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수젠텍 "코로나19 확진부터 완치까지 단계별 진단키트 마련한다"
연합뉴스
l
2020.08.06
솔루션이 필요하다"고 말했다. 항체 신속진단키트는 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용
승인
(EUA)이 나면 미국, 유럽 등 선진국 시장에 집중적으로 공급할 예정이다. 유럽, 남미, 아시아 등에서는 이미 판매 중이다. [수젠텍 제공. 재판매 및 DB 금지] 항원 신속진단키트는 PCR 진단 대비 신속하고 ... ...
중국, 코로나19 백신 생산공장
승인
…연간 2억2천만개 양산
연합뉴스
l
2020.08.06
백신 개발 경쟁 속 "이르면 10월 말 백신 확보 가능" 전망도 코로나19 백신 샘플 [신화=연합뉴스 자료사진] 중국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산공장이 백신 양산 준비를 마쳤다. 미국 등과 코로나19 백신 개발 경쟁을 벌이는 중국은 백신 출시를 향해 잰걸음을 하고 있다. ... ...
파우치 "내년 초 코로나 백신 수천만회 분량 나올 것"
연합뉴스
l
2020.08.06
대선 승리의 승부수 중 하나로 떠올랐다. 파우치 소장은 보건 당국은 코로나19 백신
승인
과 관련해 "정치적 고려 사항들 때문에 방해받지 않도록" 해주겠다고 약속해왔으며, 주요한 고려 사항은 "안전성과 효용성"이 될 것이라고 강조했다. 미국 내 코로나19 상황에 대해서는 일부 지역이 확산 ... ...
WHO "러, 코로나19 백신 안전 지침 준수해야" 경고
동아사이언스
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2020.08.05
“전 세계적으로 수십 건의 백신 시험이 진행되고 있지만 전문가들은 아직 백신이
승인
되기 전에 많은 작업이 남아있다고 경고하는 상황”이라고 전했다. ... ...
생명연, 코로나19 진단기기 개발 위한 항원단백질 4종 공급
동아사이언스
l
2020.08.05
항체를 확인하는 기기를 만들 수 있다. 연구단은 이미 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용
승인
을 신청한 기업 2곳을 포함한 진단기기 기업 14곳에 항원을 생산해 공급하고 있다고 밝혔다. 항원과 항체 공급에 관한 정보는 코로나19 대응 연구개발지원협의체 사무국과 생명연 홈페이지(www.kribb.re.kr)를 ... ...
렘데시비르 투약자 106명 중 4명 간 수치 상승·심실 조기수축 등 '이상' 반응
동아사이언스
l
2020.08.04
약간 존재하는 것으로 보고돼 미국식품의약국(FDA)이 코로나19 치료용으로 긴급사용
승인
을 한 치료제다. 국내에서는 식품의약품안전처가 특례수입을 결정해 질병관리본부가 길리어스사이언스 사와 국내도입을 협의하고 7월 무상 공급 계약을 체결했다. 다만 중증 환자에 대한 효과는 크지 않은 ... ...
[의학바이오게시판] 마크로젠 코로나19 진단키트 유럽인증 획득 外
동아사이언스
l
2020.08.03
31일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 독소제제인 ‘프로톡신주’에 대한 임상계획
승인
과 품질관리기준(GMP) 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 ... ...
고체로켓 사용제한 풀렸다지만 로켓 쏠 하늘이 없네
2020.08.03
엔진에 연료를 평소 때보다 적게 넣는 방식으로 상승 고도를 제한하거나 공역 사용
승인
을 받지 못해 시험발사를 할 수 없거나 해외에서 발사장을 찾는 일까지 일어나고 있다. 지난 2016년에는 로켓 인재 양성과 기업 육성 등을 목표로 과학로켓연구센터가 추진됐지만 예비타당성 검토를 넘지 ... ...
[백신 업데이트] WHO 임상 3상 6종...美·中·러에서는 '검증 완료 전 접종' 논란
동아사이언스
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2020.07.30
공식적으로 WHO에 임상 3상으로 등록된 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔테크의 백신 후보물질 'BNT162'의 모습이다. 바이오엔테크 제공 임상시험에 들어 ... 이들은 임상시험을 위해 반드시 거쳐야 하는 윤리위원회 검토나 미국식품의약국(FDA)의
승인
을 거치지 않아 논란이 예상된다. ... ...
러시아 "백신 두 종류, 9월·10월에 각각 양산 시작"
동아사이언스
l
2020.07.30
“전 세계적으로 수십 건의 백신 시험이 진행되고 있지만 전문가들은 아직 백신이
승인
되기 전에 많은 작업이 남아있다고 경고하는 상황”이라고 전했다. ... ...
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