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"시판"(으)로 총 300건 검색되었습니다.
- "허가 후에도 진화하는 의료AI, 낡은 규제 틀 적합치 않아"동아사이언스 2025.06.10
- 또 대부분의 병원과 의원은 이를 수행할 AI 전문 인력을 보유하고 있지 않으며 상당수는 시판 제품을 ‘그대로 도입’해 사용하는 실정이라고 꼬집었다. FDA의 법적 권한으로는 병원의 '사후 안전관리 체계'가 검증될 수 없다는 점도 지적된다. 미셸 멜로 스탠퍼드대 교수는 “이런 역할은 FDA가 ... ...
- 약물 전달 막는 '뇌혈관 장벽' 뚫는 혁명 진행중동아사이언스 2025.05.29
- 시스템인 ‘BBB 셔틀’ 기술을 이용해 헌터증후군 치료제를 만들었다. 일본 외에는 아직 시판 허가가 나지 않은 치료제다. 고든 씨의 아들들은 미국에서 진행 중인 해당 치료제의 임상시험에 참여 중이다. BBB 셔틀은 헌터증후군과 같은 희귀질환뿐 아니라 알츠하이머병에서도 혁명적인 치료 ... ...
- [의학바이오게시판] 연세대-서울대, 자폐 선별 의료기기 개발 착수 外동아사이언스 2025.05.15
- 제품이다. 국내 최초 유방암 진단 AI 솔루션으로 2023년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가를 받아 미국 내 대형 이미징센터에 공급되고 있다. 이번 식약처 승인에 따라 루닛은 국내 판매에도 박차를 가할 계획이다 ... ...
- "AI 기반 신약 개발, '고령화' 한국에 큰 기회"동아사이언스 2025.05.07
- 신약 후보물질을 발굴하는 데 성공해도 임상 과정에서 90%는 중도 탈락하기 때문에 최종 시판에 이를 확률도 매우 낮다. 신약 개발 기업인 인실리코 메디슨은 AI 플랫폼을 이용해 기존 대비 비용을 10분의 1, 시간을 3분의 1로 단축해 임상시험에 진입했다. 자보론코프 대표는 7일 서울 코엑스에서 ... ...
- 주사 대신 먹는약으로 살빼는 시대 오나…일라이릴리 '오포글리프론' 임상 3상 성공동아사이언스 2025.04.18
- 주사제 만큼 효과가 있는 경구용 약물로 비만을 치료하는 시대가 열릴 것으로 기대된다. 게티이미지뱅크 제공. 미국 제약사 일라이 릴리가 개발 중인 비만치료제 ‘오포 ... 월 미국당뇨병학회 회의에서 발표될 예정이며 일라이 릴리는 올해 말 오포글리프론 시판 허가를 신청할 계획이다 ... ...
- 트럼프 '약값 인하' 강화 정책, 한국 바이오에 기회 돨까동아사이언스 2025.04.16
- 통해 메디케어 약가 협상 제도를 더욱 강화하겠다고 밝혔다. 미국에서 합성의약품은 시판된 지 9년, 생물학적 제제는 13년이 지났을 때 약가 협상 대상이 될 수 있다. 일정기간 제약사의 수익을 보장한 뒤 환자를 위한 약값 인하를 시행하는 것이다. 제약사들은 합성의약품도 13년 후 가격 인하 ... ...
- 갈변 억제 바나나 시판된다…"유전자교정 기술로 음식폐기물 줄여"동아사이언스 2025.03.09
- 바나나는 익을수록 껍질과 과육에 갈색 반점이 늘어난다. 게티이미지뱅크 제공. 과학자들이 유전자 교정으로 갈변을 억제한 바나나를 개발했다. 바나나 소비기한을 늘려 음식물 쓰레기를 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 바나나는 익을수록 갈색 반점이 생기는 갈변 현상이 일어난다. 갈 ... ...
- ETRI, 5G 특화 '손바닥 기지국' 스몰셀 SW 개발동아사이언스 2025.03.04
- 스마트공장 등에 널리 활용될 것으로 기대된다. ETRI는 "연구결과는 지난해 12월 국내외에 시판 중인 5G 단말과의 호환성 검증이 완료돼 즉시 상용화가 가능한 상태"라며 "기술이전을 받은 기업들이 기존 외산 장비 대비 저렴한 비용으로 경쟁력을 확보할 수 있을 것"이라고 전망했다. 백용순 ETRI ... ...
- 체지방 감소 이어 '근육량 증가' 신약 등장 기대동아사이언스 2025.02.18
- 점을 확인했다고 밝혔다. 회사에 따르면 아피테그로맙과 제품명 스핀라자 등으로 시판된 SMA 치료제의 주성분인 뉴시너넨을 병용 투여한 SMA 환자들은 지속적으로 운동 기능이 향상됐다. 최대 4년 차까지 꾸준하게 운동 기능이 개선됐다. 참가자들은 SMA 환자의 운동 기능 능력을 평가하는 해머스미스 ... ...
- AI가 찾은 약물로 2년째 생존중인 희귀질환자동아사이언스 2025.02.06
- 치료가 불가능해 호스피스 시설에 입소하게 된 희귀질환자가 인공지능(AI)이 찾아낸 기존 시판 약물로 치료 효과를 보며 2년 넘게 생존 중인 사례가 보고됐다. 완전히 회복할 경우 AI 예측 시스템이 인간의 생명을 구한 최초의 사례가 될 전망이다. 데이비드 파젠바움 미국 펜실베이니아대 교수 등이 ... ...
