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"의약품"(으)로 총 2,059건 검색되었습니다.

미국 FDA, 코로나19 혈장치료 승인…네이처 "효능 증거 부족해"동아사이언스 l2020.08.24

혈액 속 혈장에 들어있는 항체를 추출해 농축시킨 '고면역글로불린' 제제로 만든 의약품인 혈장치료제와는 다르다. 전문가들은 혈장치료 임상 연구가 과학적 절차를 미처 따르지 못하고 있다며 효과를 검증하는 정교한 연구가 필요하다고 지적해왔다. 국제학술지 네이처는 혈장이 실제로 환자에게 ... ...

미 FDA 승인한 혈장치료, GC녹십자 '혈장치료제'와 달라연합뉴스 l2020.08.24

긴급 승인했다는 사실을 발표하고 있다. jsmoon@yna.co.kr 혈장치료제는 국내 GC녹십자가 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험을 승인받아 환자 모집 중이다. 식약처는 혈장치료제의 안전성이 검증됐다고 보고 임상 1상을 면제했다.   FDA가 승인한 혈장치료는 회복기 환자의 혈액 속 면역항체로 ... ...

정부, 코로나19 치료제 5종·백신 3종 임상비용 지원동아사이언스 l2020.08.21

이날 회의에는 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관, 이의경 식품의약품안전처 처장 및 관계부처 차관, 국내 치료제 및 백신 분야 전문가 등이 참석했다.   정부는 코로나19 치료제와 백신 임상시험을 지원하기 위해 국내 7개 기업이 개발중인 치료제 5개와 백신 3개를 ... ...

정부, 코로나백신 국제 분배기구 '코백스' 참여 확정..."최소 70%인구 접종 물량 확보"동아사이언스 l2020.08.21

백신 임상시험 지원 대상으로 치료제 5개와 백신 3개 등 8개 과제를 예비 선정하고, 식품의약품안전처에 코로나19 전담 심사팀을 운영해 임상 승인부터 허가까지 지원하며 기업애로사항해소지원센터를 설치해 기업을 지원하고 있다. ... ...

4대 의료정책 뭐기에…국민건강 볼모 욕먹으며 의사들 파업 왜?연합뉴스 l2020.08.21

건 부적절하고, 현실적으로 불가능하다"고 강조했다.   또 동물성 한약재는 양약의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 기준처럼 한약재 GMP(HGMP) 기준에 따라 까다롭게 관리되고 있다고 설명했다. 그러면서 "급여는 HGMP를 통과한 약재에만 적용된다"고 강조했다.   [촬영 이충원] 파주 헤이리 ... ...

방역당국 "코로나 혈장치료제 6개 의료기관서 임상 2상 돌입"동아사이언스 l2020.08.20

부본부장은 20일 방대본 정례브리핑에서 “이날 녹십자의 혈장치료제가 식품의약품안전처에서 임상2상 시험 계획을 승인 받았다”며 “향후 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안정성 및 유효성 시험이 이뤄질 계획”이라고 밝혔다. 혈장치료는 바이러스에 감염됐다가 회복된 환자의 혈액 ... ...

빌게이츠 "코로나 백신 분배 실패하면 저소득 국가 희생 더 커질 것"동아사이언스 l2020.08.19

것이라고 게이츠는 지적했다. 이들 국가에 감염병에 의한 봉쇄 명령이 내려질 경우 의약품과 생필품 접근이 제한되고 이 때문에 인간면역결핍바이러스(HIV)나 말라리아 등 다른 질병에 의한 사망자 증가가 나타날 수도 있다는 것이다.   식량 감소에 따른 기아 문제와 교육률 저하 문제도 다시 ... ...

[백신 업데이트]WHO, 코로나 백신 각국 20% 분배 후 추가 공급 2단계 분배안 제시동아사이언스 l2020.08.19

WHO와 러시아는 현재 관련 논의를 거치고 있는 것으로 확인된다. 소코로 에스칼렌테 WHO 의약품 정책 자문관은 “최근 세계 최초로 코로나19 백신을 공식 승인한 러시아와 협력하고 있다”며 “백신의 효능을 입증할 증거를 얻길 희망한다”고 밝혔다. ... ...

삼성바이오 송도 4공장 설립 잰걸음…인천시 "10월에 업무협약"동아사이언스 l2020.08.18

삼성바이오 송도 4공장 설립 잰걸음…인천시 "10월에 업무협약" 박남춘 인천시장 "바이오공정 인력양성센터 유치에도 주력"   (서울=연합뉴스) 삼성바이오로직스 송도 ... 총 4개 공장, 62만ℓ의 생산 능력을 확보하게 된다. 이는 전 세계 바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업 중 최대 규모다.   ... ...

[의학바이오게시판] 프로톡스, 보툴리놈 독소제제 수출용 품목허가 外동아사이언스 l2020.08.14

제공 ■프로톡스는 13일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 독소제제인 프로톡신주에 대한 수출용 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 ... ...

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