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"의약품"(으)로 총 2,059건 검색되었습니다.
- '특허·예측력 세계 2위'…코로나 시대 두각 나타내는 국내 AI-BI 기업들동아사이언스 2020.09.08
- 안전성이 이미 확보돼 있는데다 원가도 싸 비용도 저렴할 것으로 예상된다”며 “우수의약품제조관리기준(GMP) 시설을 보유한 기업과 임상시험을 준비 중”이라고 말했다. 신테카바이오 제공 ●약물 반응 '블라인드 테스트' 2년 연속 세계 2위 차지..."신약 개발 임상시험 성공률 높여" 유전체 분석 ... ...
- 방역당국 “9월 중 코로나 항체치료제 대량 생산할 것”동아사이언스 2020.09.08
- 8일 열린 정례 브리핑에서 “현재 항체치료제에 대한 임상 2·3상 시험 계획을 식품의약품안전처가 심사중”이라며 “9월 중에서는 항체치료제를 상업용으로 대량생산할 계획을 갖고 있다”고 밝혔다. 항체치료제는 코로나19 바이러스 활성화를 무력화하는 항체를 이용한 약물이다. 권 ... ...
- 운전면허증 카카오톡·네이버 앱에 넣어 다닌다동아사이언스 2020.09.03
- 단일 주방 시설을 공유할 수 있도록 실증특례를 부여했다. 추가 지점을 설립할 경우 식품의약품안전처와 협의 후 수도권 지역 20개 지점까지 확대가 가능하다. 현대차와 KST모빌리티는 수요응답 기반 커뮤니티형 대형승합택시에 대한 실증특례 지정조건 변경을 신청했다. 지난 제7차 심의위에서 ... ...
- [백신 업데이트] 종근당, '나파벨탄' 코로나19 치료 러시아 임상 2상 계획 승인연합뉴스 2020.09.01
- 승인받았다. 한국파스퇴르연구소는 기존 의약품 중에서 코로나19 치료 효과를 보이는 의약품을 찾기 위한 연구를 했고, 이 과정에서 나파모스타트의 코로나19 치료 효과를 평가했다. 당시 세포배양 실험에서 나파모스타트는 코로나19 치료제로 승인받은 렘데시비르보다 높은 수준의 항바이러스 ... ...
- [백신 업데이트] 美·英백신 신속 승인한다는데...전문가들 “팬데믹 상황만 악화시킬뿐”동아사이언스 2020.08.31
- 코로나19 유행 통제 상황을 악화시킬 수 있다는 설명이다. 전문가 그룹은 또 전세계 의약품 관련 규제 당국에 면역 효과가 30% 미만인 백신을 허가해서는 안된다는 WHO의 지침을 지킬 것을 요청했다. 최소 예방 효과가 50%라는 데이터가 입증돼야 백신으로서의 효용성이 있을 것이라는 지적이다. ... ...
- 제넨바이오, 당뇨치료용 '돼지→인간' 장기이식 임상 참여연합뉴스 2020.08.28
- 서울대학교 바이오이종장기개발사업단은 이런 내용의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 밝혔다. 제넨바이오는 지난해 7월 이종장기사업단의 참여기업으로 협약을 맺고 이종장기개발사업을 함께 진행하기로 했다. 이어 올해 2월 길병원 가천의생명융합연구원과 ... ...
- 美 FDA 승인한 ‘혈장치료’란 무엇인가동아사이언스 2020.08.28
- 뒤 이를 농축하고 항체 등 면역 단백질을 추출해 ‘고면역글로불린’ 제제로 만든 의약품이다. 정은경 중앙방역대책본부 본부장은 “현재 국립보건연구원과 녹십자가 약물 개념의 혈장치료제에 대한 임상시험을 진행하고 있다”며 “완치자의 혈장을 공여받아 임상시험용 혈장치료제를 개발해 ... ...
- 국산 첫 임상 바이오 소재, 국내서 검증 못해 해외 실험실 전전한 이유동아사이언스 2020.08.27
- 업체 유앤아이와 함께 생체분해성 금속 골접합 나사못 ‘리조멧’을 개발해 식품의약품안전처로부터 인체 임상시험 허가를 받았다. 국내에서 개발한 금속 바이오소재 중 인체 임상시험 허가를 받은 첫 의료기기다. 임상에서 인체에서 부작용이 없는 것이 확인돼 2015년에는 식약처의 판매허가를 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 경증환자 대상 국내 임상 1상 승인동아사이언스 2020.08.26
- 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제 ‘CT-P59’의 경증 환자 대상 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 26일 밝혔다. CT-P59는 코로나19 완치자의 혈액에서 가장 높은 바이러스 무력화 능력을 보이는 항체를 선별하고, 그 항체 유전자를 삽입한 세포를 배양해 항체를 대량생산하는 ... ...
- [의학바이오게시판] 전북대병원, 전자출입명부 시스템 도입 外동아사이언스 2020.08.24
- 간암 신약후보 ‘아이발티노스타트’가 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택을 받는다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 원리의 분자표적 저해제다 ... ...
