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"허가"(으)로 총 1,713건 검색되었습니다.
- 식약처, WHO의 긴급사용승인 신청 코로나백신 심사에 참여동아사이언스 2020.11.22
- 올라갈 것”이라며 “코로나19 백신 허가에 대한 경험과 역량을 쌓아 향후 한국의 백신허가 과정에서도 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 그러나 정부는 코로나19 백신 심사에 몇 개국이나 참여하는지 등 구체적인 정보에 대해서는 공개하지 않았다. 식약처는 “현재 코로나19 백신에 ... ...
- 美 FDA, 리제네론 항체치료제 긴급사용승인...국내선 셀트리온이 임상중동아사이언스 2020.11.22
- 코로나19 환자를 대상으로 REGN-COV2의 긴급사용을 승인했다. FDA는 이번 항체치료제 허가와 관련해 REGN-COV2를 투여한 환자군과 대조군 임상시험에서 REGN-COV2를 투여한 환자군이 투약 후 28일 이내 코로나19로 입원하거나 응급센터를 방문하는 비율이 감소한 것으로 나타났다고 밝혔다. ... ...
- 346명 목숨 앗아간 보잉 737 맥스 운항 재개 승인…MCAS 결함 해결됐나동아사이언스 2020.11.19
- 분류한다. 영국 일간 가디언은 “유럽항공안전국(EASA)도 조만간 737 맥스 기종의 운항을 허가할 것으로 보인다”며 “미국과 유럽이 항공 운항 시장을 주도하는 만큼 조만간 국제노선에도 737 맥스 기종의 운항이 가능해질 것”이라고 예상했다. 안전 시스템 문제로 사고를 일으킨 만큼 사고 희생자 ... ...
- 美 가정용 코로나19 자가 진단 키트 긴급 승인…30분내 결과 확인동아사이언스 2020.11.19
- 한 FDA 국장은 “검체 채취부터 결과 확인까지 모두 집에서 할 수 있는 키트 사용을 허가한 경우는 처음”이라며 “팬데믹과 코로나19 확산을 줄이기 위한 진단 분야에서의 중요한 진보”라고 말했다 ... ...
- 방역당국 "3차 대유행 판단은 아직 이르다" 동아사이언스 2020.11.18
- 적용된다. 식품의약품안전처는 이달 3일 코로나19와 인플루엔자 동시진단 시약 사용을 허가한 바 있다. 검사비용 중 본인부담금은 질병관리청 진단검사 예산에서 지원될 예정이다. 인플루엔자 검사 건강보험 적용은 인플루엔자 주의보 기간에 한정하지만 올해는 19일부터 우선 적용을 시작하기로 ... ...
- 김강립 식약처장 "코로나19 백신 안전성 최단시간 내 검증할 것"연합뉴스 2020.11.16
- 중요성도 강조했다. 식약처가 앞서 인보사케이주(인보사)와 메디톡신 등에 의약품 허가를 내줬다가 다시 취소하는 등 사고가 터진 뒤 뒤늦게 수습하는 경향에 있다는 지적에 대해 김 처장은 "선제적으로 문제를 밝히는 게 맞는다고 생각한다. 실무자들이 문제에 대한 해법을 고민하는 데 시간이 ... ...
- [뉴스페이스 업리프트]'뉴스페이스'하면 떠오르는 국내기업 물었더니…2020.11.14
- 활용서비스를 납품한다. 세종시는 도시 내 차량의 흐름을 분석하거나 주차장 이용률, 무허가 건물 파악 등 다양한 용도로 위성 이미지를 사용할 예정이다. 이 대표는 “세종시 관계자들과 처음 만났을 때도 이들은 위성 활용방법을 전혀 몰랐다”며 “우주 산업가 자신이 사람들에게 활용처를 계속 ... ...
- 코로나19 항원·항체 신속진단키트 국내 첫 허가…30분내 결과(종합)연합뉴스 2020.11.12
- 진단키트 1개, 항체 진단키트 1개 등 총 5개 업체 7개 제품을 허가했다. 전날 기준 정식허가를 신청한 진단키트는 RT-PCR 방식 14개, 항원진단 4개, 항체진단 11개로 총 29개 제품이 심사 단계에 있다. ... ...
- 면역 진단시약 국내 첫 정식 허가동아사이언스 2020.11.11
- 바이러스가 존재하는지는 알 수 없어 감염 진단에는 적합하지 않다. 현재 식약처가 허가한 코로나19 검사법은 유전자 증폭법 5종, 항원 진단시약 1종, 항체 진단시약 1종 등 5개 기업 7종으로 늘어났다. 심사 중인 시약은 29개다 ... ...
- 1주간 일평균확진 99.7명…정부 "2∼3주내 거리두기 격상가능성"연합뉴스 2020.11.11
- 분석해 파악할 수 있겠다. 평가하기는 이른 단계"라면서 "일정상 빠르면 연내 정도에 허가까지 갈 수 있다고 본다"고 밝혔다. 정부는 치료제·백신 개발 기업을 지원하기 위해 애로사항 해소 지원센터를 운영하고 있으며 5월부터 현재까지 16회에 걸쳐 56곳을 대상으로 상담을 시행했다. 또 ... ...
