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"의약품"(으)로 총 925건 검색되었습니다.
- '3상'서 암초 만난 아스트라제네카 백신 임상시험 재개동아사이언스 l2020.09.13
- 않았다. 12일(현지시간) 로이터통신은 아스트라제네카와 옥스퍼드가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받고 임상시험을 재개한다고 전했다. 아스트라제네카는 “독립 위원회와 국제 규제기관의 안전한 데이터 검토를 위해 글로벌 시험을 자발적으로 중지했다"면서 ... ...
- 대전 첫 단지형 외국인투자지역, 국제과학비즈니스벨트에 조성동아사이언스 l2020.09.10
- 외국인 투자기업도 내년부터 순차적으로 입주한다. 과기정통부는 “연료전지, 의료용 의약품, 바이오, 반도체분야 등의 외국인투자기업 유치로 4800만 달러(약 570억 원) 이상의 외국인 직접투자와 향후 5년간 생산유발효과 2075억 원, 부가가치유발 749억 원, 고용효과 1300여명 등의 효과가 ... ...
- 정은경 "항체치료제 9월 대량생산해도 검증 과정 남아. 출시까지 시일 걸려" 동아사이언스 l2020.09.09
- 그런 의미가 아니라 상업용으로서 생산 공정을 확립한다는 의미”라며 “식약처에 의약품 제조와 관리 기준(GMP) 승인을 받기 위한 준비작업을 하고 있다는 것과 허가가 났을 때 승인된 GMP에서 생산된 제품을 사용할 수 있다는 그런 의미로 설명드렸다고 이해해주시면 좋겠다”고 말했다. 정 ... ...
- 방역당국 “9월 중 코로나 항체치료제 대량 생산할 것”동아사이언스 l2020.09.08
- 8일 열린 정례 브리핑에서 “현재 항체치료제에 대한 임상 2·3상 시험 계획을 식품의약품안전처가 심사중”이라며 “9월 중에서는 항체치료제를 상업용으로 대량생산할 계획을 갖고 있다”고 밝혔다. 항체치료제는 코로나19 바이러스 활성화를 무력화하는 항체를 이용한 약물이다. 권 ... ...
- [백신 업데이트] 종근당, '나파벨탄' 코로나19 치료 러시아 임상 2상 계획 승인연합뉴스 l2020.09.01
- 승인받았다. 한국파스퇴르연구소는 기존 의약품 중에서 코로나19 치료 효과를 보이는 의약품을 찾기 위한 연구를 했고, 이 과정에서 나파모스타트의 코로나19 치료 효과를 평가했다. 당시 세포배양 실험에서 나파모스타트는 코로나19 치료제로 승인받은 렘데시비르보다 높은 수준의 항바이러스 ... ...
- [백신 업데이트] 美·英백신 신속 승인한다는데...전문가들 “팬데믹 상황만 악화시킬뿐”동아사이언스 l2020.08.31
- 코로나19 유행 통제 상황을 악화시킬 수 있다는 설명이다. 전문가 그룹은 또 전세계 의약품 관련 규제 당국에 면역 효과가 30% 미만인 백신을 허가해서는 안된다는 WHO의 지침을 지킬 것을 요청했다. 최소 예방 효과가 50%라는 데이터가 입증돼야 백신으로서의 효용성이 있을 것이라는 지적이다. ... ...
- 美 FDA 승인한 ‘혈장치료’란 무엇인가동아사이언스 l2020.08.28
- 뒤 이를 농축하고 항체 등 면역 단백질을 추출해 ‘고면역글로불린’ 제제로 만든 의약품이다. 정은경 중앙방역대책본부 본부장은 “현재 국립보건연구원과 녹십자가 약물 개념의 혈장치료제에 대한 임상시험을 진행하고 있다”며 “완치자의 혈장을 공여받아 임상시험용 혈장치료제를 개발해 ... ...
- 국산 첫 임상 바이오 소재, 국내서 검증 못해 해외 실험실 전전한 이유동아사이언스 l2020.08.27
- 업체 유앤아이와 함께 생체분해성 금속 골접합 나사못 ‘리조멧’을 개발해 식품의약품안전처로부터 인체 임상시험 허가를 받았다. 국내에서 개발한 금속 바이오소재 중 인체 임상시험 허가를 받은 첫 의료기기다. 임상에서 인체에서 부작용이 없는 것이 확인돼 2015년에는 식약처의 판매허가를 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 경증환자 대상 국내 임상 1상 승인동아사이언스 l2020.08.26
- 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제 ‘CT-P59’의 경증 환자 대상 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 26일 밝혔다. CT-P59는 코로나19 완치자의 혈액에서 가장 높은 바이러스 무력화 능력을 보이는 항체를 선별하고, 그 항체 유전자를 삽입한 세포를 배양해 항체를 대량생산하는 ... ...
- [의학바이오게시판] 전북대병원, 전자출입명부 시스템 도입 外동아사이언스 l2020.08.24
- 간암 신약후보 ‘아이발티노스타트’가 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택을 받는다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 원리의 분자표적 저해제다 ... ...
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