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"허가"(으)로 총 1,713건 검색되었습니다.
- [Q&A]'확진자도 백신 접종 받나요' 코로나19 예방접종에 관한 모든 것동아사이언스 l2021.01.28
- 시기를 앞당기기 위한 노력을 하고 있다. 아스트라제네카는 2월 중에 식품의약품안전처 허가와 국가출하승인된 이후 75만명 분이 우선 공급될 예정이다. 코백스 퍼실러티를 통해 아스트라제네카와 화이자 백신이 공급될 예정이고, 1월 말 경에 구체적인 백신 종류, 물량, 시기가 확정 통보될 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…3월 백신 사전예약시스템 가동(종합)동아사이언스 l2021.01.28
- 별도의 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 ... ...
- 코백스 백신 2월 도입...코로나19 치료 의료진 먼저 접종동아사이언스 l2021.01.28
- 계약을 별도로 추진중이다. 정부는 접종 일정에 차질을 빚지 않기 위해 각 백신의 허가심사 기간을 현행 180일 이상에서 최대 40일 이내로 단축 진행한다는 방침이다. ● 의료진부터 1분기 순차 접종...9월까지 전국민 70% 접종 감염병전담병원, 중증환자치료병상 운영병원, 생활치료센터 ... ...
- 월성 주민 몸에서 삼중수소 1g 나온다는 환경단체 대표…입장문에도 과학적 근거 못밝혀동아사이언스 l2021.01.28
- 15잔, 멸치 1g도 위험하다"고 말했다. 또 "틀린 이야기를 잔뜩 하고 월성 원전 연장 운영을 허가한 사람들의 후배이고 제자라서 물타기한다고 주장하는 건 거의 음모론"이라고 밝혔다. 바나나에는 인체에 영향을 미치지 않는 수준의 매우 소량의 방사성 물질이 들어있다. 삼중수소는 물론이고 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 별도의 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- 이번 중앙약심 자문을 통해 얻은 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 허가 여부를 판단할 방침이다. 이날 중앙약심 회의 결과는 애초 오후 5시에 발표하기로 했으나 2시간 늦어진 오후 7시께 발표됐다. 임상시험 자료에 대한 관심이 높아 세세한 부분을 논의하다 보니 3시간 정도 회의를 ... ...
- 식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”동아사이언스 l2021.01.27
- 안전성 평가가 필요하다고 밝혔다. 또 일부 위원들의 경우 소수의견으로 의약품 품목허가보다는 특례제조 승인 등을 활용하는 것을 제안했다고 밝혔다 ... ...
- [코로나 과학전쟁]항체진단 낮은 정확도 '압타머'로 메운다동아사이언스 l2021.01.27
- 수 있는 준비가 완료됐다"며 "임상시험이 완료 되는대로 수출용 및 국내 식약처 품목허가 절차를 진행할 계획"이라고 밝혔다. 장 교수는 “첫 번째 임상시험에서는 한 곳에서 바이러스 샘플을 받아 유망한 결과를 얻었다면 두 번째는 세 곳에서 샘플을 받아 진단키트를 최적화하는 작업을 진행할 ... ...
- 문 대통령 “지난해는 방어의 시간, 올해는 반격의 시간 될 것”동아사이언스 l2021.01.26
- 고 말했습니다. 김 처장은 또 "집중 심사와 전문성 강화를 통해 통상 180일이 소요되던 허가 절차를 40일 이내에 완료하고 동시에 안전성의 검증에 소홀함이 없도록 하겠다"며 "허가 이후에도 체계적으로 추적 관리하겠다"고 말했다. 정은경 질병청장은 전 국민 예방접종 시행계획을 보고했다. 정 ... ...
- 시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원동아사이언스 l2021.01.25
- 셀트리온의 항체치료제가 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 백신‧치료제 제조공정 현장점검, 보관 유통지침 준수 여부 점검 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 ... ...
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