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"허가"(으)로 총 1,713건 검색되었습니다.
- 식약처,2형 당뇨병치료제 병용요법기재 '효능·효과별로'단순화연합뉴스 2020.08.07
- 따라 처리된다. 식약처는 이번 효능·효과 기재방식 개선으로 당뇨병 치료제의 허가사항을 효율적으로 관리할 수 있을 것으로 기대한다며 앞으로도 국제적으로 규제가 조화를 이루도록 노력하겠다고 밝혔다. ... ...
- [의학바이오게시판] 한미약품-美 MSD, 비알코올성지방간염 신약후보 라이선스 계약체결 外동아사이언스 2020.08.06
- “MSD로부터 확정된 계약금 1000만 달러(약118억9600만 원)와 단계 별 임상개발 및 허가 등으로 최대 8억6000만 달러(1조2300억 원)를 수령한다”며 “제품 출시 이후에는 두 자리 수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다”고 밝혔다. ■한림대의료원은 4일 경기 화성시 한림대동탄성심병원 화상회의실에서 ... ...
- 코로나19 항체치료제 개발 박차…"예방과 치료에 효과적"연합뉴스 2020.08.04
- 대해 효과 있는 항체치료제 개발시 제조시설을 공동으로 이용할 수 있도록 허가했다. 앞서 일라이릴리는 지난 2일 코로나19 항체 치료제 개발을 위해 사람을 상대로 한 3상 임상시험에 들어간 바 있다. 최근 코로나19 확진자가 나온 미국내 요양원 2천400여명을 대상으로 진행한다. ... ...
- [의학바이오게시판] 마크로젠 코로나19 진단키트 유럽인증 획득 外동아사이언스 2020.08.03
- 보툴리눔 독소제제인 ‘프로톡신주’에 대한 임상계획 승인과 품질관리기준(GMP) 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 쓰인다. 흔히 보톡스로 알려져 ... ...
- 고체로켓 사용제한 풀렸다지만 로켓 쏠 하늘이 없네2020.08.03
- 긍정적으로 본다"며 "민간의 고체로켓 R&D와 발사체 인허가는 다른 문제기 때문에 인허가 규제 등을 재검토하는 논의가 촉발되기를 기대한다"고 말했다 ... ...
- 코로나19 백신 이제 가시권인데…확보·분배 전략 안보인다동아사이언스 2020.07.31
- 전략이 필요하다”며 “정부가 강력한 의지를 갖고 있는 만큼 끝까지 개발해 품목 허가를 받고 코로나19가 종식되더라도 백신을 비축해야 할 것”이라고 말했다. 해외 백신 확보 전략도 정교하게 접근할 필요가 있다. 현재 백신의 신속하고 평등한 보급을 위한 ‘국제코로나19백신접근(COVAX, 코백스 ... ...
- 자체 개발 발사체로 달탐사·뉴스페이스 대응 가능해진다동아사이언스 2020.07.28
- 확정하며 뉴스페이스 트렌드에 맞춰 민간 과학로켓 발사 수요 증가에 대비해 발사허가 절차 등을 마련하는 우주개발진흥법 개정을 시사했다. 소형 위성 등을 통한 우주산업 등에 필요한 다양한 고체로켓 R&D와 발사체 전문기업을 육성하기 위한 후속 사업에 탄력이 붙을 것으로 기대되고 있다 ... ...
- 러시아발 부산항 입항 첫 환자부터 방역망 붕괴 위기까지동아사이언스 2020.07.24
- 감염 우려가 커지는 것에 대한 대응도 늦었다. 정부는 이달 6일부터 교대나 상륙 허가를 받고 하선한 선원에 대해 전수 진단검사를 실시하고 14일간 자가격리를 하기로 했다. 중앙방역대책본부에 따르면 선원 교대를 목적으로 한 입국자 중 코로나19 감염자는 4월 1명, 5월 4명에서 6월엔 24명, 7월 ... ...
- 코로나19 치료제 '렘데시비르' 식약처 품목 허가연합뉴스 2020.07.24
- 식약처가 알린 일정에 따라 관련 자료를 제출해야 한다. 이의경 식약처장은 "이번 품목허가는 국민 보건에 위협이 발생한 경우 선제적으로 대응하기 위한 의약품 공급 체계를 구축한 중요한 사례"라고 평가했다. 렘데시비르는 길리어드사이언스에서 개발한 항바이러스제다. 미국 국립보건원(NIH) ... ...
- 꼼꼼히 따지고 고민했더니 사용후핵연료 저장시설 증설 찬성률 올라갔다 동아사이언스 2020.07.24
- 맥스터가 포화되기 전까지 맥스터를 안정적으로 구축하려면 약 19개월의 공가기간과 인허가에 소요되는 약 3개월을 감안해 올해 8월에는 착공해야 한다는 입장이다. 원자력 시설의 안전도를 심의하는 원안위의 의결과는 별개로 사용후핵연료 관리 정책 수립을 위한 국민 의견수렴 절차를 주관하는 ... ...
