스페셜
"허가"(으)로 총 819건 검색되었습니다.
- 코로나19 항원·항체 신속진단키트 국내 첫 허가…30분내 결과(종합)연합뉴스 2020.11.12
- 진단키트 1개, 항체 진단키트 1개 등 총 5개 업체 7개 제품을 허가했다. 전날 기준 정식허가를 신청한 진단키트는 RT-PCR 방식 14개, 항원진단 4개, 항체진단 11개로 총 29개 제품이 심사 단계에 있다. ... ...
- 면역 진단시약 국내 첫 정식 허가동아사이언스 2020.11.11
- 바이러스가 존재하는지는 알 수 없어 감염 진단에는 적합하지 않다. 현재 식약처가 허가한 코로나19 검사법은 유전자 증폭법 5종, 항원 진단시약 1종, 항체 진단시약 1종 등 5개 기업 7종으로 늘어났다. 심사 중인 시약은 29개다 ... ...
- 1주간 일평균확진 99.7명…정부 "2∼3주내 거리두기 격상가능성"연합뉴스 2020.11.11
- 분석해 파악할 수 있겠다. 평가하기는 이른 단계"라면서 "일정상 빠르면 연내 정도에 허가까지 갈 수 있다고 본다"고 밝혔다. 정부는 치료제·백신 개발 기업을 지원하기 위해 애로사항 해소 지원센터를 운영하고 있으며 5월부터 현재까지 16회에 걸쳐 56곳을 대상으로 상담을 시행했다. 또 ... ...
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제 치료목적승인 2건 추가연합뉴스 2020.11.11
- 있다. 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. GC녹십자의 혈장 치료제는 지난달 19일 칠곡 경북대학교병원에서 첫 번째 치료목적 사용승인을 ... ...
- 정밀·첨단재생 등 의료분야 혁신기술 시장진입 빨라진다연합뉴스 2020.11.10
- 가 시행된다. 이 통합심사를 통해 의료기기가 단계별로 거쳐야 했던 ▲ 의료기기 허가 ▲ 급여·비급여 대상 여부 ▲ 신의료기술평가의 심사가 동시에 진행된다. 체외진단 의료기기도 이 제도 신청이 가능하며 통합심사의 안정적인 운영을 위해 신의료평가위원회 참석 가능 대상을 확대했다. ... ...
- 식약처 "화이자 코로나19 백신 최종 임상결과 보고 도입 논의할 것"동아사이언스 2020.11.10
- 양진영 식약처 차장은 이달 10일 충북 오송 질병관리청에서 열린 코로나19 치료제 백신 허가현황 브리핑에서 “화이자 중간결과는 이달 8일 기준 3만 8599명이 2번 접종을 받고 접종을 받은 사람들 중 감염자가 94명이 나오는 시점에서 중간분석을 한 결과를 발표한 것”이라며 “백신을 맞지 않은 ... ...
- [코리아 스페이스포럼 2020]“국민의 지지 덕분에 우주청 만들었죠”동아사이언스 2020.11.05
- 민간 기업이 로켓을 발사하기는 쉽지 않다. 한반도 근처에는 해상·항공 교통이 많고 허가 과정이 길기 때문이다. KAIST 출신의 신동윤 씨가 설립한 우주 스타트업 페리지항공우주는 호주의 민간 발사장 서던론치 덕분에 이 문제를 해결했다. 서던런치가 언제든지 발사장을 쓸 수 있는 기반을 제공한 ... ...
- [코로나19 연구속보] 코로나바이러스, 라마에서 배운 합성나노항체로 막는다 2020.11.05
- 연구진은 EMBL 상층부로부터 코로나19 사태 이후 봉쇄된 실험실을 다시 열어도 된다는 허가를 받지 마자 이번 프로젝트를 시작했다. 이후 연구진은 불과 수주 만에 합성나노항체 후보군을 선별하고 분석 작업을 수행했다. 로우 박사는 “연구 방법이 코로나 바이러스와 무관한 다른 프로젝트에서 ... ...
- "열화상 카메라가 찍는 건 체온 아니라 피부 온도" 열화상 정확도 논란동아사이언스 2020.11.04
- 시행 정책’을 발표하고, 발염 감시를 목적으로 하는 원격 열화상 카메라의 경우 판매 전 허가를 받아야 한다는 510(k) 조항을 이행하지 않아도 된다며 규정을 완화했다. 월스트리트저널은 FDA의 규정 완화가 저급한 품질의 열화상 카메라가 보급되는 데 영향을 준 것으로 분석했다. 미국에서 원격 ... ...
- “코로나19 신규 확진 일상적 감염이 주도”…“개인 방역 최고의 수단”동아사이언스 2020.11.04
- 윤 반장은 “식품의약품안전처가 3일 코로나19와 계절독감 동시진단시약제품을 정식 허가했다”며 “이 제품은 증상이 유사한 코로나19와 계절독감을 동시 진단할 수 있고, 한 번의 검사로 3~6시간 이내에 결과를 얻을 수 있다”고 밝혔다. 이어 “현재 국내에서 코로나19와 관련해 임상시험 중인 ... ...
