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FDA 자문위원회 '만장일치'로 모더나 부스터샷
승인
권고
동아사이언스
l
2021.10.15
FDA 백신생물의약품자문위원회 전문가들이 14일(현지시간) 만장일치로 모더나 코로나19 백신 추가접종(부스터샷)에 대해
승인
하라고 FDA에 권고 했다. 이에 따라 FDA가 이달말 모더 ... 백신 부스터샷에 대해
승인
여부를 결정하면 미국질병통제예방센터(CDC)가 논의 후 최종
승인
을 결정한다 ... ...
"얀센 접종자, 부스터샷으로 모더나 백신 맞아야 효능 가장 좋아"
동아사이언스
l
2021.10.14
추가 접종하는 것을 권고한 상황이다. 모더나와 얀센 백신의 추가 접종은 FDA의 긴급
승인
을 기다리고 있다. 그러나 FDA는 12일 모더나 부스터 샷이 항체를 증가시키는 것은 맞지만 2회 접종과 큰 차이가 없다며 부정적인 입장을 보였다. 13일에는 얀센 백신에 부스터샷에 대해 예방 증가효과가 ... ...
코로나19 의견낸 전문가들 60% 사이버 협박 시달려 15% 살해 위협까지
동아사이언스
l
2021.10.14
여럿 나오자, 미국식품의약국(FDA)은 지난 8월 이버멕틴이 코로나19 예방이나 치료용으로
승인
된 적이 없다는 성명서를 내기도 했다. 네이처의 설문에 응한 과학자들은 대부분 '추후 폭력을 당하더라도 미디어에서 의견을 말한 경험이 항상(13.4%) 또는 대부분(71.3%) 긍정적'이라고 답했다. 어떤 ... ...
모더나·얀센도 부스터샷 추진에…"2회 접종도 충분" 미 당국 회의적
동아사이언스
l
2021.10.13
여부를 결정하게 된다. FDA의 결정이 끝나면 미국질병통제예방센터(CDC)에서 논의 후 최종
승인
을 결정한다. 세계보건기구(WHO)의 전문가 자문기구는 11일(현지시간) 면역저하자는 코로나19 백신 접종을 완료했더라도 부스터샷을 맞아야 한다고 권고했다. 다른 이들에 비해 면역력이 떨어져 있어 기존 ... ...
주상복합지역과 방치된 쓰레기산 고농도 메탄 배출한다…서울·수도권 새 배출원 확인
동아사이언스
l
2021.10.13
산, 등록된 폐기물 매립지, 산업 단지에서 고농도 메탄이 방출되고 있음이 확인됐다. 미
승인
된 쓰레기 산의 경우, 방치된 폐기물의 양이 2019년 보고된 생활 폐기물 발생량의 60%에 이르는 것으로 나타났다. 이 쓰레기가 탄소 예산에 반영되지 않고 있어 현재 추정된 탄소 예산의 재검토가 필요한 ... ...
확산하는 부스터샷… WHO "면역력 취약자 맞아라" 입장 선회
동아사이언스
l
2021.10.12
중등도 이상으로 약화한 사람들에게 확대된 기본 접종 프로그램의 일환으로 WHO가 긴급
승인
한 모든 코로나19 백신이 추가로 제공돼야 한다"고 밝혔다. WHO는 이전까지 가난한 나라들에 백신이 공급되도록 연말까지 부스터샷 접종을 유예하라고 전 세계에 촉구해왔다. 전 세계적 백신 공급 불균형 ... ...
12일부터 시작하는 부스터샷 어떻게 진행되나
동아사이언스
l
2021.10.12
결과 항체 수준이 접종완료 4주 뒤와 비교해 9배 높았다고 발표했다. 이후 추가접종
승인
을 위한 임상 3상 자료를 5일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 방역당국은 우선 메신저리보핵산(mRNA) 방식을 쓰는 화이자와 모더나 백신을 부스터샷으로 활용하기로 했다. 다만 이번 접종에서는 화이자 백신만 ... ...
머크, 먹는 코로나 치료제 FDA에 긴급 사용
승인
신청
동아사이언스
l
2021.10.12
가능성을 절반으로 낮춘다고 밝혔다. 이같은 임상 데이터를 토대로 FDA에 긴급 사용
승인
을 신청한 것이다. MSD의 몰누피라비르의 가격은 한 명분당 700달러(약 83만원)로 알려져 있다. 뉴욕타임즈는 알약 형태의 캡슐 4개를 하루에 두 차례, 5일간 복용하는 것으로 총 40개를 복용하는 셈이라고 ... ...
제넨셀 "먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2b·3상 신청"
연합뉴스
l
2021.10.12
했다. 이 후보물질을 개발한 강세찬 경희대 생명과학대학 교수는 "임상 계획이
승인
되는 즉시 환자 모집과 투여를 진행해 이른 시일 안에 결과를 확보하겠다"며 "상용화될 경우 해외에서 개발되는 경구용 치료제 대비 낮은 가격으로 출시할 것"이라고 말했다. [제넨셀 제공. 재판매 및 DB 금지] ... ...
[2021 국정감사] 식약처장 "SK바이오 코로나백신 임상 3상
승인
, 특혜 아냐"
연합뉴스
l
2021.10.08
마무리하지 않은 상태였다는 점을 지적했다. 이 의원은 "(SK바이오사이언스 임상 3상
승인
은) 의약품 안전성 확보보다는 문재인 정부의 성과를 만들기 위해서 이뤄졌다는 지적을 피하기 어렵다"고 말했다. 이에 김 처장은 식약처의 의약품 심사는 안전성과 효과성을 검증해 국민 건강을 보호하는 ... ...
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