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"식품"(으)로 총 3,391건 검색되었습니다.
- 요양병원 종사자·대통령 등 국가 지도층?...코로나 백신 국내 1호 접종 향배는동아사이언스 l2021.02.21
- 있기 때문이다. 일각에서는 권덕철 보건복지부 장관과 정은경 질병관리청장, 김강립 식품의약품안전처장이 먼저 백신을 공개 접종하는 방안의 필요성에 대한 목소리도 나온다. 권덕철 장관은 59세, 정은경 청장과 김강립 처장은 56세로 65세 미만이라 아스트라제네카 백신 접종이 가능한 ... ...
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 l2021.02.19
- 9) 백신은 품목허가 심사가 완료되기 전에 국가출하승인을 신청할 수 있게 된다. 식품의약품안전처는 이런 내용을 골자로 하는 '국가출하승인의품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정' 일부개정 고시안을 19일 행정예고했다고 밝혔다. 백신 등 생물학적제제는 허가를 받았더라도 시중에 ... ...
- 남아공, 아스트라제네카 대신 승인 안 떨어진 얀센 백신 접종 개시동아사이언스 l2021.02.19
- 아직 전 세계 어느 나라에서도 긴급사용승인을 얻지 못했다. 얀센은 이달 4일 미국 식품의약국(FDA)에 백신 긴급사용승인을 위한 서류를 제출했으며, FDA는 26일 회의를 열어 승인 여부를 결정할 예정이다. 얀센은 16일 유럽의약품청(EMA)에도 조건부 판매 승인을 신청했다. EMA는 얀센의 백신 승인을 ... ...
- 코오롱생명과학 임원들 '인보사 성분조작' 혐의 무죄(종합)연합뉴스 l2021.02.19
- 임상개발팀장으로서 개발을 총괄했던 조씨와 바이오신약연구소장이었던 김씨는 식품의약품안전처 허가를 받기 위해 인보사 성분에 대한 허위 자료를 제출한 혐의(위계공무집행방해)로 기소됐다. 재판부는 이들이 일부 사실에 부합하지 않는 내용을 자료에 기재했다고 인정하면서도 "인보사 ... ...
- WHO 조사단 “족제비오소리와 토끼가 코로나바이러스 중간숙주” 동아사이언스 l2021.02.19
- 전까지 세계 어느 식품 공장에서도 코로나19가 대규모로 발생하지 않았다”며 “냉동식품을 통해 바이러스가 중국에 들어왔다는 가설이나 아이디어는 우리가 보는 것이 아니다”라고 강조했다. WHO 조사단은 지난달 바이러스의 기원을 추적하기 위해 중국 우한을 방문해 우한 바이러스 ... ...
- "렉키로나주, 공급 첫날 4개 기관에 151바이알 공급"동아사이언스 l2021.02.18
- 현재 121개 병원에서 4522명의 환자에게 투여됐다고 설명했다. 또 혈장치료제의 경우 식품의약품안전처로부터 임상시험 목적 이외 치료용으로 38건이 승인 받았다. 한편 이달 8일부터 국가병원체자원은행을 통해 분양을 시작한 코로나19 바이러스의 경우 지금까지 총 208개 기관에 832건이 분양됐다. ... ...
- 서정진 회장 "변이 대응할 중화항체 풀 구축"동아사이언스 l2021.02.18
- 내 임상 2상을 종료할 것”이라고 밝혔다. 렉키로나주는 임상 2상을 완료한 상태에서 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받고, 전날(17일)부터 전국 의료기관에 공급되고 있다. 임상 3상은 계속 진행 중이며, 3개월 뒤 투약을 완료할 예정이다. 렉키로나주는 식약처의 조건부 허가 전부터 ... ...
- 코로나19 항체 제제, 감염 전후 효과 전혀 다르다연합뉴스 l2021.02.18
- DB 금지] 지금까지 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 또는 치료 용도로 미국 FDA(식품의약국)의 긴급 사용 승인을 받은 약은 모두 9종인데 이 중 3종이 단클론 항체(monoclonal antibody) 제제(製劑)다. 이런 항체 기반의 약은 인체의 자연적인 항체 형성 과정을 우회해 바이러스 중화 항체를 ... ...
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 l2021.02.18
- 검증에 들어간다. 다음 달 첫째 주까지는 품목허가 절차를 완료한다는 계획이다. 식품의약품안전처는 이 백신에 대해 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 '3중' 외부 전문가 조언을 받을 예정이라고 18일 밝혔다. 한국화이자제약은 지난 1월 25일 식약처에 코로나19 ... ...
- 국내 도입되는 노바백스 백신, 예방효과는 89% 배송·보관 경쟁력동아사이언스 l2021.02.17
- 것으로 전망된다. 영국 파이낸셜타임스는 15일(현지시간) "노바백스 백신이 조만간 미국 식품의약국(FDA)와 영국에서 긴급사용 승인을 받게 될 것"이라며 "미국에서 승인을 받는 네번째 백신이 될 것"이라 전했다. 노바백스는 지난해 12월 미국과 멕시코에서 약 3만명을 대상으로 한 임상시험도 ... ...
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