신청할 계획이다. 연구팀은 코로나19 환자 97명을 대상으로 입원 첫날 혈액검사로 미토콘드리아DNA 수치를 측정하고 이들의 예후를 지켜봤다. 그 결과 나중 폐 기능이 심하게 ... ...
[IBS 코로나19 리포트 시즌2] 백신, 코로나19에 맞서는 인류의 신무기
2021.01.19
성과를 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)’에 보고했고, 다음 날인 12월 11일 미국
식품
의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인을 받았다. 첫 접종은 그로부터 사흘 뒤에 진행됐다. 12월 14일 미국 뉴욕시 롱아일랜드병원에서 근무하는 간호사 샌드라 린지에게 첫 도즈(dose)를 접종한 후 미국은 16~18세 ... ...
방역당국 “코로나 백신 접종 예약·확인 등 관리시스템 2월 순차 개통”
동아사이언스
l
2021.01.18
예방접종 지원단을 구성해 지자체의 백신 접종을 지원하고 있다.백신 허가와 관련해서는
식품
의약품안전처는 백신과 치료제의 빠른 심사를 위해 백신 전담 심사팀을 구성했고 국토부는 항공수송지원 전담팀을 구성해 백신의 수입과 해외유통을 도울 예정이다. 또 국방부는 수송지원본부를 만들어 ... ...
식약처 자문단 "셀트리온 항체치료제 임상3상 전제 허가 권고"
동아사이언스
l
2021.01.18
코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’. 셀트리온 제공
식품
의약품안전처는 18일 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 치료제 검증 자문단이 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)’ 품목허가를 권고했다고 밝혔다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 ... ...
셀트리온 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개
연합뉴스
l
2021.01.18
코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개
식품
의약품안전처는 17일 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)를 검증한다고 밝혔다. 식약처는 이날 '코로나19 치료제 및 백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의를 ... ...
WHO 조사팀 中 우한 도착…코로나19 사태 1년만에 과학적 기원 찾기 나서
동아사이언스
l
2021.01.15
지연에 비판적인 목소리를 냈다. 로이터통신에 따르면 WHO는 애초 이번 조사팀은 WHO 내
식품
안전 전문가인 피터 엠버렉 단장을 포함한 15명으로 꾸려졌지만 나머지 2명은 싱가포르에 남아있다고 밝혔다. 조사팀 전원은 각국에서 출발 전 PCR(중합효소연쇄반응) 검사를 받고 음성 판정을 받았으며 ... ...
[특별기고] 코로나19 백신의 승인 이후 남은 과제와 질문들
2021.01.15
다른 나라 규제 당국에서도 긴급사용승인을 받을 수 있는 물꼬가 트였다. 한국도
식품
의약품안전처가 아스트라제네카 백신의 긴급사용 승인에 대한 서류검토 작업에 들어갔다. 앞으로 2~3개월 안에 노바백스와 존슨앤존슨을 비롯해 더 많은 백신에 대한 소식도 들려올 것이다. 한국은 초기 수급이 ... ...
전 세계인 5명 중 1명 앓는 과민성 대장증후군 원인은 '장내 면역반응'
2021.01.15
달할 정도로 사회 활동을 하는 연령대가 주로 겪는 중이다. 스트레스나 밀가루 등 일부
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이 유발한다고 알려졌지만 지금까지 정확한 발병 원리가 밝혀지지 않았다. 벡스탠 교수는 과민성 대장 증후군 환자들이 일반인과 다른 면역 체계를 가졌다는 15년 전 연구에 주목했다. 로베르토 ... ...
셀트리온 항체치료제 조건부 허가전 고령·고위험 환자에 투여
동아사이언스
l
2021.01.14
이상 경증환자에 투여할 경우 중증 진행을 낮추는 결과를 보였다”며 “이 결과에 대한
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의약품안전처(식약처) 심사와 논문심사 과정에서 전문가 검증이 필요하며 대규모 임상 3상시험을 통해 추가 검증이 필요하다”고 밝혔다. 장 소장은 또 “현재까지의 결과를 바탕으로 ... ...
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