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국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청"
연합뉴스
l
2021.02.15
9 환자에 쓰기 위한 허가초과사용을 검토 중이다. 대웅제약 관계자는 "이미 시판 중인
의약품
을 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발한 상황이므로 현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 허가초과사용에 주력할 계획"이라고 말했다. GC녹십자는 임상 2상 시험을 끝낸 코로나19 혈장치료제 ... ...
[IBS 코로나19 리포트 시즌2] 안전하면서도 비용과 시간을 줄이는 치료제 개발 전략
2021.02.15
신약 재창출(Drug repositioning) 방식을 ‘약물 재지정(Drug repurposing)’이라고 한다. 기존
의약품
또는 개발 후 임상 효과가 부족하여 실패한 화합물들을 다른 용도로 사용 가능한지 알아보는 방식이다. 약물 재지정 방식은 치료제 개발 비용과 시간을 현저히 줄일 수 있다는 장점이 있다. 이미 FDA의 ... ...
[의학바이오게시판] 원자력의학원, PET으로 유방암 진단실시 外
동아사이언스
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2021.02.15
약물학 석사학위를 받았다. 이후 LG생명과학, 대웅제약, 현대약품 등 국내외 제약사에서
의약품
개발 및 임상을 포함한 제약분야에서 37년 동안 근했다. 2018년부터 지난해까지 한국임상CRO 회장을 역임했다 ... ...
허가 받자마자 숙제 생긴 국산 항체치료제… 영국 변이엔 '효과' 남아공에 '무력'
동아사이언스
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2021.02.14
확인된 변이 바이러스 6개 유전형에 대해 중화능력이 있는 것으로 나타났다. 식품
의약품
안전처는 이달 5일 렉키로나주를 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정한다고 밝혔다. 이번 결과는 영국과 남아공 변이 바이러스에 대한 렉키로나주의 효능을 평가한 것이다. 국립감염병연구소가 변이 ... ...
감염재생산지수 수도권은 '유행 확산', 비수도권 '유행 억제'
동아사이언스
l
2021.02.14
있는 제품은 화이자와 아스트라제네카 백신 2종이다. 아스트라제네카 백신의 경우 식품
의약품
안전처가 사용을 승인하면서도 65세 이상에게 사용할 때는 신중하게 결정해야 한다는 조건을 달아 질병관리청이 요양병원 등의 65세 이상 고위험군에게 아스트라제네카 백신 접종을 허용할지에도 관심이 ... ...
셀트리온 "남아공 변이 치료제 개발중…6개월 내 임상완료 목표"
연합뉴스
l
2021.02.12
코로나19) 변이 바이러스에 대한 '맞춤형' 항체치료제 개발에 착수한다. 최근 식품
의약품
안전처의 조건부 허가를 받은 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙·CT-P59)가 영국 변이 바이러스를 무력화하는 중화능력이 확인됐으나, 남아프리카공화국 변이에서는 중화능력이 ... ...
국내 중년·고령층 10명중 9명 "백신 접종 중요해"…"신뢰성 확보가 '접종률' 좌우할 것"
동아사이언스
l
2021.02.10
백신 접종을 시작할 수 있게 됐다. 다만 논란이 됐던 65세 이상 고령층 효과와 관련해 식품
의약품
안전처가 의사의 판단하에 신중하게 접종하라고 권고하면서 백신에 대한 불안감은 해소하지 못한 상황이다. 백신 접종을 주관할 보건당국은 백신 신뢰를 높여 접종률을 끌어올려야 하는 숙제를 안게 ... ...
아스트라제네카 백신 사용 50개국 중 5분의 1 고령층 접종배제…영국·인도·아르헨 등 전면사용
동아사이언스
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2021.02.10
백신의 사용을 승인했다. 더타임스가 지난달 29일 보도한 바에 따르면 준 레인 영국
의약품
건강관리제품규제청(MHRA) 청장은 "현재까지 65세가 넘는 고령자가 아스트라제네카 백신을 접종했을 때 효과가 부족하다는 증거는 없다"며 "우리가 가진 자료에 따르면 아스트라제네카 백신은 65세가 넘는 ... ...
일단 허용은 했지만…식약처 "고령층 아스트라 백신 신중하게 접종해야"
동아사이언스
l
2021.02.10
따라 백신 접종의 유익성을 판단해 결정하라는 의미에 대해 김강립 식약처장은 “허가된
의약품
을 실제 임상현장에서 쓰일 때는 의료진의 판단에 따라서 사용여부를 결정하게 된다”며 “적어도 65세 이상 고령층에 대한 접종에서 허가에 제한을 둘 만큼의 이유를 찾지 못했다는 결론”이라고 ... ...
아스트라제네카 백신 국내 접종 허가…65세 이상 접종 의사 판단 맡겨
동아사이언스
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2021.02.10
SK바이오사이언스에 위탁해 제조하는 제품이다. 아스트라제네카 백신은 유럽
의약품
청(EMA), 영국, 아르헨티나, 인도, 브라질 등 50개국에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 받았다 ... ...
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