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의약
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렘데시비르 코로나19 항체 못만드는 환자에겐 치료 효과
동아사이언스
l
2020.12.14
9 환자의 입원 기간과 사망률을 줄이는 데 거의 효과가 없다고 밝혔다. 반면 미국식품
의약
국(FDA)은 비슷한 시기 이 약품이 코로나19 환자의 입원 기간을 5일 정도 줄여준다면서 환자 치료에 쓸 수 있도록 정식 허가를 내줬다. 연구팀은 렘데시비르 임상 결과를 분석하는 대신 항체를 만들 수 없는 ... ...
정은경 “하루 확진자 950~1200명 나올 수 있다”
동아사이언스
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2020.12.14
풀이된다. 셀트리온은 현재 항체치료제의 임상 2상에 대한 중간 결과를 도출 중이며, 식품
의약
품안전처에 연내 치료제 허가를 신청할 계획으로 알려졌다. 이낙연 대표의 1월 치료제 출시 발언도 셀트리온을 염두에 둔 것으로 보인다. 정 본부장은 “항체치료제는 코로나19 발병 직후 초기에 ... ...
코로나19 백신 효과 인구 40% 이상 접종시 나타난다
동아사이언스
l
2020.12.14
부작용 우려로 알레르기 반응이 있는 사람은 접종 대상자에서 제외했다. 미국 식품
의약
국(FDA)에 제출된 자료에 따르면 임상시험에서 안면 신경마비 등 과민성 부작용을 경험한 사람은 0.63%에 달한 것으로 알려져 있다. 접종 초기에 불거진 알레르기 반응 외에는 아직 이렇다 할 부작용은 보고되지 ... ...
미 CDC도 화이자 백신 사용권고 수용…접종 행정절차 마무리
연합뉴스
l
2020.12.14
식품
의약
국(FDA)과 CDC의 관련 심사 절차를 거쳐야 한다. FDA는 자문기구인 백신·생물
의약
품자문위원회(VRBPAC)가 지난 10일 화이자와 바이오엔테크가 개발한 백신 긴급사용 승인을 권고하자 이튿날인 11일 이를 수용했다. 이어 CDC의 ACIP는 12일 11 대 0의 찬성으로 16세 이상 미국인이 접종할 것을 ... ...
[의학바이오게시판] 서울보라매병원 '핸드 인 핸드' 캠페인 참여 外
동아사이언스
l
2020.12.13
'판매 승인 권고' 의견을 받았다고 11일 밝혔다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오
의약
품에 대한 복제약을 뜻한다. CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 고농도 제형이다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 모두 저농도로 출시됐다 ... ...
백신 접종 시작했지만…전세계 코로나19와 사투 계속
동아사이언스
l
2020.12.13
미국 병원 8개 중 1개꼴로 중환자실(ICU)이 부족하다고 보도했다. 한편 미 식품
의약
국(FDA)이 11일 화이자-바이오엔테크의 백신 접종 권고를 결정한 데 이어 마지막 관문인 CDC의 예방접종자문위원회(ACIP)도 12일 백신 접종 권고를 승인하면서 이르면 월요일부터 미국인에게도 백신 접종이 시작된다. ... ...
美 FDA 자문위, 화이자 백신 긴급승인 권고
동아사이언스
l
2020.12.11
임상3상 중간결과 발표에서 약 90%의 예방 효과를 보였다고 밝혔다. 화이자 제공 미국 식품
의약
국(FDA) 백신자문위원회가 10일(현지시간) 제약사 화이자와 바이오앤텍이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신의 긴급승인을 권고했다. 백신의 검증 절차를 사실상 마무리한 것으로 ... ...
트럼프 측근들, 코로나19 치료 특별대우…항체치료제 투약
연합뉴스
l
2020.12.11
코로나19에서 완치했다. 이후 리제네론과 일라이릴리의 코로나19 치료제는 미 식품
의약
국(FDA)의 긴급사용 승인을 받았다. 문제는 수요에 비해 공급이 턱없이 부족한 상황이기 때문에 모든 환자에게 치료제가 제공될 수 없다는 것이다. 그러나 줄리아니 변호사는 전날 병원에서 한 ... ...
미, 화이자 백신 실제 접종까지 남은 절차는…정상화는 언제
연합뉴스
l
2020.12.11
대한 승인이다. 백신이 시험단계에 있는 것으로 간주한다는 것이다. 통상적인
의약
품 유통 절차를 통해 백신이 상업적으로 유통되려면 정식 승인을 받아야 한다. 그때까지는 몇 달간 추가로 백신의 효과와 안전성에 대한 평가가 더 이뤄진다. 미국 정부는 긴급사용 승인이 떨어지면 4일 이내에 ... ...
방역당국 “아스트라제네카 백신 생산과 도입 지체될 가능성 낮아”
동아사이언스
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2020.12.10
9 관련 정례브리핑에서 정부가 구매계약을 체결한 아스트라제네카 백신의 미국 식품
의약
국(FDA) 승인이 늦어질 수 있다는 외신 보도에 대해 “임상 데이터를 좀 더 지속적으로 분석해야 한다고 본다”며 “미국 FDA가 관련사항을 검토중인 것으로 알고 있으며 국내 도입이나 생산이 지체될 가능성은 ... ...
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