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"허가"(으)로 총 1,713건 검색되었습니다.
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제 치료목적승인 2건 추가연합뉴스 l2020.11.11
- 있다. 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. GC녹십자의 혈장 치료제는 지난달 19일 칠곡 경북대학교병원에서 첫 번째 치료목적 사용승인을 ... ...
- 휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 러시아수출…초도 10만개 공급연합뉴스 l2020.11.10
- 미국, 유럽, 멕시코, 남아프리카공화국 등 20여 개국에서도 항원·항체 진단키트의 EUA 허가 획득을 위한 사전 작업을 마무리하고 승인을 기다리고 있다고 회사 측은 밝혔다. 휴메딕스의 항원 진단키트는 국내 진단키트 연구개발 전문기업 '바이오노트'가 생산하는 제품으로 코로나19 바이러스 ... ...
- 정밀·첨단재생 등 의료분야 혁신기술 시장진입 빨라진다연합뉴스 l2020.11.10
- 가 시행된다. 이 통합심사를 통해 의료기기가 단계별로 거쳐야 했던 ▲ 의료기기 허가 ▲ 급여·비급여 대상 여부 ▲ 신의료기술평가의 심사가 동시에 진행된다. 체외진단 의료기기도 이 제도 신청이 가능하며 통합심사의 안정적인 운영을 위해 신의료평가위원회 참석 가능 대상을 확대했다. ... ...
- 식약처 "화이자 코로나19 백신 최종 임상결과 보고 도입 논의할 것"동아사이언스 l2020.11.10
- 양진영 식약처 차장은 이달 10일 충북 오송 질병관리청에서 열린 코로나19 치료제 백신 허가현황 브리핑에서 “화이자 중간결과는 이달 8일 기준 3만 8599명이 2번 접종을 받고 접종을 받은 사람들 중 감염자가 94명이 나오는 시점에서 중간분석을 한 결과를 발표한 것”이라며 “백신을 맞지 않은 ... ...
- 바이든, 코로나19 자문단 발표 "과학·전문가 의견 존중할 것" 2020.11.10
- 빌 클린턴 전 대통령 행정부에서 FDA 국장으로 발탁됐다. 재임기간 동안 신약 승인 허가 절차를 간소화하고 표준화된 영양성분표를 붙이도록 하는 규정을 만들었으며 담배의 마약 분류 여부를 놓고 담배 회사와 법적인 분쟁을 하기도 했다. 이후 1997년부터 2003년까지 예일대 의대 학장을 지냈다. ... ...
- 손세정제로 피부재생?…식약처, 과대·허위광고 128건 적발연합뉴스 l2020.11.10
- 주요 적발사례를 보면 9건은 공산품을 의료기기로 오인하게 한 광고였고 26건은 허가받지 않은 해외제품의 거짓·과대광고였다. 식약처 관계자는 이와 관련, "의약외품인 손소독제와 마스크, 의료기기인 체온계를 구입할 때는 온라인 판매·광고 사이트, 제품 포장 등에서 '의약외품' 또는 ... ...
- [코리아 스페이스포럼 2020]“국민의 지지 덕분에 우주청 만들었죠”동아사이언스 l2020.11.05
- 민간 기업이 로켓을 발사하기는 쉽지 않다. 한반도 근처에는 해상·항공 교통이 많고 허가 과정이 길기 때문이다. KAIST 출신의 신동윤 씨가 설립한 우주 스타트업 페리지항공우주는 호주의 민간 발사장 서던론치 덕분에 이 문제를 해결했다. 서던런치가 언제든지 발사장을 쓸 수 있는 기반을 제공한 ... ...
- [코로나19 연구속보] 코로나바이러스, 라마에서 배운 합성나노항체로 막는다 2020.11.05
- 연구진은 EMBL 상층부로부터 코로나19 사태 이후 봉쇄된 실험실을 다시 열어도 된다는 허가를 받지 마자 이번 프로젝트를 시작했다. 이후 연구진은 불과 수주 만에 합성나노항체 후보군을 선별하고 분석 작업을 수행했다. 로우 박사는 “연구 방법이 코로나 바이러스와 무관한 다른 프로젝트에서 ... ...
- "열화상 카메라가 찍는 건 체온 아니라 피부 온도" 열화상 정확도 논란동아사이언스 l2020.11.04
- 시행 정책’을 발표하고, 발염 감시를 목적으로 하는 원격 열화상 카메라의 경우 판매 전 허가를 받아야 한다는 510(k) 조항을 이행하지 않아도 된다며 규정을 완화했다. 월스트리트저널은 FDA의 규정 완화가 저급한 품질의 열화상 카메라가 보급되는 데 영향을 준 것으로 분석했다. 미국에서 원격 ... ...
- “코로나19 신규 확진 일상적 감염이 주도”…“개인 방역 최고의 수단”동아사이언스 l2020.11.04
- 윤 반장은 “식품의약품안전처가 3일 코로나19와 계절독감 동시진단시약제품을 정식 허가했다”며 “이 제품은 증상이 유사한 코로나19와 계절독감을 동시 진단할 수 있고, 한 번의 검사로 3~6시간 이내에 결과를 얻을 수 있다”고 밝혔다. 이어 “현재 국내에서 코로나19와 관련해 임상시험 중인 ... ...
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