스페셜
"의약품"(으)로 총 926건 검색되었습니다.
- "코로나19 백신 개발은 장기전…경제 논리에 휘둘려선 안 돼"연합뉴스 l2020.06.16
- 동안 수익을 남기지 않으면서 세계 각국에 백신을 제공하기 위해 미국 정부 기관 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)으로부터 1조원, 게이츠 재단에서 7천5백억원을 지원받기도 했다. ... ...
- 식약처, 코로나19 백신 조기개발 위한 가이드라인 발간연합뉴스 l2020.06.16
- 지원하기 위한 가이드라인을 발간했다고 16일 밝혔다. 가이드라인에는 ▲ 임상시험용 의약품의 품질자료 요건 ▲ 독성시험 등 전임상시험 고려사항 ▲ 최초 임상시험 시 고려사항 ▲ 안전성·유효성·면역원성 평가항목 설정 시 고려사항 ▲ 세계보건기구(WHO) 코로나19 백신 지침 등이 담겼다. ... ...
- "골다공증 치료제 '랄록시펜', 코로나19 억제 효과 확인"연합뉴스 l2020.06.15
- 협의체를 구성하고 본격적인 임상시험을 준비하고 있다. 협의체는 오는 8월 말 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출할 예정이며, 승인 이후 임상 연구에 들어가면 이르면 연말 결과가 나올 것으로 예상한다. 코로나19 사태가 장기화하고 해외 대유행이 반복될 것으로 예상됨에 따라 ... ...
- 제넥신, 코로나19 DNA백신 임상 1상·2a 승인동아사이언스 l2020.06.11
- 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 시험은 의약품이 안전상의 문제가 발생하지 않고 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 제넥신은 성인 40명에게 두 가지 용량의 후보물질을 투여하는 임상 1상을 진행한 뒤 2a상 단계에서 한 ... ...
- 기업의 코로나19 연구 지원 위해 검체 분양한다 동아사이언스 l2020.06.11
- 받는다. 분양위원회는 신청기관이 제출한 인체 자원 이용 계획서와 연구계획서, 식품의약품안전처 허가 신청 임상 계획서 등 관련 서류를 검토한다. 이후 심의 절차를 거쳐 대상을 선정할 예정이다. 정부는 기업이 분양받은 검체를 활용해 임상평가를 수행하고 정식 허가를 취득할 수 있도록 ... ...
- '코로나 특효약?' 미검증 러 항바이러스제 유통 일당 적발연합뉴스 l2020.06.11
- 항바이러스제이다. 하지만 국내에서 정식 수입 신고나 판매허가를 받지 않은 불법 의약품이며 전 세계적으로 코로나19 치료에 효과 여부가 입증되지 않은 상태다. [부산경찰청 제공. 재판매 및 DB 금지] A씨는 2018년부터 인터넷을 통해 비아그라, 최음제, 시알리스 등 성인약품 23억원 상당을 ... ...
- 500원짜리 '비말차단용 마스크' 나온다…5일부터 온라인 판매연합뉴스 l2020.06.04
- 3일 마스크업계에 따르면 웰킵스가 오는 5일부터 자사가 운영하는 온라인몰에서 식품의약품안전처로부터 의약외품으로 허가받은 비말차단용 마스크를 1장당 500원에 판매한다. 박종한 웰킵스 대표는 "현재 비말차단용 마스크를 하루 20만장씩 생산하려고 하는 데 소비자 반응을 보고, (추후) ... ...
- '개발 늦어지면 해외서 들여온다'…코로나 치료제·백신 확보 ‘투 트랙’전략동아사이언스 l2020.06.03
- 코로나19 치료제 '렘데시비르'. 식품의약품안전처는 코로나19 치료제로 개발 중인 렘데시비르에 대한 특례수입을 결정했다고 밝혔다. 연합뉴스 제공 정부가 신종 코로나바이러스감염증(COVID-19·코로나19) 확산 대응 전략으로 치료제·백신 개발에 전폭 지원하는 한편 해외서 먼저 개발되는 치료제나 ... ...
- 연내 기대되는 코로나19 치료제 3총사는 혈장·항체·화합물치료제 동아사이언스 l2020.06.03
- 개최된 브리핑에서 “시클레소니드와 클레부딘, 이펜프로딜 등 세 종류 약제에 대해 식품의약품안전처의 임상시험 승인이 난 상태”라며 “연내 임상시험 완료를 목표로 개발이 진행되고 있다”고 말했다. 시클레소니드는 천식치료제로 ‘알베스코’라는 제품명으로 더 잘 알려져 있다. ... ...
- 식약처, 미국 이노비오사 개발 코로나19 백신 국내 임상 승인연합뉴스 l2020.06.03
- INO-4800)의 국내 임상이 개시된다. 3일 제약업계에 따르면 국제백신연구소(IVI)는 식품의약품안전처로부터 이노비오의 코로나19 백신 후보물질 'INO-4800'의 국내 임상 1상과 2상 시험을 승인받았다. 국내에서 코로나19 백신 임상시험이 승인된 건 이번이 처음이다. IVI가 식약처에 임상시험을 신청한 ... ...
이전656667686970717273 다음
