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"승인"(으)로 총 1,089건 검색되었습니다.
- 유럽의약품청 "아스트라제네카 백신 고령층 접종 권고 안할 수도”동아사이언스 l2021.01.28
- 랜싯에 공개했다고 강조했다. 미국 식품의약국(FDA)는 아직 아스트라제네카 백신을 승인하지 않았다. 현재 3만여명이 참여한 대규모 미국 임상 결과를 기대하고 있다. 미국 임상은 흑인과 소수 민족, 노인 등 다양한 참여자들을 대상으로 진행되고 있다. 일부 전문가들은 아스트라제네카 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- 제안을 했으나, 식약처는 조건부 허가 쪽으로 논의하고 있다. 의약품 특례 제조 승인은 의약품 허가에 관한 자료 준비가 어렵거나 급한 상황에서 자료가 미흡한 경우 약사법의 특례조항에 따라 가능하다 이동희 식품의약품안전평가원장은 "셀트리온 항체치료제는 임상 2상 자료가 준비돼 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] mRNA는 어떻게 백신으로 개발되었고 무엇을 더 할 수 있는가2021.01.27
- 12월 미국의 모더나와 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 공동개발한 mRNA-1273이 각각 FDA 승인을 받았다. 이로써 두 종류의 mRNA 백신이 전통적인 백신들을 따돌리고 개발 속도 면에서 가장 앞서 나갔다. mRNA 백신은 또 다른 변이 바이러스가 나타나더라도 가장 빨리 새로운 백신을 만들어 대응할 수 ... ...
- 머스크-베이조스, 인터넷서비스 위성 고도 두고 신경전연합뉴스 l2021.01.27
- 있지만 현재 위성 제작이나 발사를 하지 못한 상태다. 지난해 7월 FCC로부터 사업 승인을 받았다. 아마존은 스페이스X 위성의 고도 변경을 허용할 경우 다른 위성의 활동을 방해할 것이라는 주장을 펼치고 있다. 아마존 측은 지난해 12월 아짓 파이 FCC 위원장을 만나 중대한 간섭 우려에 대한 ... ...
- 시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원동아사이언스 l2021.01.25
- 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 백신‧치료제 제조공정 현장점검, 보관 유통지침 준수 여부 점검 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 국내 이상사례를 모니터링해 ... ...
- 9월까지 전 국민 70% 백신 접종, 11월 집단면역 형성 목표동아사이언스 l2021.01.25
- 또 전문가 3중 자문 등 전문성 강화를 통해 안전을 검증하고, 백신 국가 출하승인과 시판 후 안전관리 체계를 강화한다. 국내 치료제는 2월, 백신은 연내 개발을 목표로 백신 자주권 확보를 지원하기로 했다. 백신 접종 관련 전권을 갖고 있는 질병관리청은 전국민 무료 예방접종도 ... ...
- 이스라엘 16~18세 백신 접종 시작...백신 등교 결정 충분조건될까동아사이언스 l2021.01.25
- 유전자를 인체에 무해한 다른 바이러스에 삽입해 제조한 전달체 백신이어서 긴급사용승인 시 청소년을 포함시키는 방안을 허가 당국과 논의 중인 것으로 알려졌다. 전달체 백신은 그간 65세 이상, 유아, 어린이, 임산부 등 20만 명에게 사용된 기술로 백신 자체의 안전성이 입증됐다는 장점이 있다. ... ...
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] 어떤 유형의 백신이 코로나19 예방에 도움 되나2021.01.25
- 과학자, ②백신 개발‧생산‧임상시험 경험이 있는 제약회사, ③백신개발 관리 및 승인 책임이 있는 질병관리청, ④임상 3상 시험을 시행‧분석할 수 있는 감염병 전문의료진, ⑤정부 및 범부처 지원단 등이 첫 단계부터 함께 방향을 정하고 추진해 나가야 한다. 즉 산·학·연·관의 유기적 연계가 ... ...
- '아스트라제네카 vs 화이자'…국내 도입 1호 백신은?연합뉴스 l2021.01.22
- 식약처는 지난해 6월 길리어드사이언스 '렘데시비르'의 코로나19 치료용 특례수입을 승인했다. 당시 식약처는 렘데시비르의 코로나19 중증 환자 치료기간 단축 효과를 높이 평가했다. 해외에서도 렘데시비르를 코로나19 치료에 쓰도록 한 점도 고려했다. 김상봉 식약처 ... ...
- [의학바이오게시판] 식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상1·2상 승인 外동아사이언스 l2021.01.21
- 희귀질환치료 신약 랩스글루카곤아날로그와 랩스GLP-2아날로그에 대한 임상 2상을 승인했다고 21일 밝혔다. 랩스글루카곤아날로그는 선천성 고인슐린혈증에, 랩스GLP-2아날로그는 단장증후군 치료 신약으로 개발되고 있다. ■ 분당서울대병원은 김정권∙변석수 비뇨의학과 교수팀이 ‘3차원(3D) ... ...
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