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셀트리온헬스케어 2분기 영업익 868억원…"작년 연간이익 초과"
연합뉴스
l
2020.08.13
실적 호조를 견인했다고 설명했다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온 바이오시밀러(바이오
의약품
복제약)의 해외 영업 및 마케팅, 판매 등을 담당하고 있다. 특히 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)의 미국 처방이 많이 늘어난 점이 주효했다고 밝혔다. 미국 헬스케어 ... ...
WHO “러시아 백신 사전 자격 심사 절차 논의중”
동아사이언스
l
2020.08.12
것을 의미하지는 않는다”고 강조했다. 야사레비치 대변인은 “WHO는 백신과
의약품
에 대한 사전 자격 심사 절차를 마련했다”며 “어떤 백신이든 사전 자격 심사에는 안전성과 효능에 대한 필수 자료와 데이터의 엄격한 검토와 평가가 포함된다”고 밝혔다. 러시아의 블라디미르 푸틴 ... ...
"러 패스트트랙 코로나19 백신 안전성 무시" 세계 과학계 우려
동아사이언스
l
2020.08.12
1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 시험은
의약품
이 안전상의 문제가 발생하지 않고 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 나머지 2~3상 임상시험을 모두 거쳐야 한다. 미국 바이오산업협회에 따르면 신약 임상실험은 최종 ... ...
코로나19 신규 치료제로 기대 모으는 ‘아비프타딜’
동아사이언스
l
2020.08.10
있다”고 밝혔다. RLF-100은 2001년 미국 FDA로부터 급성호흡곤란증후군을 치료하는 희귀
의약품
으로 지정됐으며 2005년에는 폐동맥고혈압 치료제로도 승인받은 바 있다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 중증 환자의 호흡부전 치료제로 신속사용허가절차를 지정한 바 있다. 현재 70명의 ... ...
미국에서 퇴짜 맞은 진단키트...'더이상 굴욕은 없다'
동아사이언스
l
2020.08.10
등록된 PCR진단키트 수인 354개와 비슷한 수준이다. 한국도 이 시장에 뛰어들었다. 식품
의약품
안전처의 수출허가를 받아 해외에 제품을 수출하는 항체진단기기 기업도 20곳이 넘는다. 하지만 6일 현재 아직 미국 FDA의 EUA에 이름을 올린 기업은 없는 상황이다. 연구자들은 항체 진단키트의 정확도를 ... ...
식약처,2형 당뇨병치료제 병용요법기재 '효능·효과별로'단순화
연합뉴스
l
2020.08.07
복잡하게 나열돼 있었으나, 앞으로는 효능·효과별로 묶어 단순하게 기재된다. [식품
의약품
안전처 제공. 재판매 및 DB 금지] 2개 이상 약물이 병용 가능한 경우 해당 약물들의 효능 및 효과만 기재한다. 상세 내용은 사용상의 주의사항 중 임상시험 정보 항목에서 확인할 수 있다. 약물 1개만 병용 ... ...
커피전문점 얼음 '기준부적합' 15건 적발…세균수 초과사례도
연합뉴스
l
2020.08.06
사용 중단 조치…더치커피도 부적합 1건 [연합뉴스TV 제공] 식품
의약품
안전처는 여름철을 맞아 전국의 커피전문점 등을 대상으로 식용얼음을 수거해 검사한 결과 15개 매장에서 사용 중인 얼음이 세균수 기준초과 등으로 부적합한 것으로 나타났다고 6일 밝혔다. 이번 수거검사는 ▲ ... ...
삼성바이오, 바이오 생산성 높일 자체 세포주 '에스초이스' 발표
연합뉴스
l
2020.08.05
제공할 수 있게 됐다"며 "에스초이스의 강력한 퍼포먼스로 고객 만족도를 높이고 전 세계
의약품
공급 수요를 충족시키고 신약 개발 성공률을 높이는 데 일조할 것"이라고 말했다. [삼성바이오로직스 설명. 재판매 및 DB 금지] ... ...
삼성바이오에피스, '레드닷 디자인 어워드' 수상
연합뉴스
l
2020.08.05
제공. 재판매 및 DB 금지] ▲ 삼성바이오에피스는 환자 친화적인 바이오
의약품
패키지 디자인 등을 바탕으로 2020 레드닷 디자인 어워드의 '브랜드·커뮤니케이션' 부문에서 본상 2관왕에 올랐다고 5일 밝혔다. 회사는 만성 질환 환자들에게 건강한 삶의 즐거움을 제공한다는 의미를 가진 '퓨어 조이' ... ...
렘데시비르 투약자 106명 중 4명 간 수치 상승·심실 조기수축 등 '이상' 반응
동아사이언스
l
2020.08.04
FDA)이 코로나19 치료용으로 긴급사용승인을 한 치료제다. 국내에서는 식품
의약품
안전처가 특례수입을 결정해 질병관리본부가 길리어스사이언스 사와 국내도입을 협의하고 7월 무상 공급 계약을 체결했다. 다만 중증 환자에 대한 효과는 크지 않은 것으로 나타났다. 지난 5월 23일 미국 의학학술지 ... ...
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