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"승인"(으)로 총 1,089건 검색되었습니다.
- 셀트리온 '렉키로나', 유럽연합집행위원회로부터 정식 품목허가 획득동아사이언스 l2021.11.15
- 지난 7월과 8월 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 획득했으며, 지난 9월에는 국내 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다. 중앙방역대책본부가 지난 12일에 발표한 기준에 따르면 국내 병원 129곳에서 코로나19 감염자 2만2587명에게 ... ...
- 90.4% 효능 노바백스 단백질 백신 상용화 임박…구멍 메울까동아사이언스 l2021.11.11
- 유전체 정보가 공개된 지난해 1월부터 백신 개발을 시작했지만 약 22개월이 지나서야 FDA 승인을 신청했다. 현재 한국의 SK바이오사이언스와 중국 클로버, 캐나다 메디카고, 사노피와 GSK, 인도 바이오로지컬E 등도 코로나19를 예방하는 단백질 백신을 개발해 임상시험을 진행하고 있다. ... ...
- 화이자 백신 임상시험 부실 폭로…방역당국 "공식입장과 해외 조치 주시하고 있어"동아사이언스 l2021.11.10
- 됐다. 이런 제보가 들어왔음에도 FDA는 지난해 12월 화이자 백신에 대한 긴급사용승인 신청을 긍정적으로 검토했다. 이때 벤타비아 임상시험에 대한 제보가 거론되지 않았다고 알려졌다. 현재 화이자는 소아 청소년과 임신부, 부스터샷 관련 임상시험을 진행하고 있는데 역시 벤타비아가 맡고 ... ...
- 화이자, FDA에 18세 이상 성인 대상 부스터샷 승인 요청동아사이언스 l2021.11.10
- 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신. 로이터/연합뉴스 제공 미국 제약사 화이자가 9일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)에 18세 이상 성인 전체를 대 ... 12세 이상을 대상으로 화이자 백신 부스터샷을 접종하고 있으며, 캐나다도 지난 9일 18세 이상 대상으로 승인했다 ... ...
- 화이자 백신 5세 미만 영유아도 임상 중...코로나 치사율 낮은 아이들까지 맞아야 할까동아사이언스 l2021.11.09
- 대상으로 코로나19 백신 접종이 승인된다 하더라도 국내에서 당장 어린이 대상으로 승인할 이유는 없다는 뜻이다. 백신 접종률을 높여 코로나19 대유행을 하루라도 빨리 끝내는 것도 중요하지만 앞으로 살아갈 날이 창창한 어린이들에게 건강한 삶을 주려면 장기적인 영향과 안전성에 대한 입증이 ... ...
- MSD 코로나 알약 치료제 기대감...전문가들 "게임체인저 되기는 힘들 것"동아사이언스 l2021.11.05
- 약을 먹으면 기형아가 생길 수 있다고 보는 것은 억측"이라며 "이번에 영국 정부에서도 승인한 만큼 안전성은 확인됐을 것"이라고 말했다. 전문가들은 동물실험에서 심각한 부작용이 있는 것으로 밝혀졌다면 임상시험 자체를 시작하지 못했을 것이라고 설명했다. 유진홍 대한감염학회장 ... ...
- 모더나 창업자 로버트 랭거 교수 "mRNA 치료제가 의약계 혁신적인 전략될 것"동아사이언스 l2021.11.04
- 것으로 한다”며 “FDA가 신중을 기해 검토하기 위해 시간이 조금 더 필요한 것일 뿐 (승인에) 별다른 걸림돌이 될 것이라고 생각하지 않는다”고 밝혔다. 이어 “그간 우리가 개발한 다른 치료제도 이와 같은 과정을 겪었다”며 “항상 우리가 개발하는 치료제가 해를 끼치지 않는 것이 중요하다고 ... ...
- [김우재의 보통과학자] 백신 둘러싼 인본주의와 자본주의의 전쟁 2021.11.04
- 미국 정부는 줄어들지 않는 확진자 증가세를 막기 위해 자국민에게 부스터샷 접종을 승인했다. 하지만 세계보건기구는 이런 결정이 나오자마자 추가접종을 중단하라고 촉구했다. 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 “전세계의 심각한 백신 공급 격차가 탐욕 때문에 더욱 심해지고 ... ...
- 불붙은 차세대 코로나 백신 개발 경쟁 "변이 대응 가능한 다가백신이 대세"동아사이언스 l2021.11.03
- 현재 인도를 비롯한 16개국에서 긴급사용 승인을 받았으며 60개 이상 국가에서 긴급사용 승인을 요청했다. 미국의 이노4800은 코로나19 바이러스의 스파이크단백질을 표적으로 하는 DNA 백신이다. 임상시험 결과 델타를 포함한 모든 변이에 대해 T세포를 유도하는 반응이 뛰어난 것으로 확인됐다. ... ...
- CDC, 면역저하자 코로나19 백신 4차 접종 권고동아사이언스 l2021.11.03
- 뜻이다. 미국에서는 이미 기저질환자 등 고위험군이 지난 8월 부스터샷을 맞도록 승인했다. 기본 백신 접종 완료한 지 최소 28일 후부터 화이자 백신 또는 모더나 백신을 맞을 수 있다. CDC는 이때 3차 접종을 받았더라도 약 6~8개월 뒤에 백신 효과가 떨어지기 때문에 이르면 내년 2월에는 4차 접종을 ... ...
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