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"시판"(으)로 총 301건 검색되었습니다.
- 코로나19 바이러스 진단검사 '게임체인저들'이 온다동아사이언스 2021.05.21
- 미국물리학회가 발행하는 ‘진공과학&기술 B 저널’ 18일자에 발표했다. 이 측정기는 시판되는 혈당측정기와 비슷하게 생겼다. 연구진은 모스펫을 인쇄한 기판과 그 위에 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질(S 유전자)과 결합할 수 있는 항체를 얹어 바이오센서를 만들었다. 연구진은 항체에 ... ...
- 공학한림원 대상에 서정진 셀트리온 명예회장 ‘젊은공학인상’ 정대열·한승용 동아사이언스 2021.03.18
- 이끌어 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 세계 최초로 항체 바이오시밀러로 시판 허가를 받았다. 셀트리온의 바이오시밀러는 바이오의약품 시장 판도를 바꾸며 글로벌 바이오시밀러 시장을 선도하고 있다. 최근에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제를 개발, ... ...
- [프리미엄 리포트] 가습기 살균제 ‘무죄 판결’ 둘러싼 과학적 쟁점들과학동아 2021.03.06
- 입덧방지제로 쓰였던 탈리도마이드가 동물실험에서는 아무런 부작용도 보이지 않다가 시판된 후 1만 명의 기형아를 출생시킨 것처럼 말입니다. 반면 재판부는 그와 같은 결론은 형사소송이라는 엄격한 인과관계 증명 과정에 차용할 수 없다고 밝혔습니다. 최근 취임한 한정애 환경부 장관은 1월 2 ... ...
- [팩트체크]백신 맞으면 유전자가 바뀐다?동아사이언스 2021.03.02
- 모더나의 백신을 맞으면 유전자가 변한다’는 내용이다. 화이자와 모더나 백신이 실제 시판된 적이 없는 메신저RNA(mRNA)라는 종류의 백신이라는 사실이 알려지며 괴담이 더욱 증폭되고 있다. mRNA 백신은 스파이크단백질 만들 수 있는 유전정보를 담은 mRNA를 지질로 된 작은 주머니에 감싸 인체에 ... ...
- 코로나19 항체 제제, 감염 전후 효과 전혀 다르다연합뉴스 2021.02.18
- 게 바로 ADE다. 프랑스 제약회사 시노피는 2017년 뎅기 바이러스 백신 '뎅그박시아'를 시판됐는데 필리핀에서 약 70명의 접종자가 ADE로 사망하자 접종을 중단했다. 신종 코로나와 유사한 사스 바이러스(SARS-CoV-1) 백신을 개발할 때도 ADE 문제가 동물 실험에서 보고됐다. 항체 기반의 코로나19 ... ...
- 국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청"연합뉴스 2021.02.15
- 코로나19 환자에 쓰기 위한 허가초과사용을 검토 중이다. 대웅제약 관계자는 "이미 시판 중인 의약품을 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발한 상황이므로 현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 허가초과사용에 주력할 계획"이라고 말했다. GC녹십자는 임상 2상 시험을 끝낸 코로나19 ... ...
- [의학게시판] 김연욱 교수, 세계폐암학회 젊은 연구자상 수상 外동아사이언스 2021.02.04
- 김연욱 분당서을대병원 호흡기내과 교수. 분당서울대병원 제공 ■ 분당서울대병원은 김연욱 호흡기내과 교수가 지난달 28일부터 31일까지 싱가 ... 달러(약 1320억 원)에 매각하고 헬릭스미스가 개발중인 ‘엔젠시스’와 파이프라인 제품 시판 허가 지원 및 상업 생산에 대해 협력하기로 했다 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 2021.01.28
- 중대한 이상사례는 발생하지 않았으나 충분한 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고, 시판 후 지속적인 안전성 평가가 필요하다고 권고했다. (청주=연합뉴스) 김주형 기자 = 이동희 식품의약품안전평가원장(왼쪽 두번째)과 오일환 중앙약사심의위원회 위원장(오른쪽 두번째)이 27일 오후 충북 ... ...
- 식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”동아사이언스 2021.01.27
- 중대한 이상사례는 발생하지 않았지만 충분한 환자수를 대상으로 임상3상 시험과 시판 후 지속적인 안전성 평가가 필요하다고 밝혔다. 또 일부 위원들의 경우 소수의견으로 의약품 품목허가보다는 특례제조 승인 등을 활용하는 것을 제안했다고 밝혔다 ... ...
- 시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원동아사이언스 2021.01.25
- 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 국내 이상사례를 모니터링해 시판후 사용·접종단계의 안전까지 체계적으로 관리한다는 방침이다. 사용 중 안전품질 문제가 발생한 경우에는 신속하게 대응해 현장 실태조사와 제품 수거검사 등을 실시하고 그 과정과 결과를 투명하게 ... ...
