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英 코로나19 사망자 5만 명…유럽 최초
동아사이언스
l
2020.11.12
몇 주 지나야 반영될 것”이라고 말했다. 영국 정부는 화이자의 코로나19 백신이 미
식품
의약국(FDA)의 승인을 얻는 대로 바로 접종을 시작한다고 밝힌 바 있다. ... ...
코로나19 항원·항체 신속진단키트 국내 첫 허가…30분내 결과(종합)
연합뉴스
l
2020.11.12
선택지 넓어졌다" "최종 감염 여부는 의사가 RT-PCR 결과·임상증상 고려해 판단해야"
식품
의약품안전처는 검사 결과를 신속하게 내는 에스디바이오센서의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원·항체 진단키트 1종씩 총 2종을 정식 허가했다고 11일 밝혔다 코로나19 진단키트 중 실시간 ... ...
면역 진단시약 국내 첫 정식 허가
동아사이언스
l
2020.11.11
제공 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 면역 진단시약 2개 제품이
식품
의약품안전처의 정식 허가를 받았다. 국내에서 면역 진단시약이 식약처의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 식약처는 에스디바이오센서의 면역 진단시약 두 종을 국내 정식 허가했다고 11일 밝혔다. 면역 ... ...
美보건당국 "하이드록시클로로퀸, 코로나19 치료 효과 없다" 최종 결론
동아사이언스
l
2020.11.11
사용해 치명률을 대폭 낮췄다고 보고하면서 세계적으로 주목받았다. 미
식품
의약국(FDA)도 긴급 사용을 승인하는 등 신종 감염병으로 마땅한 치료제가 없던 코로나19 치료제로 하이드록시클로로퀸에 대한 기대감은 커졌다. 하지만 전문가들은 이내 하이드록시클로로퀸의 약효에 의문을 제기하기 ... ...
1주간 일평균확진 99.7명…정부 "2∼3주내 거리두기 격상가능성"
연합뉴스
l
2020.11.11
통해 2천만명 분을 각각 확보한다는 계획이다. 해외에서 코로나19 백신을 수입할 때는
식품
의약품안전처가 자체적으로 안전성과 유효성을 검증하게 된다. 이를 두고 백신 수입이 지연되는 게 아니냐는 우려가 일각에서 나오지만, 식약처가 '긴급사용 승인' 형태로 허가하는 등 도입 일정은 ... ...
[코로나19 연구속보] 네이처 “코로나 백신 접종 위한 면밀한 계획 세워야”
2020.11.11
중저소득 국가의 백신 등록 절차에 참여하기를 꺼릴 개연성도 높다. 이들 국가는 미국
식품
의약국(FDA)과는 달리 백신 제조업체의 등록 데이터를 신속하게 검토하는 데 필요한 자원과 전문가가 부족하기 때문이다. 일례로 2016년 이뤄진 한 연구에 따르면 사하라 사막 이남 아프리카 국가에서 백신 ... ...
GC녹십자 코로나19 혈장치료제 치료목적승인 2건 추가
연합뉴스
l
2020.11.11
9) 혈장 치료제에 대한 치료목적 사용승인이 2건 추가됐다. 11일 제약업계에 따르면
식품
의약품안전처는 전날 서울아산병원과 순천향대부속부천병원가 코로나19 환자의 치료에 GC녹십자의 혈장 치료제를 사용하겠다고 신청한 데 대한 승인을 내줬다. GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 ... ...
파우치 소장 "화이자 백신, 코로나 팬데믹 끝낼 잠재력 있어"
연합뉴스
l
2020.11.11
몹시 어려운 상황으로부터 벗어나게 해줄 것"이라고 말했다. 그는 또 이 백신이 미국
식품
의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인을 받으면 12월까지는 가장 시급하게 필요한 사람들에게 우선 제공될 것으로 믿는다고 말했다. 그러면서 "적절한 시간 뒤에는" 백신을 원하고 필요로 하는 모든 사람에게 ... ...
방역당국 "백신 개발되면 내년 하반기 도입 목표"
동아사이언스
l
2020.11.11
백신 승인 시점과 관련해 “화이자의 경우도 임상시험이 다 끝난 것은 아니고 미국
식품
의약국(FDA)이 코로나19 백신의 임상시험 평가의 기준을 발표하면서 부작용과 관련해서 접종이 완전히 끝난 후에 2개월까지를 보겠다고 했다”며 “이미 아마 2개월에 해당하는 기간을 지나가고 있을 텐데 백신의 ... ...
"셀트리온 코로나19 항체치료제, 4∼5일내 바이러스 사멸"
연합뉴스
l
2020.11.11
라디오에서 코로나19 항체치료제의 생산에 돌입했으며, 올해 안에 임상 결과가 나오면
식품
의약품안전처에 조건부 승인도 신청하겠다고 강조했다. 셀트리온은 지난 9월 생산 공정 검증을 위한 코로나19 항체치료제 대량 생산에 착수한 상태다. 서 회장은 "임상 2상이 연내 종료돼 효과와 안전성에 ... ...
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