스페셜
"허가"(으)로 총 819건 검색되었습니다.
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] 백신, 코로나19에 맞서는 인류의 신무기2021.01.19
- 가장 빨리 개발했다고 알려진 유행성 이하선염(볼거리) 백신도 바이러스 샘플 수집부터 허가까지 4년이 걸렸다. 이제 미국, 영국, 유럽연합(EU) 국가들에서는 코로나19 백신의 일반인 접종을 시작했다. 이 소식은 인류에게 바이러스와의 전쟁에서 승리했다는 자신감과 장기화된 사회적 거리두기가 ... ...
- 방역당국 “코로나 백신 접종 예약·확인 등 관리시스템 2월 순차 개통”동아사이언스 l2021.01.18
- 이미 코로나19 예방접종 지원단을 구성해 지자체의 백신 접종을 지원하고 있다.백신 허가와 관련해서는 식품의약품안전처는 백신과 치료제의 빠른 심사를 위해 백신 전담 심사팀을 구성했고 국토부는 항공수송지원 전담팀을 구성해 백신의 수입과 해외유통을 도울 예정이다. 또 국방부는 ... ...
- 셀트리온 코로나 항체치료제 검증자문단 회의…18일 결과공개연합뉴스 l2021.01.18
- 얻었다고 설명했다. 식약처는 '3중'의 전문가 검증단을 꾸려 코로나19 백신과 치료제 허가 심사를 한다. 자문은 검증자문단과 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 순으로 이뤄진다. 검증자문단은 첫 단계로 전문가들로부터 임상·비임상 품질 분야에 대해 자문 의견을 모으는 절차다. 검증 ... ...
- [한 토막 과학상식] 6G 구현할 기술은 무엇인가과학동아 l2021.01.16
- 시간을 말한다. 시간이 짧을수록 데이터 끊김 현상이 줄어든다. 스펙트럼 효율은 허가된 주파수 대역폭 내에서 최대로 가능한 전송률을 의미하며, 통신시스템의 성능을 나타내는 수치다. 지난해 7월에 나온 삼성 6G 백서는 6G 최대 데이터 속도로 5G보다 50배 빠른 1Tbps(테라비피에스·1초에 1조 ... ...
- 효과·안정성 미심쩍지만…동아사이언스 l2021.01.14
- 임상 3상이 진행 중이고 최종 결과가 공개되지 않았으나 인도에서는 이미 긴급 사용이 허가된 상태다. 베누고팔 소마니 인도의약품관리국(DCGI) 의약품통제 책임자는 "사소한 것이라도 안전 문제가 있다면 어떤 백신도 승인하지 않았을 것"이라며 "백신은 110% 안전하다"고 말했다. 아스트라제네카, ... ...
- 셀트리온 항체치료제 조건부 허가전 고령·고위험 환자에 투여동아사이언스 l2021.01.14
- 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제가 임상 3상 조건부 허가가 이뤄지기 전 고연령·고위험 환자에게 투여된다. 중앙방역대책본부는 14일 정례 브리핑에서 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’를 실제 환자에게 투여하는 연구자 임상시험을 진행한다고 ... ...
- 토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합)연합뉴스 l2021.01.14
- 치료 효과가 표준치료 대비 2.9배 높다는 사실을 확인했다"며 "이달 안에 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획"이라고 말했다. 이밖에 국내 제약·바이오 기업 중에서는 부광약품, 엔지켐생명과학, 신풍제약, 크리스탈지노믹스, 동화약품, 이뮨메드 등이 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 2상 시험을 ... ...
- 셀트리온 "코로나 항체치료제 중증환자 발생률 54% 감소"동아사이언스 l2021.01.13
- 코로나19 치료제가 될 가능성이 높다. 셀트리온은 "렉키로나주가 식약처의 조건부 허가를 받게 되면, 즉시 의료현장에 공급할 수 있도록 이미 10만명 분 생산을 마치고 공급 계획도 철저히 준비 중"이라며 "글로벌 공급에도 부족함이 없도록 최대 200만명분의 치료제를 생산할 계획"이라고 말했다. ... ...
- [코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤연합뉴스 l2021.01.13
- '렉키로나주'에 대한 허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수했다. 사진은 지난 22일 언론에 공개된 치료제 모습. [연합뉴스 자료사진] ◇ 해외 개발 4개사 코로나19 백신 도입 계약 ... ...
- 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 릴리·리제네론 이상 효과"연합뉴스 l2021.01.12
- 해외 진출에도 속도를 내고 있다고 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 조건부 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수한 상태다. 권 본부장은 "해외 진출은 특정 국가와 논의 중"이라면서 "13일에 글로벌 임상 2상 결과가 공개되면 더 활성화될 것으로 ... ...
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