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"의약품"(으)로 총 2,094건 검색되었습니다.
- 방역당국 "코로나 혈장치료제 6개 의료기관서 임상 2상 돌입"동아사이언스 2020.08.20
- 부본부장은 20일 방대본 정례브리핑에서 “이날 녹십자의 혈장치료제가 식품의약품안전처에서 임상2상 시험 계획을 승인 받았다”며 “향후 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안정성 및 유효성 시험이 이뤄질 계획”이라고 밝혔다. 혈장치료는 바이러스에 감염됐다가 회복된 환자의 혈액 ... ...
- 빌게이츠 "코로나 백신 분배 실패하면 저소득 국가 희생 더 커질 것"동아사이언스 2020.08.19
- 것이라고 게이츠는 지적했다. 이들 국가에 감염병에 의한 봉쇄 명령이 내려질 경우 의약품과 생필품 접근이 제한되고 이 때문에 인간면역결핍바이러스(HIV)나 말라리아 등 다른 질병에 의한 사망자 증가가 나타날 수도 있다는 것이다. 식량 감소에 따른 기아 문제와 교육률 저하 문제도 다시 ... ...
- [백신 업데이트]WHO, 코로나 백신 각국 20% 분배 후 추가 공급 2단계 분배안 제시동아사이언스 2020.08.19
- WHO와 러시아는 현재 관련 논의를 거치고 있는 것으로 확인된다. 소코로 에스칼렌테 WHO 의약품 정책 자문관은 “최근 세계 최초로 코로나19 백신을 공식 승인한 러시아와 협력하고 있다”며 “백신의 효능을 입증할 증거를 얻길 희망한다”고 밝혔다. ... ...
- 삼성바이오 송도 4공장 설립 잰걸음…인천시 "10월에 업무협약"동아사이언스 2020.08.18
- 삼성바이오 송도 4공장 설립 잰걸음…인천시 "10월에 업무협약" 박남춘 인천시장 "바이오공정 인력양성센터 유치에도 주력" (서울=연합뉴스) 삼성바이오로직스 송도 ... 총 4개 공장, 62만ℓ의 생산 능력을 확보하게 된다. 이는 전 세계 바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업 중 최대 규모다. ... ...
- [의학바이오게시판] 프로톡스, 보툴리놈 독소제제 수출용 품목허가 外동아사이언스 2020.08.14
- 제공 ■프로톡스는 13일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 독소제제인 프로톡신주에 대한 수출용 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 ... ...
- 셀트리온헬스케어 2분기 영업익 868억원…"작년 연간이익 초과"연합뉴스 2020.08.13
- 실적 호조를 견인했다고 설명했다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 해외 영업 및 마케팅, 판매 등을 담당하고 있다. 특히 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)의 미국 처방이 많이 늘어난 점이 주효했다고 밝혔다. 미국 헬스케어 ... ...
- WHO “러시아 백신 사전 자격 심사 절차 논의중”동아사이언스 2020.08.12
- 것을 의미하지는 않는다”고 강조했다. 야사레비치 대변인은 “WHO는 백신과 의약품에 대한 사전 자격 심사 절차를 마련했다”며 “어떤 백신이든 사전 자격 심사에는 안전성과 효능에 대한 필수 자료와 데이터의 엄격한 검토와 평가가 포함된다”고 밝혔다. 러시아의 블라디미르 푸틴 ... ...
- "러 패스트트랙 코로나19 백신 안전성 무시" 세계 과학계 우려동아사이언스 2020.08.12
- 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 시험은 의약품이 안전상의 문제가 발생하지 않고 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 나머지 2~3상 임상시험을 모두 거쳐야 한다. 미국 바이오산업협회에 따르면 신약 임상실험은 최종 ... ...
- 코로나19 신규 치료제로 기대 모으는 ‘아비프타딜’동아사이언스 2020.08.10
- 있다”고 밝혔다. RLF-100은 2001년 미국 FDA로부터 급성호흡곤란증후군을 치료하는 희귀의약품으로 지정됐으며 2005년에는 폐동맥고혈압 치료제로도 승인받은 바 있다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 중증 환자의 호흡부전 치료제로 신속사용허가절차를 지정한 바 있다. 현재 70명의 ... ...
- 미국에서 퇴짜 맞은 진단키트...'더이상 굴욕은 없다'동아사이언스 2020.08.10
- 등록된 PCR진단키트 수인 354개와 비슷한 수준이다. 한국도 이 시장에 뛰어들었다. 식품의약품안전처의 수출허가를 받아 해외에 제품을 수출하는 항체진단기기 기업도 20곳이 넘는다. 하지만 6일 현재 아직 미국 FDA의 EUA에 이름을 올린 기업은 없는 상황이다. 연구자들은 항체 진단키트의 정확도를 ... ...
