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"의약"(으)로 총 1,363건 검색되었습니다.
- "셀트리온 코로나19 항체치료제, 4∼5일내 바이러스 사멸"연합뉴스 l2020.11.11
- 코로나19 항체치료제의 생산에 돌입했으며, 올해 안에 임상 결과가 나오면 식품의약품안전처에 조건부 승인도 신청하겠다고 강조했다. 셀트리온은 지난 9월 생산 공정 검증을 위한 코로나19 항체치료제 대량 생산에 착수한 상태다. 서 회장은 "임상 2상이 연내 종료돼 효과와 안전성에 문제가 ... ...
- 식약처 "화이자 코로나19 백신 최종 임상결과 보고 도입 논의할 것"동아사이언스 l2020.11.10
- 및 중등도 환자를 대상으로 2상과 3상 임상시험을 진행중이다. 두 제품 모두 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다. 이중 일라이릴리의 치료제가 이달 9일 승인을 받았다. 식약처는 “일라이릴리에서 진행중인 2상 임상시험 중간결과 발표에 따르면 대조군 대비 시험군에서 증상 악화로 ... ...
- 일라이 릴리 코로나 항체치료제 후보물질, FDA 긴급사용승인동아사이언스 l2020.11.10
- 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 후보물질이 9일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. 항체치료제 가운데 FDA의 긴급사용승인을 받은 것은 처음이다. 릴리는 자사가 개발 중인 중화항체치료제인 ‘밤라니비맙(LY-CoV555)’가 코로나19 환자용으로 긴급사용승인을 ... ...
- [백신 업데이트]화이자 코로나 백신 후보물질 임상 3상에서 90% 예방 효과동아사이언스 l2020.11.10
- 가장 필요로 하는 곳에 공급될 수 있도록 하겠다”라고 말했다. 다만 당장 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 요청하지는 않을 것이라고 밝혔다. 불라 CEO는 “아직 안전성에 대한 데이터가 더 필요하다”라며 “계속되는 임상시험에서 안전성 데이터를 더 쌓을 것”이라고 말했다. 또 백신의 ... ...
- 미 보건당국 '변화의 바람'…바이든 당선되자마자 백신 계약서 잇따라 공개동아사이언스 l2020.11.09
- 3가지 원칙을 제시했다. 안전성과 효과에 관한 모든 결정은 과학자에게 맡기고, 미국식품의약국(FDA)이 승인한 백신의 임상 데이터를 공개하며, 마지막으로 백신 검토 결과가 담긴 서면보고서는 의회 비준 전 공개 검토와 검열을 거치지 않는다는 것이다. 코로나19 백신 개발과 공급에서는 안전성과 ... ...
- 바이든 9일 코로나19 막을 과학자 드림팀 꾸린다…백신개발·진단검사 속도동아사이언스 l2020.11.09
- 출연해 버락 오바마 행정부 당시 의무감(Surgeon General)인 비벡 머티와 1990년대 미국 식품의약국(FDA) 국장을 맡았던 데이비드 케슬러가 대응팀을 이끌 것이라고 밝혔다. 머티는 “코로나19 확산을 막기 위한 증거 기반 지침을 만들고, 백신 배포와 진단검사, 공중보건 인력 양성 등에 투자를 하게 될 ... ...
- 국내서도 열화상 카메라, 발열환자 놓쳤다…열화상 캠 성능 논란동아사이언스 l2020.11.09
- 한다는 사회적 거리두기 규칙을 명백히 위반하는 것”이라고 설명했다. 미국 식품의약국 (FDA)은 열 검사를 위해 휴대용 적외선 온도계를 사용할 것을 권장하고 적외선 열화상 카메라만 검사도구로 사용해서는 안된다고 권고한다. 유럽연합 집행위원회(EC)도 2019년 보고서에서 공항 출입국 시 등 원격 ... ...
- "열화상 카메라가 찍는 건 체온 아니라 피부 온도" 열화상 정확도 논란동아사이언스 l2020.11.04
- 한다는 사회적 거리두기 규칙을 명백히 위반하는 것”이라고 설명했다. 미국식품의약국(FDA) 홈페이지에 공개된 원격 열화상 카메라 사용법. 한 번에 한 명 씩 적절한 거리에서 촬영해야 한다. FDA 홈페이지 캡처 현재 FDA는 코로나19 비상사태 동안 관련 규제를 완화하는 대신 제품 성능 기준은 ... ...
- 늘어난 열 감지기 믿어도 되나…미 업계 "감독 강화해야"연합뉴스 l2020.11.04
- 미국 내 수백개 관련 기업을 회원사로 둔 보안산업협회(SIA)는 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 서한을 보내 FDA 지침을 준수하지 않는 장비에 대한 조치를 강화할 것을 요구하기도 했다. 이 협회의 간부는 "최근에 보급된 몇몇 제품은 공공의 안전 확보 차원에서 부정확하다는 사실이 점점 더 ... ...
- “코로나19 신규 확진 일상적 감염이 주도”…“개인 방역 최고의 수단”동아사이언스 l2020.11.04
- 마음을 나누는 ‘마음통화’ 캠페인도 홍보할 예정”이라고 밝혔다. 윤 반장은 “식품의약품안전처가 3일 코로나19와 계절독감 동시진단시약제품을 정식 허가했다”며 “이 제품은 증상이 유사한 코로나19와 계절독감을 동시 진단할 수 있고, 한 번의 검사로 3~6시간 이내에 결과를 얻을 수 ... ...
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