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"의약품"(으)로 총 925건 검색되었습니다.
- 미국 FDA, 코로나19 혈장치료 승인…네이처 "효능 증거 부족해"동아사이언스 2020.08.24
- 혈액 속 혈장에 들어있는 항체를 추출해 농축시킨 '고면역글로불린' 제제로 만든 의약품인 혈장치료제와는 다르다. 전문가들은 혈장치료 임상 연구가 과학적 절차를 미처 따르지 못하고 있다며 효과를 검증하는 정교한 연구가 필요하다고 지적해왔다. 국제학술지 네이처는 혈장이 실제로 환자에게 ... ...
- 미 FDA 승인한 혈장치료, GC녹십자 '혈장치료제'와 달라연합뉴스 2020.08.24
- 긴급 승인했다는 사실을 발표하고 있다. jsmoon@yna.co.kr 혈장치료제는 국내 GC녹십자가 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험을 승인받아 환자 모집 중이다. 식약처는 혈장치료제의 안전성이 검증됐다고 보고 임상 1상을 면제했다. FDA가 승인한 혈장치료는 회복기 환자의 혈액 속 면역항체로 ... ...
- 방역당국 "코로나 혈장치료제 6개 의료기관서 임상 2상 돌입"동아사이언스 2020.08.20
- 부본부장은 20일 방대본 정례브리핑에서 “이날 녹십자의 혈장치료제가 식품의약품안전처에서 임상2상 시험 계획을 승인 받았다”며 “향후 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안정성 및 유효성 시험이 이뤄질 계획”이라고 밝혔다. 혈장치료는 바이러스에 감염됐다가 회복된 환자의 혈액 ... ...
- [백신 업데이트]WHO, 코로나 백신 각국 20% 분배 후 추가 공급 2단계 분배안 제시동아사이언스 2020.08.19
- WHO와 러시아는 현재 관련 논의를 거치고 있는 것으로 확인된다. 소코로 에스칼렌테 WHO 의약품 정책 자문관은 “최근 세계 최초로 코로나19 백신을 공식 승인한 러시아와 협력하고 있다”며 “백신의 효능을 입증할 증거를 얻길 희망한다”고 밝혔다. ... ...
- [의학바이오게시판] 프로톡스, 보툴리놈 독소제제 수출용 품목허가 外동아사이언스 2020.08.14
- 제공 ■프로톡스는 13일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 독소제제인 프로톡신주에 대한 수출용 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 ... ...
- WHO “러시아 백신 사전 자격 심사 절차 논의중”동아사이언스 2020.08.12
- 것을 의미하지는 않는다”고 강조했다. 야사레비치 대변인은 “WHO는 백신과 의약품에 대한 사전 자격 심사 절차를 마련했다”며 “어떤 백신이든 사전 자격 심사에는 안전성과 효능에 대한 필수 자료와 데이터의 엄격한 검토와 평가가 포함된다”고 밝혔다. 러시아의 블라디미르 푸틴 ... ...
- "러 패스트트랙 코로나19 백신 안전성 무시" 세계 과학계 우려동아사이언스 2020.08.12
- 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 시험은 의약품이 안전상의 문제가 발생하지 않고 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 나머지 2~3상 임상시험을 모두 거쳐야 한다. 미국 바이오산업협회에 따르면 신약 임상실험은 최종 ... ...
- 미국에서 퇴짜 맞은 진단키트...'더이상 굴욕은 없다'동아사이언스 2020.08.10
- 등록된 PCR진단키트 수인 354개와 비슷한 수준이다. 한국도 이 시장에 뛰어들었다. 식품의약품안전처의 수출허가를 받아 해외에 제품을 수출하는 항체진단기기 기업도 20곳이 넘는다. 하지만 6일 현재 아직 미국 FDA의 EUA에 이름을 올린 기업은 없는 상황이다. 연구자들은 항체 진단키트의 정확도를 ... ...
- 렘데시비르 투약자 106명 중 4명 간 수치 상승·심실 조기수축 등 '이상' 반응동아사이언스 2020.08.04
- FDA)이 코로나19 치료용으로 긴급사용승인을 한 치료제다. 국내에서는 식품의약품안전처가 특례수입을 결정해 질병관리본부가 길리어스사이언스 사와 국내도입을 협의하고 7월 무상 공급 계약을 체결했다. 다만 중증 환자에 대한 효과는 크지 않은 것으로 나타났다. 지난 5월 23일 미국 의학학술지 ... ...
- 코로나19 항체치료제 개발 박차…"예방과 치료에 효과적"연합뉴스 2020.08.04
- 치료제를 투입한 결과, 코로나19 감염이 거의 완전히 차단됐다고 설명했다. [식품의약품안전처 제공. 재판매 및 DB 금지] 이는 기존 백신 후보들의 동물실험에서 나타난 효과와 비슷한 수준이거나 이를 넘어서는 수준이었다고 이 회사는 설명했다. 항체혼합제를 맞은 동물들은 그렇지 않은 ... ...
