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- 존슨앤드존슨 이어 일라이릴리도 임상3상 중단…코로나19 극복 '빨간불' 켜지나동아사이언스 l2020.10.14
- 리제네론의 제품이다. 이 두 업체는 미국 식품의약국(FDA)에 항체 치료제의 긴급사용승인을 각각 신청한 상태였다. 일라이릴리 항체치료제의 임상시험 재개 여부 및 구체적인 중단 사유는 아직 알려진 바 없다. 일라이릴리의 항체치료제 임상시험 중단 소식 외에 전날 존슨앤드존슨의 코로나19 백신도 ... ...
- 트럼프 대통령 효과봤다는 항체치료제...셀트리온·아스트라제네카 등 임상 속도동아사이언스 l2020.10.13
- 데이터를 지속적으로 추후에 제출하는 조건으로 사용허가를 받는 것을 말한다. 긴급사용 승인은 정식 허가 전 신속하게 의약품을 사용할 수 있게 하는 제도다. 영국 옥스퍼드대와 함께 코로나19 백신 임상을 진행중인 영국계 다국적 제약사 아스트라제네카는 12일(현지시간) 코로나19 항체치료제 ... ...
- 정은경 세계 공학계 리더들에게 말했다 “코로나 극복 위한 과학기술, 전세계가 공유해야” 동아사이언스 l2020.10.13
- 강조했다. 정 청장은 산업계 및 학회와 협력해 진단검사법을 신속하게 개발하고 긴급승인제도 활용해 조기에 도입한 점을 가장 먼저 언급했다. 또 승차검진이나 개방형 도보검진 등 검체 채취 시간을 단축한 사례, 역학조사 및 입국자 자가격리, 온라인 교육 등에 ICT 기술을 도입한 사례, 비말차단 ... ...
- 쌓이고 쌓이는 과학계 '혐중'정서…코로나19 연구로 돌파구 생길까동아사이언스 l2020.10.12
- 남미 국가에 백신 공급을 약속하고 임상 3상을 진행한 아랍에미리트(UAE)에는 긴급접종 승인이 떨어졌다. 한국도 중국산 백신 효과가 좋은 것으로 판단해 식품의약품안전처를 통해 효과와 안정성을 검토하고 있다. 과학계에서 비윤리적인 행태를 눈여겨 봐야하지만, 지나친 편견을 갖는 것도 ... ...
- "코로나19 더는 없다"는 트럼프, 황제치료로 불리는 항체치료제는동아사이언스 l2020.10.12
- 도널드 트럼프 미국 대통령은 지난 2일(현지시간) 백악관에서 병원으로 이동하며 취재진에게 손을 흔들어 보이고 있다. AP/연합뉴스 제공 도널드 트럼프 미국 대통령 ... 안전성을 확인했고 지난달 17일 식품의약품안전처로부터 1000여 명 규모의 임상2/3상 승인을 받아 시험을 진행하고 있다 ... ...
- 하얀입자 발견된 독감백신 61만 5000개 회수…식약처 "안전성 문제 없어"동아사이언스 l2020.10.09
- 한다”고 당부했다. 이어 “이번 백색 입자와 관련성 있는 시험항목에 대해 국가출하승인 단계에서 검증을 강화하는 등 개선방안을 마련하고 이와 같은 사항이 생기지 않도록 노력하겠다”고 밝혔다. 백신에서 하얀 입자가 발생한 사례는 과거 2012년 노바티스에서 제조한 독감 백신때도 있었다고 ... ...
- [의학바이오게시판] 팬젠-IVI, 코로나19 백신 공동개발 MOU外동아사이언스 l2020.10.09
- 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오의약품에 대한 복제약을 뜻한다. 셀트리온은 “국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 임상 3상을 진행한다”며 “2023년 ... ...
- "리제네론, 리제네론"…트럼프가 맞자마자 나았다며 극찬한 항체치료제동아사이언스 l2020.10.08
- 것으로 기록돼 있다고 보도했다. 한편 트럼프 대통령은 FDA가 코로나19 백신 긴급사용 승인기준을 강화해 대선 전 백신 투여가 어려워졌다는 뉴욕타임스 등의 전날 보도에 대해 “정치적인 목적이 섞인 것”이라며 “존슨앤존슨, 모더나, 화이자 등 뛰어난 회사들이 곧 백신을 내놓을 것이며, 백신은 ... ...
- 크리스퍼 유전자 가위 잊혀진 과학자들동아사이언스 l2020.10.08
- 절단할 수 있음을 밝혀 이를 생명과학 학술지 ‘셀 리포츠’에 투고했지만 게재 승인을 받지 못했다. 이에 미국국립과학원회보(PNAS)에 논문을 투고했지만 심사가 길어졌다. 그런 가운데 이번 수상자인 다우드나와 샤르팡티에 교수팀이 약간 늦게 ‘사이언스’에 투고한 논문이 빠르게 게재 허가를 ... ...
- '편집이냐 교정이냐'부터 ‘디자이너 베이비’까지…말 많은 유전자 가위 논란동아사이언스 l2020.10.07
- 영향을 미칠 수도 있다는 것이다. 국제위원회의 보고서는 “인간 배아 유전자 교정 승인 여부를 결정하기 전 광범위한 사회적 대화가 필요하다”고 촉구했다. 인간 배아에 대한 유전자 교정 연구가 다른 의학적 문제를 일으키지 않는지를 입증해야 한다는 것이다. 유전자 교정된 인간 배아는 ... ...
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