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"의약품"(으)로 총 2,034건 검색되었습니다.
- 美CDC, 14일 긴급회의 소집…얀센 백신 안전성 검토연합뉴스 l2021.04.14
- 혈전 증상이 나타난 시점은 백신을 맞은 뒤 6∼13일 무렵이었다. 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 6명의 환자 중 1명이 숨졌고, 1명이 위중한 상태라고 밝혔다. 마크스 소장은 "미국에서 발견된 혈전 중 한 환자는 사망했고 한 환자는 위중한 상태"라고 말했다. 그는 또 ... ...
- CDC "얀센 백신 최근 맞았다면 숨가쁨·두통 있는지 살펴봐야"연합뉴스 l2021.04.14
- 고 말했다. 앤 슈컷 CDC 부국장. [EPA=연합뉴스 자료사진] 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 얀센 백신과 연계된 혈전 증상이 면역 반응의 결과일 수 있다고 말했다. 마크스 소장은 "우리는 확정적인 원인을 모른다. 하지만 우리가 생각하는 가능성 있는 원인은 다른 ... ...
- 국내 도입 예정된 얀센 코로나 백신 美서 혈전 발생으로 접종 중단동아사이언스 l2021.04.13
- 백신은 미국에서 접종이 순조롭게 이뤄져왔다. 12일까지 약 680만명 분이 접종됐다. 식품의약품안전처는 이달 7일 영국 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 개발한 백신, 미국 화이자와 독일 바이오앤테크의 백신에 이어 3번째로 품목허가를 받았다. 이번 백신 사용중단은 백신을 맞은 후 혈전 발생 ... ...
- 일본 정부, 후쿠시마 오염수 해양방류 결정동아사이언스 l2021.04.13
- 반영되지 않았다. 정부는 국무조정실 산하에 원자력안전위원회, 외교부, 해수부, 식품의약품안전처 등으로 구성된 태스크포스(TF)를 꾸려 후쿠시마 오염수 방출해 대비하고 있다. ... ...
- 코로나19 자가검사키트 개발 기간 8개월에서 2개월로 단축한다동아사이언스 l2021.04.12
- 호흡기, 당뇨 고혈압 환자에만 사용을 허가했던 국산 항체치료제 렉키로나주는 유럽의약품청(EMA)의 권고와 전문가 자문을 고려해 3상 임상시험 대상 범위를 심장질환과 암 등 면역 저하와 비만 환자까지 확대되도록 지원한다. 또 위급 환자에 대한 치료 목적 사용을 승인하는 경우 행정절차를 ... ...
- 국내기업 5개사 백신 임상진입…하반기 3상 착수 목표동아사이언스 l2021.04.12
- 통해 효과가 입증된 백신과 신규 백신의 효능을 비교 평가할 수 있다. 김강립 식품의약품안전처장은 "면역대리지표를 활용한 백신 개발의 가이드라인을 구체적으로 제시하고 백신접종자 면역원성을 분석하여 기초자료를 확보하는 동시에 세계보건기구(WHO) 등 국제기구와도 공조해 나가겠다"고 ... ...
- 정은경 "선제 검사 늘리고 항체치료제 적극 쓴다"동아사이언스 l2021.04.12
- 필요한 환자는 투약이 가능한 감염병전담병원에 배정해 신속하게 투약하고 유럽의약품청(EMA)의 권고와 전문가 자문을 통해 치료 목적으로 사용을 신청할 시에는 신속하게 승인해 투약될 수 있도록 할 예정이다. 정 청장은 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 계획도 밝혔다. 정부는 혈전 발생 ... ...
- 오세훈 서울형 방역수칙 추진에 방역당국 "지자체장도 권한" 하지만… 동아사이언스 l2021.04.12
- 영업을 할 수 있게 하는 것”이라며 업종별 특색을 반영한 영업시간 연장과 아직 식품의약품안전처 허가가 나지 않은 신속진단키트 활용 등을 언급했다. 정세균 국무총리가 본부장을 맡고 보건복지부와 질병관리청, 행정안전부 등 중앙 정부 부처 중심으로 이뤄진 중앙재난안전대책본부(중대본 ... ...
- 오세훈 "민생과 방역 모두 지키는 '상생방역' 추진"(종합2보)연합뉴스 l2021.04.12
- 중앙정부가 자가진단 키트 도입을 적극적으로 검토해줄 것을 촉구했다"면서 식품의약품안전처에 신속한 사용 승인을 촉구했다. 그러면서 "식약처의 사용 승인과 별도로 신속항원 검사키트를 활용한 시범사업 시행도 검토하겠다"고 말했다. 오 시장은 또 "방역과 민생을 모두 잡기 위한 '서울형 ... ...
- ‘대세’는 55~65세 미만…韓,아스트라제네카 접종 금지 30세 미만으로 낮춘 이유동아사이언스 l2021.04.11
- 제외하는 게 가장 적합하다는 의견을 냈다”고 설명했다. 현재 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA)은 연령 제한 없이 아스트라제네카 백신을 접종하라고 권고하고 있다. 하지만 희귀혈전증 사례가 보고된 이후 나라마다 백신 접종 연령을 자체적으로 조정하고 있다. 가령 노르웨이와 덴마크는 ... ...
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