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"허가"(으)로 총 1,713건 검색되었습니다.
- [백신 업데이트]코로나 백신 접종 초읽기…도입 백신 5종 효능과 부작용동아사이언스 l2021.02.03
- 밝혔다. 모더나는 아직 식약처에 임상시험 서류에 대한 사전검토를 요청하거나 정식 품목허가 등을 신청하지 않았다. ○ 노바백스…변이 바이러스에는 효과 떨어져 노바백스 백신은 이르면 2분기 국내 도입을 위해 계약을 추진 중이다. 정부는 당초 1000만 명분(2000만 도스)을 계약하기로 ... ...
- "세금투입해 코로나19 백신·치료제 개발,이득은 제약사가 독점"연합뉴스 l2021.02.03
- 제공. 재판매 및 DB 금지] 보고서에 따르면 정부는 연구비 지원 이외에도 임상 승인 및 허가과정을 대폭 단축해 제약사의 투자비를 절감해주고 있다. 임상시험 기간은 통상 3∼10년이 소요되는데, 현재 진행 중인 코로나19 의약품 개발에서는 이 기간이 대부분 1년 내외로 줄어들었다. 건약 등은 ... ...
- “항체치료제 '기적의 약' 아냐"..."변이 등장했는데 집단면역 목표 조정해야"동아사이언스 l2021.02.02
- 이런 위험성은 미국식품의약국(FDA)도 인정하고 있다”고 밝혔다. 첫 국산 치료제로 허가를 앞둔 셀트리온의 렉키로나주도 항체치료제다. 코로나19 바이러스 표면에 있는 세포 결합 부위에 대신 들러붙어 바이러스의 세포 침투를 막는 원리다. 셀트리온은 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 ... ...
- 코로나 백신·치료제 심사 속도…렉키로나주 허가 이번주 윤곽연합뉴스 l2021.02.02
- 코로나 백신·치료제 심사 속도…렉키로나주 허가 이번주 윤곽 4일 아스트라제네카 백신 중앙약심…5일 셀트리온 치료제 최종점검위원회 식품 ... 9 백신 역시 셀트리온과 마찬가지로 중앙약심 이후에 최종점검위원회의 자문까지 거쳐야 허가 여부가 결정된다. [연합뉴스TV 제공] ... ...
- 식약처 자문단 아스트라제네카 백신 조건부 허가권고…다수의견 "고령자 접종 가능해" 동아사이언스 l2021.02.01
- 통해 얻은 전문가 권고사항을 종합해 이달 5일 개최 예정인 '최종점검위원회'를 통해 허가 여부를 최종적으로 결정하고 결과를 당일 공개하기로 했다 ... ...
- 화이자 백신 11만7000도스 2월 중순 한국에 온다동아사이언스 l2021.02.01
- “식약처의 발표가 조만간 있을 것”이라고 말했다. 정 본부장은 “식약처의 허가내용을 확인하고 예방접종심의위원회 심의를 거쳐 아스트라제네카 백신의 접종 대상, 고령층의 접종대상 등 의사결정을 하고 세부적인 접종계획을 확정할 예정”이라고 밝혔다. 방역당국은 아직 어느 백신이 ... ...
- 코로나19 백신 유통 부처 합동훈련 내달 1∼3일 실시동아사이언스 l2021.01.31
- 백신예방접종지원단을 구성하고, 5단계로 나눠 부처별 협업 체계를 구축했다. 백신의 허가는 식품의약품안전처가 담당하고 수송은 국토교통부, 보관·유통은 국방부, 접종 준비와 시행은 지원단이 맡고 있다. ... ...
- 31일 아스트라제네카 승인 위한 첫 전문가…결과는 1일 공개동아사이언스 l2021.01.31
- 접종하라고 권고했다. 반면 유럽의약품청(EMA)는 29일 65세가 넘는 고령층에게도 접종을 허가했고 이에 따라 유럽연합(EU)의 집행위원회는 27개 회원국에 아스트라제네카 백신을 1년 동안 판매할 수 있는 '조건부 판매'를 승인했다. 만약 식약처가 아스트라제네카 백신의 접종 연령을 18~64세로 ... ...
- 노바백스 백신 영국 임상 3상 결과 효능 89.3%..."영국·남아공 변이에도 효과"동아사이언스 l2021.01.29
- WHO)가 정한 코로나19 백신 효능 임상 기준인 50%에 가까워 향후 시험에서 사용 허가 범위에 들어올 가능성이 높다. 맷 핸콕 영국 보건부 장관은 이날 "긍정적인 소식"이라며 "노바백스 백신이 의약품 규제 당국의 승인을 받으면 끔찍한 바이러스를 물리치는 또다른 무기가 될 것"이라고 말했다. ... ...
- 씨젠, 코로나19·독감·RSV 동시진단키트 식약처 승인받아연합뉴스 l2021.01.29
- 9) 등 호흡기 바이러스 5종 유전자증폭(PCR) 동시진단키트가 식품의약품안전처에서 정식 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 이 제품은 한 번 검사로 코로나19 바이러스, 독감 A·B형 바이러스, 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A·B형 감염 여부를 확인할 수 있는 ... ...
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