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"승인"(으)로 총 1,089건 검색되었습니다.
- 만도, NASA와 손잡고 코로나19 환자용 인공호흡기 만든다동아사이언스 l2020.08.25
- ‘바이털’의 시제품을 37일 만에 개발해 3월 24일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. JPL은 공압을 이용하는 형태와 압축 공기를 사용하는 두 가지 형태의 바이털을 개발했다. 급성 호흡증후군에 시달리는 코로나19 중환자를 위해 공기 유량을 더욱 높였다. 저렴하고 빠른 제작을 위해 ... ...
- 미국 FDA, 코로나19 혈장치료 승인…네이처 "효능 증거 부족해"동아사이언스 l2020.08.24
- 감염증(COVID-19·코로나19)에 걸렸다 회복한 환자의 혈장을 이용한 치료를 긴급 승인했다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 23일(현지시간) 백악관에서 열린 언론 브리핑에서 혈장 치료가 아주 효과적인 방법이라며 이 같은 사실을 밝혔다. 그는 “FDA가 이 치료법이 안전하고 매우 효과적이라는 독립적 ... ...
- 미 FDA 승인한 혈장치료, GC녹십자 '혈장치료제'와 달라연합뉴스 l2020.08.24
- 중이다. 식약처는 혈장치료제의 안전성이 검증됐다고 보고 임상 1상을 면제했다. FDA가 승인한 혈장치료는 회복기 환자의 혈액 속 면역항체로 감염증의 원인 바이러스를 무력화하는 원리다. 즉, 완치자 몸속에 생긴 항체를 다른 환자에게 옮겨주는 것이다. 대규모로는 아니지만, 국내에서도 ... ...
- “이르면 내주부터 코로나 혈장치료제 임상2상 시작”동아사이언스 l2020.08.24
- 0일 임상시험용 제제 생산이 완료됐다. 8월 20일자로 식약처에서 임상2상에 대한 시험계획 승인을 완료했으며 이르면 다음주부터 국내 6개 의료기관에서 환자 대상 임상시험을 진행한다는 계획이다. 이주연 과장은 “그동안 코로나19 완치자의 자발적인 혈장 공여 참여를 독려해왔으며 대구경북 ... ...
- [팩트체크] 긴 장마 끝나고 폭염?..."2018년만큼은 아닐 것"과학동아 l2020.08.22
- 송도에서 열린 제 48차 총회에서 '지구온난화 1.5도 특별보고서'가 195개국 전원합치로 승인되자 환호하고 있다. IPCC 제공 ※관련기사 과학동아 8월호, [아무나 못하는 팩트체크] 올해 역대급 폭염 ... ...
- 방역당국 "코로나 혈장치료제 6개 의료기관서 임상 2상 돌입"동아사이언스 l2020.08.20
- “이날 녹십자의 혈장치료제가 식품의약품안전처에서 임상2상 시험 계획을 승인 받았다”며 “향후 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안정성 및 유효성 시험이 이뤄질 계획”이라고 밝혔다. 혈장치료는 바이러스에 감염됐다가 회복된 환자의 혈액 중 액체 성분에 포함된 항체를 치료제 ... ...
- [강석기의 과학카페] 박쥐에게도 백신을 접종해야 할까2020.08.19
- 말도 들리지만 그렇다고 우리나라 보건당국이 임상 3상이 진행 중인 러시아 백신을 승인하지는 않을 것이다. 한국 사람들은 아무리 빨라도 올해 안에 백신 접종을 하기는 어려울 것 같다. 백신이 나오더라도... 그런데 지난 6일 학술지 ‘네이처’에 실린 ‘팬데믹의 미래’라는 제목의 기사를 ... ...
- [백신 업데이트]WHO, 코로나 백신 각국 20% 분배 후 추가 공급 2단계 분배안 제시동아사이언스 l2020.08.19
- 소코로 에스칼렌테 WHO 의약품 정책 자문관은 “최근 세계 최초로 코로나19 백신을 공식 승인한 러시아와 협력하고 있다”며 “백신의 효능을 입증할 증거를 얻길 희망한다”고 밝혔다. ... ...
- [의학바이오게시판] 크리스탈지노믹스, 간암치료제 캄렐리주맙 병용요법 국내 3상 승인 外동아사이언스 l2020.08.18
- 식품안전의약처로부터 간암치료제 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법 임상 3상 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 캄렐리주맙은 지난 4월 중국 항서제약으로부터 한국 권리를 획득한 신약후보물질이다. 면역관문인 'PD-1'을 억제하는 방식의 면역항암제다. 삼성서울병원과 서울대병원 등 10곳에서 임상이 ... ...
- 방역당국 "백신 후보물질 3종 연내 임상시험"동아사이언스 l2020.08.13
- 각각 DNA 백신을 1종씩 개발하고 있다. 제넥신은 이미 지난 6월 11일 임상 1상과 2A상에 대한 승인을 받았고, 다른 백신들은 동물을 대상으로 독성 효능을 실시하고 있는 상황이다. 권 부본부장은 “글로벌제약사 중에 임상 3상을 진행하면서 백신에 대한 연구개발에 박차를 가하고 있는 유수한 ... ...
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