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"의약품"(으)로 총 2,059건 검색되었습니다.- 백신허브·반도체…한미정상회담 계기 경제안보 협력 가속연합뉴스 2021.05.16
- 미국은 지난 2월 24일 바이든 대통령의 행정명령에 따라 반도체·전기차 배터리·희토류·의약품 등 4대 핵심 품목의 공급망 강화를 위한 검토를 진행 중이며 그 결과는 다음 달 나올 예정이다. 정부는 이와 관련해 미국과 협의하고 있으며, 특히 한국이 앞서는 반도체와 배터리에서 협력 지점을 ... ...
- 작년 임상시험 승인 12%↑…세계 6위로 역대 최고기록연합뉴스 2021.05.16
- 글로벌 순위는 6위로 2019년 8위보다 두 단계 올라 역대 최고 순위를 기록했다. 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 2020년 임상시험 승인현황을 공동 분석한 결과 이같이 나타났다고 16일 밝혔다. 연도별 임상시험 승인 건수는 2018년 679건, 2019년 714건, 2020년 799건으로 최근 3년간 지속해서 ... ...
- 삼성바이오로직스 모더나 백신 위탁생산에 "추후 공시"동아사이언스 2021.05.14
- 생산 능력을 갖춰 세계 1위 CMO 기업이다. 한편 모더나 코로나19 백신은 13일 식품의약품안전처 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 “품목 허가가 가능하다”는 의견을 받았다. 21일 최종점검위원회를 통과하면 품목 허가를 받고 국내 유통이 가능해진다 ... ...
- 급부상한 코로나 백신 지재권 면제...국내서 자체 생산하려면동아사이언스 2021.05.14
- 제조 공정 조건이 워낙 까다롭기 때문이다. 정지혜 대한변리사회 행정이사는 “바이오의약품은 생산 공정의 온도나 습기 등 미세한 조건에 따라 품질이 달라질 수 있기 때문에 백신 개발사들도 조정 과정을 거치며 제조 노하우를 축적한다”며 “이같은 노하우는 특허 대상이 아닌 데다 이를 ... ...
- 모더나 코로나19 백신, 두번째 자문가 회의도 통과 “품목허가 가능”동아사이언스 2021.05.13
- 이뤄지기까지는 마지막 단계인 식약처 최종점검위원회 통과만 남은 상태다. 식품의약품안전처는 13일 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 모더나 백신의 안전성과 효과성 등을 논의한 결과 “품목 허가가 가능하다”는 의견을 냈다고 밝혔다. 이날 자문단 회의는 코로나19 백신 ... ...
- 美 CDC, 얀센 백신 맞은 뒤 혈전 부작용 28명으로 늘어…“30~49세 여성이 더 위험”동아사이언스 2021.05.13
- 혈전증 사례가 ‘타당한(plausible)’ 연관성이 있다고 판단한 것”이라고 해석했다. 유럽의약품청(EMA)도 지난달 20일 얀센 백신과 희귀 혈전증 사례가 연관성이 있다는 결론을 내렸다. 다만 접종으로 인한 이득이 부작용 위험보다는 앞서기 때문에 접종을 권고했다 ... ...
- 노바백스 백신 美·유럽서 승인신청 미뤄...국내 도입 늦어지나 우려동아사이언스 2021.05.12
- 영향이 있을 것이란 우려가 제기된다. 한국에서 노바백스 백신을 사용하기 위해 식품의약품안전처의 승인을 받아야 한다. 승인에 필요한 관련 서류나 자료 제출이 유럽과 미국처럼 늦춰질 수밖에 없다는 우려다. 정부는 이와 관련해 노바백스 백신 공급일정에 변동사항이 없다고 강조했다. 김기남 ... ...
- 삼성바이오로직스 "화이자 코로나19 백신 생산 안 한다"(종합)연합뉴스 2021.05.12
- 릴리와 GSK의 코로나19 항체치료제 외에는 생산하는 코로나19 관련 의약품이 없다고 밝힌 바 있다. [삼성바이오로직스 제공. 재판매 및 DB 금지] ... ...
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 식약처 조건부 허가 획득 실패동아사이언스 2021.05.11
- 감염증(COVID-19·코로나19) 혈장치료제 ‘지코비딕주’가 유효성 부족을 이유로 식품의약품안전처의 조건부 허가를 얻기 위한 첫 관문을 넘는 데 실패했다. 이에 따라 셀트리온의 ‘렉키로나주’에 이은 국산 2호 코로나19 치료제 탄생에는 시간이 더 걸리게 됐다. 11일 식약처에 따르면 이날 오후 ... ...
- 식약처 “화이자 백신 연령변경 신청 예상, 관련 절차 준비 중”동아사이언스 2021.05.11
- 12~15세까지 확대하면서 국내에서도 관련 절차를 준비 중인 것으로 확인됐다. 11일 식품의약품안전처는 화이자가 국내에도 연령 변경허가 신청을 할 것으로 예상하고 관련 절차를 준비하고 있다고 밝혔다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 이날 연합뉴스와의 통화에서 “미국에서도 접종 연령이 ... ...
