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"허가"(으)로 총 1,713건 검색되었습니다.
- 정부, 코로나백신 국제 분배기구 '코백스' 참여 확정..."최소 70%인구 접종 물량 확보"동아사이언스 2020.08.21
- 예비 선정하고, 식품의약품안전처에 코로나19 전담 심사팀을 운영해 임상 승인부터 허가까지 지원하며 기업애로사항해소지원센터를 설치해 기업을 지원하고 있다. ... ...
- 국내서 효과 봤다는 '혈장치료'...해외선 효과검증 '난맥'동아사이언스 2020.08.21
- 전 FDA 국장인 로버트 칼리프 구글 헬스 임상정책 및 전략 수석은 “FDA의 긴급사용 허가 결정은 효과를 연구하는 노력을 혼란스럽게 할 수 있다”며 “혈장 치료가 효과가 있을 수 있는 잠재적 치료법이나 환자가 무작위 임상에 참여하는 것이 최우선 과제라는 것을 강조해야 한다”고 말했다. ... ...
- 유한양행,위장관질환 신약 5천억대 기술수출…美서 임상2상 추진(종합)동아사이언스 2020.08.20
- 5-hydroxytryptamine 4, 5-HT4)에 선택적으로 작용한다. 기존에 기능성 위장관 질환 치료제로 허가받은 '시사프라이드'와 달리 부작용이 적은 편이다. 국내에서 시행한 전(前)임상 독성 시험, 임상 1상 시험에서 심혈관 부작용 없이 우수한 장운동 개선 효과가 확인됐다. 프로세사는 내년 초 미국 ... ...
- [백신 업데이트] 中 시노팜 "연말 코로나19 백신 출시...2회 접종 기준 가격은 17만원"동아사이언스 2020.08.19
- 류징전 시노팜 회장은 인터뷰에서 “해외 임상 3상시험이 끝나면 출시를 위한 심사와 허가 단계에 들어갈 것”이라며 “올해 12월 말에 출시할 수 있을 것으로 예상한다”고 밝혔다. 그는 “가격은 너무 비싸지 않을 것”이라며 “한번 접종에 수백 위안, 두 번 접종엔 1000위안(약17만원) 이내가 될 ... ...
- 러시아 개발 완료했다던 코로나 백신 사실상 3차 임상 진행동아사이언스 2020.08.17
- 9 백신 등록을 마쳤다고 발표했다. 백신은 보통 3차례의 임상시험이 끝난 후 규제당국의 허가를 받아 공식 등록된다. 러시아는 세계 최초로 이런 등록을 마쳤다고 밝혔다. 등록 후 관련 규정에 따라 7~10일 이후 백신 시판이 가능하다. 다만 러시아는 먼저 연구를 위한 집단 접종을 실시하고 민간에 ... ...
- [의학바이오게시판] 프로톡스, 보툴리놈 독소제제 수출용 품목허가 外동아사이언스 2020.08.14
- 목표로 한다. 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상 3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화를 준비한다는 계획이다. ■이화여대 목동병원은 14일 간단한 의료 처치가 필요한 외래 환자를 위한 외래당일 시술실을 확장해 개소했다고 밝혔다. 외래당일 시술실은 부분 ... ...
- [백신 업데이트]중국 4번째 백신 임상 3상 합류…전세계 3상 7개로 늘어동아사이언스 2020.08.11
- 3상시험을 사우디아라비아의 다만과 마카, 리야드 등 세 개 도시에서 실시하도록 9일 허가했다. 임상시험에는 18세 이상의 건강한 성인 5000명이 참여할 계획이다. 캔시노와 중국군사의과학원은 인체에 감염되지만 무해한 바이러스인 5형 아데노바이러스(Ad-5)를 전달체로 활용해 안에 항원을 만드는 ... ...
- 코로나19 신규 치료제로 기대 모으는 ‘아비프타딜’동아사이언스 2020.08.10
- 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 중증 환자의 호흡부전 치료제로 신속사용허가절차를 지정한 바 있다. 현재 70명의 코로나19 환자를 대상으로 한 임상2상 시험이 진행중이다 ... ...
- 미국에서 퇴짜 맞은 진단키트...'더이상 굴욕은 없다'동아사이언스 2020.08.10
- 수인 354개와 비슷한 수준이다. 한국도 이 시장에 뛰어들었다. 식품의약품안전처의 수출허가를 받아 해외에 제품을 수출하는 항체진단기기 기업도 20곳이 넘는다. 하지만 6일 현재 아직 미국 FDA의 EUA에 이름을 올린 기업은 없는 상황이다. 연구자들은 항체 진단키트의 정확도를 높이기 위해서는 ... ...
- 혈압·심전도 버튼만 누르면 측정 '뚝딱'…갤워치3 써보니연합뉴스 2020.08.09
- 경쟁은 더욱 심해질 전망이다. 애플워치도 최근 국내 식약처에서 심전도 측정 기능 허가를 획득했다. 삼성전자는 작년 출시한 갤럭시워치 액티브2에도 업데이트를 통해 심전도 측정 기능을 활성화했다. ... ...
