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"의약품"(으)로 총 2,059건 검색되었습니다.
- 헬릭스미스 "미국에서 엔젠시스 대규모 생산기반 구축"동아사이언스 l2020.09.28
- 임상시험에 필요한 약물 후보물질을 제공하고 향후 시장에 진입한 뒤 필요한 완제 의약품을 안정적으로 공급하는 데 필수적인 과정이다. 원료의약과 완제의약을 생산하는 두 단계로 나뉘어 진행된다. 엔젠시스의 원료의약은 미국 캘리포니아에 위치한 제노피스에서 생산되고, 이 원료의약을 ... ...
- [강기윤 의원] “식약처 렘데시비르 국내 3상 부작용 알고도 허가”동아사이언스 l2020.09.28
- 개발 중인 렘데시비르에 대한 특례수입을 결정했다고 밝혔다. 연합뉴스 제공 식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 치료에 일부 효과가 있는 렘데시비르의 부작용을 알고도 조건부 허가를 내줬다는 의혹이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 소속 강기윤 국민의힘 의원은 ... ...
- 코로나 백신·치료제 개발에 940억원 규모 지원...SK바이오사이언스 10월 백신 임상 돌입동아사이언스 l2020.09.25
- 임상시험 진행 지원 등을 위해 ‘국가감염병임상시험센터’도 본격 가동한다. 식품의약품안전처는 기업의 시행착오 최소화 및 임상시험의 신속한 심사·승인을 위해 개발 초기 단계부터 임상 준비, 허가 신청 등 전단계에서 걸쳐 ‘전담심사팀’을 운영하기로 했다. 정부는 코로나19 ... ...
- 만 12세 이하 어린이와 임신부, 인플루엔자 백신 접종 재개...상온 노출 접종 105명동아사이언스 l2020.09.25
- 효과 저하 가능성 등을 면밀히 점검하겠다”고 말했다. 백신의 안정성 평가는 식품의약품안전처가 진행하고 있다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 “(신성약품으로부터) 콜드체인 자료를 제출받아서 분석 중”이라며 “상온에 노출된 백신의 양이나 노출 시간 등을 확인 중”이라고 말했다. 정 ... ...
- 코로나 치료제·백신개발 940억 예산투입…"내년에도 총력 지원"연합뉴스 l2020.09.25
- 상담센터를 설치함으로써 기업의 애로사항 해결에도 나설 계획이다. 식품의약품안전처는 기업의 시행착오를 최소화하고 임상시험을 신속하게 심사·승인하기 위해 개발 초기 단계부터 임상 준비, 허가 신청 등 전 단계에 걸친 '전담심사팀'을 운영한다. 기업의 해외 임상 지원도 강화한다. ... ...
- [코로나19 연구속보] 인공지능, 코로나와의 전쟁 끝낼 주력군 양성한다2020.09.25
- 시작했다. 이들은 인플루엔자(독감) 바이러스의 단백질 기능을 차단하는 화학 합성 의약품을 개발하려고 했다. 올 초 코로나19가 전 세계에 창궐하자 코로나 바이러스(SARS-CoV-2) 치료제로 선회했다. 코로나 바이러스와 인플루엔자 바이러스는 단백질이 97% 같다. 코로나19 환자가 급증하자 ... ...
- "렘데시비르 국내 공급량 충분…흡입형도 개발되면 도입 예정"연합뉴스 l2020.09.24
- 공급되고 있다. 질병관리청은 렘데시비르 수입자인 길리어드사이언스코리아와 협의해 의약품 무상공급 계약을 체결하고 지난 7월부터 공급을 시작했다. 이후 9월부터는 유상으로 전환해 공급해왔다. 길리어드사이언스코리아는 이날 먹는 에이즈 예방약 '트루바다'를 소개하면서 HIV와 에이즈도 ... ...
- '검사에 2주' 독감백신 우려 지속 불가피…"효과 의문" 지적도연합뉴스 l2020.09.24
- 전까지는 당분간 혼란이 지속할 전망이다. 검사에는 약 2주가 소요된다. 24일 식품의약품안전처과 질병관리청에 따르면 신성약품이 유통하던 독감백신 중 일부에 대한 품질 검사를 시행하고 있다. 질병관리청에서 배송지역, 품목, 배송상태 등을 고려해 샘플링한 제품들이다. 검사 기간은 가장 ... ...
- 코로나19·독감 동시에 걸리면 치명률 6배…독감백신 궁금증 문답풀이동아사이언스 l2020.09.23
- 알려져 있지만 보통 2~8도 정도 유지가 돼야 한다. 문은희 식품의약품안전처 바이오의약품 품질관리과장은 “상온에 노출되게 되면 품질에 이상이 생길 가능성을 배제할 수가 없다”며 “추정하기로는 보관온도보다 조건이 높은 온도에서 보관되었을 때는 단백질 함량이 낮아질 가능성이 있으며 ... ...
- 질병청 "'상온 노출' 백신 문제없으면 즉시 접종 재개"(종합)연합뉴스 l2020.09.23
- 관련 Q&A' 자료를 배포하고, 상온에 노출된 인플루엔자 백신의 사용 여부에 대해 "식품의약품안전처의 품질 검사에서 문제가 없다면 즉시 물량 공급을 통해 사업을 재개할 예정"이라고 말했다. 질병청은 "품질 검사는 약 2주가 소요될 것으로 보이며, 안전성에 문제없음이 확인되면 13∼18세 접종 ... ...
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